Posaconazole Accord – tabletki dojelitowe: przystępna ulotka edukacyjna dla pacjenta

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa handlowa: Posaconazole Accord

Postać farmaceutyczna: tabletki dojelitowe (gastro‑oporne)

Warianty opakowań dostępne na rynku:

• Posaconazole Accord tabletki dojelitowe 100 mg – 24 tabletki w blistrach

2. Substancja czynna

Posakonazol 100 mg w jednej tabletce dojelitowej.

Posakonazol to lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, działający poprzez hamowanie syntezy składników błony komórkowej grzybów.

3. Wskazania do stosowania

Posaconazole Accord jest stosowany u pacjentów dorosłych (a u młodszych wyłącznie z zalecenia lekarza specjalisty) w celu:

• Leczenia inwazyjnej aspergilozy oraz niektórych ciężkich zakażeń grzybiczych opornych na inne leki lub gdy inne leki są niewłaściwe (terapia ratunkowa, m.in. mukormykoza – zgodnie z decyzją lekarza).
• Profilaktyki (zapobiegania) ciężkim zakażeniom grzybiczym u osób z dużym ryzykiem, np. podczas intensywnej chemioterapii powodującej długotrwałą neutropenię lub po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych z silną immunosupresją.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne: Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Tabletki dojelitowe różnią się biodostępnością od zawiesiny doustnej – nie należy samodzielnie zamieniać postaci leku.

Typowe dawkowanie u dorosłych

• Leczenie zakażeń (np. aspergilozy): 300 mg dwa razy w pierwszym dniu (tzw. dawka nasycająca), następnie 300 mg raz na dobę.
• Profilaktyka zakażeń: 300 mg dwa razy w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę.

Uwaga: 300 mg odpowiada 3 tabletkom po 100 mg. Czas terapii ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego i ryzyka zakażeń.

Sposób przyjmowania

• Połykać tabletki w całości, nie kruszyć, nie żuć.
• Tabletki dojelitowe można przyjmować z posiłkiem lub bez.
• Staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie stosuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Posaconazole Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstsze działania niepożądane

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Ból głowy, gorączka, zmęczenie.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi).
• Hipokaliemia (obniżony poziom potasu), czasem hipomagnezemia.
• Wysypka, świąd.

Poważne działania niepożądane – natychmiast skontaktuj się z lekarzem

• Objawy uszkodzenia wątroby: zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie, ból w prawym podżebrzu.
• Kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia – mogą świadczyć o zaburzeniach rytmu (wydłużenie odstępu QT).
• Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka, pęcherze, złuszczanie, gorączka.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu.

Zgłaszaj niepożądane działania lekarzowi lub farmaceucie; możesz też zgłosić je bezpośrednio do krajowego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na posakonazol lub inne leki z grupy azoli, albo na którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków nasilających ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca (wydłużenie QT) lub ciężkich działań niepożądanych – zobacz sekcję „Interakcje”.

7. Interakcje z innymi lekami

Posakonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4, przez co może znacząco zwiększać stężenia wielu leków. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach (również ziołowych i dostępnych bez recepty).

Leki, których nie należy stosować razem z posakonazolem (przeciwwskazane)

• Leki wydłużające QT metabolizowane przez CYP3A4: pimozyd, chinidyna, cyzapryd, halofantryna.
• Alkaloidy sporyszu: ergotamina, dihydroergotamina.
• Niektóre statyny: symwastatyna, lowastatyna (ryzyko ciężkiej miopatii/rabdomiolizy).
• Sirolimus (bardzo duży wzrost stężenia i ryzyko toksyczności).

Leki wymagające ścisłej kontroli i zwykle zmniejszenia dawki

• Inne leki immunosupresyjne: takrolimus, cyklosporyna (konieczne częste badania stężeń we krwi).
• Benzodiazepiny: midazolam, triazolam (nasilona senność, depresja oddechowa).
• Niektóre leki przeciwbólowe/opioidy: fentanyl.
• Leki kardiologiczne: niektóre antagoniści kanału wapniowego (np. werapamil, diltiazem), wybrane leki antyarytmiczne – ryzyko spowolnienia rytmu/hipotensji lub wydłużenia QT.
• Leki onkologiczne: m.in. winka‑alkaloidy (np. winkrystyna – ryzyko neurotoksyczności), niektóre terapie celowane (konieczne indywidualne dostosowanie).
• Warfaryna i inne doustne antykoagulanty – możliwe nasilenie działania (kontrola INR).

Inne ważne informacje o interakcjach

• Nie stosuj dziurawca (Hypericum perforatum) – może osłabić działanie posakonazolu.
• Inhibitory/induktory CYP3A4 (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, rifampicyna) mogą zmieniać skuteczność leku – decyzja o łączeniu należy do lekarza.
• Tabletki dojelitowe posakonazolu mają mniejszą wrażliwość na leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego niż zawiesina doustna.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania kontrolne: na początku i w trakcie terapii zwykle zaleca się kontrolę prób wątrobowych oraz poziomów potasu i magnezu. W razie potrzeby lekarz może zlecić oznaczanie stężenia posakonazolu (TDM).
• Choroby współistniejące: poinformuj lekarza o chorobach wątroby, zaburzeniach rytmu serca, wydłużonym QT, zaburzeniach elektrolitowych.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko jeśli lekarz uzna, że korzyści przeważają nad ryzykiem. Skonsultuj skuteczną antykoncepcję podczas terapii.
• Alkohol: ogranicz/unikaj – może obciążać wątrobę.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, nie prowadź pojazdów.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; chroń przed wilgocią; stosuj się do zaleceń z opakowania.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie. Zbyt wczesne zakończenie terapii zwiększa ryzyko nawrotu zakażenia.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Dawkowanie, wskazania i decyzje o łączeniu leków ustala wyłącznie lekarz na podstawie Twojego stanu klinicznego. W przypadku nasilenia działań niepożądanych, podejrzenia interakcji, pogorszenia samopoczucia lub przyjęcia zbyt dużej dawki – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Słowa kluczowe (SEO): Posaconazole Accord, posakonazol, tabletki dojelitowe 100 mg, dawkowanie posakonazolu, działania niepożądane, interakcje, profilaktyka grzybicza, leczenie aspergilozy.