1. Nazwa leku i postać

Quinsair, roztwór do nebulizacji.

Warianty opakowań:

• Quinsair roztwór do nebulizacji 240 mg – 56 ampułek jednorazowych

Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji przy użyciu odpowiedniego nebulizatora; nie jest przeznaczony do podawania doustnego ani dożylnie.

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku Quinsair jest lewofloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Działa bakteriobójczo na wybrane drobnoustroje, w tym Pseudomonas aeruginosa, poprzez hamowanie bakteryjnych enzymów DNA-girazy i topoizomerazy IV.

3. Wskazania do stosowania

Quinsair jest wskazany do leczenia przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą (CF).

Lek stosuje się na podstawie decyzji lekarza, uwzględniającej wyniki posiewów oraz objawy ze strony układu oddechowego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Typowy schemat dla dorosłych:

• Jedna ampułka (240 mg) dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin.
• Stosowanie w cyklach: 28 dni leczenia, następnie 28 dni przerwy. Cykl można powtarzać zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób podawania:

• Wyłącznie do inhalacji przy użyciu dedykowanego systemu nebulizacji (zestaw zgodny z instrukcją lekarza/producenta). Nie mieszać z innymi lekami w komorze nebulizatora.
• Wlej całą zawartość ampułki do komory nebulizatora i oddychaj spokojnie przez ustnik do zakończenia nebulizacji (zwykle kilka minut).
• Nie połykać roztworu.
• Po inhalacji przepłucz usta wodą i umyj/wydezynfekuj elementy nebulizatora zgodnie z instrukcją.

Kolejność inhalacji a inne leki wziewne/fizjoterapia: często zaleca się podać lek rozszerzający oskrzela, następnie wykonać drenaż/oklepywanie lub leki upłynniające wydzielinę, a na końcu antybiotyk wziewny. Postępuj zgodnie z planem ustalonym przez lekarza.

Pominięta dawka: jeśli do następnej dawki pozostało co najmniej 8 godzin – przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli mniej niż 8 godzin – pomiń zapomnianą dawkę. Nie stosuj dawki podwójnej.

Dzieci i młodzież: Quinsair jest przeznaczony dla dorosłych; stosowanie u osób niepełnoletnich wyłącznie, jeśli lekarz tak zaleci.

Szczególne grupy pacjentów: w chorobach nerek lub wątroby lekarz oceni zasadność terapii i ewentualną modyfikację planu leczenia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Quinsair może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Ze względu na podanie wziewne działania ogólnoustrojowe występują rzadziej niż po podaniu doustnym/ dożylnym lewofloksacyny, ale są możliwe.

Częstsze działania niepożądane:

• Gorzki/metaliczny smak w ustach (dysgeuzja), podrażnienie gardła, chrypka (dysfonia).
• Kaszel, świszczący oddech, duszność, skurcz oskrzeli, ból w klatce piersiowej.
• Ból głowy, nudności, biegunka, zmęczenie.
• Krwioplucie (u chorych na CF może występować niezależnie od leczenia – skontaktuj się z lekarzem przy nasileniu objawów).

Poważne (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem i odstawienia leku):

• Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu (mogą zagrażać życiu).
• Ból, obrzęk lub sztywność ścięgien (np. w okolicy pięty/łydki, barku) – ryzyko zapalenia lub zerwania ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów.
• Objawy neuropatii obwodowej: drętwienie, mrowienie, pieczenie, osłabienie siły mięśniowej.
• Zaburzenia rytmu serca/wydłużenie odstępu QT: kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia.
• Drgawki, splątanie, nasilona niepokojowość.
• Znaczne wahania stężenia cukru we krwi (hipo- lub hiperglikemia).
• Objawy uszkodzenia wątroby: zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie, ból w prawym podżebrzu.
• Ciężka nadwrażliwość na światło słoneczne (fototoksyczność): rumień, pęcherze po ekspozycji.
• Nowy, silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców – bardzo rzadkie, ale poważne działania związane z naczyniami (np. tętniak/rozwarstwienie aorty).

W razie wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. W nagłych sytuacjach wezwij pomoc (112/999).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na lewofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik leku.
• Padaczka (epilepsja) w wywiadzie.
• Przebyte problemy ze ścięgnami związane z leczeniem fluorochinolonami.
• Ciąża i karmienie piersią – co do zasady nie zaleca się stosowania; decyzję podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

Szczególna ostrożność: ciężkie choroby serca (ryzyko wydłużenia QT), zaburzenia elektrolitowe, miastenia (może nasilić osłabienie mięśni), ciężkie choroby wątroby/nerek, skłonność do drgawek.

7. Interakcje z innymi lekami

Mimo podania wziewnego, lewofloksacyna może wchodzić w interakcje typowe dla fluorochinolonów. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

• Leki wydłużające QT (np. amiodaron, sotalol, niektóre makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne) – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu.
• Glikokortykosteroidy (np. prednizon) – większe ryzyko zapalenia/zerwania ścięgien.
• NLPZ (np. ibuprofen) i teofilina – mogą obniżać próg drgawkowy.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika) – ryzyko hipo-/hiperglikemii; kontroluj glikemię.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, DOAC) – możliwa zmiana parametrów krzepnięcia; może być konieczne częstsze monitorowanie.
• Alkohol – może nasilać zawroty głowy i senność; zachowaj ostrożność.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nie udostępniaj leku innym osobom.
• W razie wystąpienia świszczącego oddechu lub skurczu oskrzeli natychmiast przerwij inhalację i użyj zaleconego leku rozszerzającego oskrzela; skontaktuj się z lekarzem.
• Unikaj intensywnego wysiłku obciążającego ścięgna (np. biegi, skoki) podczas terapii i kilka dni po jej zakończeniu. Przy bólu ścięgien – zaprzestań wysiłku i skontaktuj się z lekarzem.
• Chroń skórę przed słońcem i solarium (ubranie, filtry UV) – ryzyko nadwrażliwości na światło.
• Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia czucia – w razie ich wystąpienia nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie: trzymaj ampułki w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem; nie zamrażać. Po otwarciu saszetki ochronnej zużyj ampułki w zalecanym przez producenta czasie. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj resztek roztworu z ampułki. Niewykorzystany lek i odpady usuń zgodnie z lokalnymi zaleceniami (zapytaj w aptece).
• Planując ciążę, będąc w ciąży lub karmiąc piersią – skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Dbaj o prawidłowe czyszczenie i dezynfekcję nebulizatora po każdym użyciu zgodnie z instrukcją, aby zapobiec zakażeniom.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. O dawkowaniu, wskazaniach i ewentualnej zmianie terapii zawsze decyduje lekarz. W przypadku nasilenia objawów choroby, pojawienia się działań niepożądanych lub wątpliwości dotyczących stosowania leku Quinsair skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W sytuacji zagrożenia życia wezwij pomoc (112/999).