Polivy — edukacyjna ulotka dla pacjenta

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i ma pomóc pacjentom lepiej zrozumieć terapię lekiem Polivy. Nie zastępuje on porady lekarza ani pełnej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

1. Nazwa leku i postać

Polivy, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (30 mg).

Warianty opakowań

• Polivy proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (30 mg) — 1 fiolka

Lek jest przeznaczony do podania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny po odpowiednim przygotowaniu do infuzji dożylnej.

2. Substancja czynna

Polivy zawiera polatuzumab vedotin — przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym (tzw. anty‑CD79b ADC z komponentem MMAE). Działa celowanie na komórki chłoniaka, dostarczając do nich substancję niszczącą komórki nowotworowe.

3. Wskazania do stosowania

Polivy jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u dorosłych w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL):

• leczenie pierwszej linii — w skojarzeniu z innymi lekami (np. R‑CHP: rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon) u pacjentów z nowo rozpoznanym DLBCL, zgodnie z decyzją lekarza;
• leczenie nawrotowego lub opornego DLBCL — zwykle w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem u pacjentów po wcześniejszych liniach terapii.

O zastosowaniu leku decyduje lekarz onkolog/hematolog po ocenie typu i zaawansowania choroby oraz wcześniejszych terapii.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dawkę ustala lekarz indywidualnie w przeliczeniu na masę ciała (typowo w cyklach co 21 dni) i podaje się ją w infuzji dożylnej.
• Roztwór do infuzji przygotowuje wyłącznie personel medyczny w warunkach aseptycznych; lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania.
• Pierwsza infuzja zwykle trwa dłużej (np. ok. 90 minut) w celu monitorowania reakcji; kolejne mogą być krótsze, jeśli lek jest dobrze tolerowany.
• Polivy podaje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi zgodnie z ustalonym schematem. Czas trwania leczenia (liczba cykli) zależy od protokołu i odpowiedzi na terapię.
• Przed podaniem możesz otrzymać leki zapobiegające reakcjom na infuzję (np. lek przeciwhistaminowy, lek przeciwgorączkowy) oraz profilaktykę zakażeń lub wsparcie czynności szpiku (np. G‑CSF) — zgodnie z zaleceniem lekarza.

Pominięcie/zmiana dawki: jeśli wystąpią działania niepożądane (np. neutropenia, neuropatia), lekarz może opóźnić podanie kolejnego cyklu, zmodyfikować dawki lub tymczasowo przerwać leczenie.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Polivy może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste

• Zmęczenie, gorączka, dreszcze
• Infekcje (np. zakażenia dróg oddechowych), zapalenie płuc
• Neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia (zmniejszenie płytek)
• Biegunka, nudności, wymioty, zmniejszony apetyt
• Podwyższone enzymy wątrobowe w badaniach krwi
• Reakcje związane z infuzją (zaczerwienienie, duszność, wysypka, spadek ciśnienia)
• Obwodowa neuropatia (mrowienie, drętwienie, ból lub osłabienie rąk/stóp)

Rzadziej, ale poważne

• Ciężkie zakażenia, posocznica, gorączka neutropeniczna
• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Uszkodzenie wątroby
• Zespół lizy guza
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) — bardzo rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu; objawy: postępujące zaburzenia widzenia, mowy, równowagi, osłabienie

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się: gorączka ≥38°C, duszność, silna lub utrzymująca się biegunka, znaczne osłabienie, nagłe zasinienia/krwawienia, objawy reakcji na wlew, nowe/utrwalone objawy neurologiczne.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na polatuzumab vedotin lub którykolwiek składnik leku
• Niektóre ciężkie, aktywne zakażenia — decyzja należy do lekarza
• Ciąża i karmienie piersią — patrz „Uwagi dla pacjenta”
• W terapii skojarzonej obowiązują również przeciwwskazania leków podawanych razem (np. rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon, bendamustyna)

7. Interakcje z innymi lekami

• Silne inhibitory CYP3A/P‑gp (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, weryapamil, rytonawir) mogą zwiększać ekspozycję na składnik cytotoksyczny (MMAE) — ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć.
• Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca) mogą osłabiać działanie leku — unikać, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Inne leki mielosupresyjne (obniżające odporność) zwiększają ryzyko neutropenii i zakażeń.
• Szczepionki żywe (np. MMR, żółta febra) — unikać podczas leczenia i przez określony czas po nim; rozważ szczepienia inaktywowane po konsultacji z lekarzem.
• Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm leków — najlepiej unikać w trakcie terapii.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek podaje się wyłącznie w szpitalu/poradni dziennej, z monitorowaniem podczas i po infuzji.
• Unikaj kontaktu z osobami z aktywnymi infekcjami; przestrzegaj zasad higieny. Zgłaszaj gorączkę i objawy zakażenia.
• Neuropatia czuciowa/ruchowa: informuj lekarza o mrowieniu, drętwieniu, bólu lub osłabieniu kończyn; może być konieczna modyfikacja leczenia.
• Wątroba: regularne badania krwi są niezbędne. Zgłaszaj zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym nadbrzuszu.
• Płodność, ciąża i karmienie piersią: lek może szkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu (dokładny okres ustali lekarz). Nie karm piersią w trakcie terapii i przez ustalony czas po ostatniej dawce.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli występują zawroty głowy, zmęczenie lub neuropatia, nie prowadź i nie obsługuj maszyn.
• Nie przerywaj i nie modyfikuj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny, nie promocyjny. Nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. W sprawie dawkowania, wskazań, przeciwwskazań i możliwych interakcji zawsze kieruj się zaleceniami swojego zespołu leczącego i oficjalnymi dokumentami produktu. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.