Plerixafor Accord — roztwór do wstrzykiwań (ulotka edukacyjna dla pacjenta)

Poniższa treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej ani oficjalnej ulotki producenta. W sprawie leczenia zawsze konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Plerixafor Accord, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml (do podania podskórnego).

Warianty opakowań

• Plerixafor Accord Roztwór do wstrzykiwań (20 mg/ml) — 1 fiolka

2. Substancja czynna

Substancja czynna: pleriksafor (plerixafor). Każdy 1 ml roztworu zawiera 20 mg pleriksaforu.

3. Wskazania do stosowania

Plerixafor Accord jest stosowany w skojarzeniu z G-CSF (czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów) w celu zwiększenia liczby krwiotwórczych komórek macierzystych w krwi obwodowej, aby można je było pobrać (afereza) i wykorzystać do autologicznego przeszczepienia u pacjentów z chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim.

Lek stosuje się wyłącznie w warunkach specjalistycznych, na zlecenie lekarza doświadczonego w mobilizacji komórek macierzystych i procedurach aferezy.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne: Plerixafor Accord jest podawany przez personel medyczny. Nie należy podawać go samodzielnie.

• Zwykle stosowana dawka u dorosłych: 0,24 mg na kg masy ciała podskórnie, zwykle około 11 godzin (zakres 6–11 godzin) przed planowaną aferezą, po uprzednim podawaniu G-CSF przez kilka dni.
• Czas trwania: w zależności od odpowiedzi organizmu — często 1–2 dawki w kolejne dni aferezy. O planie decyduje lekarz.
• U chorych z zaburzoną czynnością nerek: dawkę zwykle się zmniejsza; konieczna jest indywidualna korekta dawki przez lekarza.

W razie pytań o harmonogram podawania, przygotowanie do aferezy (np. nawodnienie) lub łączenie z G-CSF — zwróć się do zespołu prowadzącego leczenie.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Plerixafor Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często obserwowane

• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia
• Zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zmęczenie
• Ból mięśni lub stawów
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd)

Poważne działania niepożądane — pilnie skontaktuj się z lekarzem

• Objawy reakcji alergicznej/anafilaksji: wysypka, pokrzywka, świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, nagłe osłabienie
• Silny ból w lewym górnym kwadrancie brzucha lub ból promieniujący do lewego barku (ryzyko powiększenia/urazu śledziony — zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania G-CSF)
• Omdlenie, kołatanie serca, nasilone zawroty głowy

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na pleriksafor lub którykolwiek składnik leku.

Lek nie jest przeznaczony do mobilizacji komórek u pacjentów z niektórymi nowotworami układu krwiotwórczego (np. białaczki) — o zasadności stosowania decyduje lekarz prowadzący.

7. Interakcje z innymi lekami

• Plerixafor Accord jest rutynowo stosowany łącznie z G-CSF — to połączenie jest zamierzone i zwiększa mobilizację komórek.
• Pleriksafor jest wydalany głównie przez nerki; leki wpływające na czynność nerek oraz choroby nerek mogą wymagać modyfikacji dawki.
• Nie są znane istotne interakcje poprzez układ CYP. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych, suplementach).

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek podawany jest w ośrodku specjalistycznym. Postępuj zgodnie z instrukcjami zespołu medycznego dotyczącymi przygotowania do aferezy (np. odpowiednie nawodnienie).
• Zgłaszaj natychmiast: objawy alergii, silny ból po lewej stronie brzucha/ramienia, ciężkie zawroty głowy, duszność.
• Może wystąpić zawroty głowy — nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli źle się czujesz.
• Jeżeli masz choroby nerek, serca, zaburzenia krzepnięcia lub niską liczbę płytek, poinformuj o tym lekarza przed terapią.
• Ciąża i karmienie piersią: pleriksafor może zaszkodzić płodowi. Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Stosuj skuteczną antykoncepcję zgodnie z zaleceniem lekarza; w razie zajścia w ciążę niezwłocznie poinformuj lekarza.
• Przechowywanie i utylizacja leku odbywają się w placówce medycznej; nie przechowuj leku w domu, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania oraz Charakterystyki Produktu Leczniczego. Decyzje dotyczące zastosowania, dawkowania i czasu trwania terapii Plerixafor Accord podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.