1. Nazwa leku i postać

RanvitD3 2000 j.m., tabletki doustne (2000 j.m. witaminy D3 w jednej tabletce).

Warianty opakowań

• RanvitD3 2000 j.m., tabletki (2000 j.m.) – opakowanie 60 sztuk.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3) – 2000 j.m. w jednej tabletce, co odpowiada 50 mikrogramom witaminy D3.

3. Wskazania do stosowania

Preparat z witaminą D3 może być stosowany:

• w zapobieganiu i uzupełnianiu niedoboru witaminy D, zwłaszcza przy ograniczonej ekspozycji na słońce, w miesiącach jesienno‑zimowych lub przy diecie ubogiej w witaminę D;
• wspomagająco w profilaktyce osteoporozy i utrzymaniu zdrowych kości oraz zębów;
• u osób z czynnikami ryzyka niedoboru (np. otyłość, ciemna karnacja, podeszły wiek, zakrywanie skóry, praca w pomieszczeniach);
• po potwierdzeniu niedoboru w badaniach – zgodnie z zaleceniem lekarza.

O zasadności i czasie stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Poniżej ogólne informacje edukacyjne:

• Dorośli: zazwyczaj 2000 j.m. (1 tabletka) raz na dobę.
• Osoby z potwierdzonym niedoborem: dawkę i czas terapii ustala lekarz; u dorosłych bywa stosowane 2000–4000 j.m./dobę przez określony czas, z kontrolą stężenia 25(OH)D i wapnia.
• Osoby starsze, z otyłością lub małą ekspozycją na słońce: mogą wymagać dawek z górnego zakresu profilaktycznego – decyzję podejmuje lekarz.

Sposób podawania: tabletki połykać, popijając wodą, najlepiej w trakcie posiłku zawierającego tłuszcz (poprawia wchłanianie). Stosować codziennie o tej samej porze.

Pominięcie dawki: zażyć możliwie szybko tego samego dnia; jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pominąć zapomnianą – nie stosować dawki podwójnej.

Nie przekraczaj 4000 j.m./dobę bez nadzoru lekarza (tolerowane górne spożycie dla dorosłych).

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych. W przypadku dzieci i młodzieży dawkę i postać ustala lekarz.

5. Działania niepożądane

Witamina D3 jest zwykle dobrze tolerowana w dawkach zalecanych. Przy nadmiernym stosowaniu może wystąpić hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi). Objawy, na które należy zwrócić uwagę:

• nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, brak apetytu;
• nadmierne pragnienie, częstomocz, odwodnienie;
• osłabienie, senność, bóle głowy, zaburzenia rytmu serca;
• wysypka, świąd (rzadko reakcje nadwrażliwości).

W przypadku nasilenia się objawów niepożądanych lub podejrzenia przedawkowania, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik produktu;
• hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi lub w moczu);
• hiperwitaminoza D (zatrucie witaminą D);
• kamica nerkowa lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• niektóre choroby z tendencją do zwiększonej produkcji aktywnych metabolitów witaminy D (np. sarkoidoza) – wymagana ostrożność i nadzór lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach. Istotne interakcje:

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii – wymaga kontroli.
• Diuretyki tiazydowe: mogą zwiększać stężenie wapnia – wskazana kontrola wapnia.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), ryfampicyna, glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać działanie witaminy D.
• Cholestyramina/kolestypol, orlistat: zmniejszają wchłanianie witaminy D – zachowaj odstęp w czasie.
• Wapń i inne preparaty witaminy D lub ich analogi (np. kalcytriol): ryzyko hiperkalcemii – unikaj łączenia bez zaleceń lekarza.
• Leki zobojętniające z magnezem lub glinem (zwłaszcza w niewydolności nerek): ryzyko kumulacji – ostrożnie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej dawki. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wymaga kontroli stężenia 25(OH)D, wapnia i czynności nerek.
• Przyjmuj z posiłkiem zawierającym tłuszcz, aby poprawić wchłanianie.
• W ciąży i podczas karmienia piersią stosuj tylko po konsultacji z lekarzem; nie przekraczaj dawek zalecanych dla tej grupy.
• W chorobach nerek, kamicy nerkowej, sarkoidozie lub przyjmując tiazydy/digoksynę – skonsultuj dawkowanie z lekarzem.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. O dawkowaniu, czasie terapii i interpretacji badań decyduje lekarz lub farmaceuta, biorąc pod uwagę Twój stan zdrowia i przyjmowane leki. W razie objawów sugerujących hiperkalcemię lub przedawkowanie – przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem.