1. Nazwa leku i postać

Qdenga — proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (szczepionka, żywa, atenuowana, czterowalentna).

Warianty opakowań

• Qdenga — 1 fiolka proszku + ampułko-strzykawka 0,5 ml rozpuszczalnika + 2 igły

2. Substancja czynna

Żywe, atenuowane wirusy dengi serotypów 1–4 (TAK‑003), wchodzące w skład szczepionki czterowalentnej.

3. Wskazania do stosowania

Qdenga jest wskazana do czynnego uodpornienia przeciw chorobie denga wywoływanej przez wirusy dengi (DENV 1–4) u osób w wieku od 4 lat.

Szczepienie może być rozważane u osób mieszkających lub planujących podróż do obszarów narażenia na dengę. Ochrona poszczepienna nie jest stuprocentowa — należy nadal stosować środki ochrony przed ukąszeniami komarów.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Standardowy schemat: 2 dawki po 0,5 ml podawane podskórnie (zwykle w okolicę mięśnia naramiennego) w odstępie 3 miesięcy (0 i 3 miesiące).
• Szczepionkę podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny po uprzednim sporządzeniu roztworu z proszku i rozpuszczalnika.
• Jeśli termin drugiej dawki został pominięty, należy podać ją możliwie najszybciej; zwykle nie ma potrzeby rozpoczynania cyklu od nowa.
• Zaplanuj szczepienie odpowiednio wcześnie przed wyjazdem do stref ryzyka, aby ukończyć cykl 2 dawek.
• Obecnie brak rutynowego zalecenia dawki przypominającej; decyzję podejmuje lekarz zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
• Po szczepieniu zaleca się krótką obserwację (np. 15–30 minut) ze względu na możliwość reakcji nadwrażliwości lub omdlenia po iniekcji.

5. Działania niepożądane

Jak każda szczepionka, Qdenga może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze są łagodne i przemijające (1–3 dni).

Częste/ bardzo częste

• Ból, zaczerwienienie, tkliwość lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie
• Ból głowy, bóle mięśni i stawów, zmęczenie
• Nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie apetytu
• Wysypka lub świąd skóry

Rzadkie/ ciężkie (wymagają pilnej pomocy medycznej)

• Objawy reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka/gardła, pokrzywka, silne zawroty głowy
• Omdlenie związane z iniekcją
• Drgawki gorączkowe (zwłaszcza u dzieci)

W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać personelowi medycznemu lub do właściwego urzędu ds. monitorowania bezpieczeństwa leków.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik szczepionki
• Ciężka reakcja alergiczna po poprzedniej dawce Qdenga lub innej szczepionce przeciw dengi
• Ciężkie zaburzenia odporności (np. po przeszczepie, w trakcie chemioterapii, zaawansowane niedobory odporności) — szczepionka żywa
• Ostre, ciężkie zakażenie lub gorączka — szczepienie należy odroczyć do czasu wyzdrowienia
• Wiek poniżej 4 lat

Ciąża: szczepionek żywych co do zasady nie podaje się w ciąży — decyzję podejmuje lekarz po ocenie ryzyka i korzyści. Karmienie piersią: porozmawiaj z lekarzem; zostanie oceniona zasadność szczepienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: poinformuj lekarza o skłonności do krwawień/małopłytkowości, chorobach przewlekłych, przyjmowanych lekach oraz przebytych reakcjach po szczepieniach.

7. Interakcje z innymi lekami

• Leki i terapie immunosupresyjne (np. wysokie dawki kortykosteroidów, chemioterapia, leki po przeszczepie) mogą osłabić odpowiedź poszczepienną; niektóre stany mogą stanowić przeciwwskazanie do szczepionki żywej.
• Immunoglobuliny lub przetoczenia krwi mogą wpływać na skuteczność szczepionek żywych — lekarz zaleci odpowiedni odstęp czasowy.
• Inne szczepionki żywe: jeśli nie są podawane w tym samym dniu, zwykle zaleca się odstęp co najmniej 4 tygodni. Szczepionki inaktywowane można zazwyczaj podawać bez szczególnych odstępów.
• Leki przeciwgorączkowe/przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen) można rozważyć w razie dolegliwości po szczepieniu; stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ostatnich szczepieniach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Qdenga nie zapewnia pełnej ochrony. Nadal stosuj repelenty, odzież ochronną, moskitiery i unikaj ekspozycji na komary.
• Jeśli źle się czujesz po szczepieniu (wysoka gorączka, nasilone objawy), skontaktuj się z lekarzem.
• W razie planowanej podróży do stref ryzyka umów szczepienie odpowiednio wcześnie, by zrealizować obie dawki.
• Poinformuj personel medyczny o ciąży, karmieniu piersią, chorobach przewlekłych, przyjmowanych lekach i przebytych reakcjach alergicznych.
• Po szczepieniu możesz odczuwać złe samopoczucie lub zawroty głowy — jeśli tak, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia objawów.
• Przechowywanie i przygotowanie szczepionki wykonuje personel medyczny (łańcuch chłodniczy, nie zamrażać).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Decyzję o szczepieniu, schemacie i ewentualnych odstępach podejmuje personel medyczny na podstawie aktualnych wytycznych, Twojego stanu zdrowia oraz oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta. W razie wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem.