1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Raxone

Postać: tabletki powlekane

Warianty opakowań dostępne na rynku (przykład):

• Raxone tabletki powlekane 150 mg – 180 tabletek

2. Substancja czynna

Idebenon (Idebenone). Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg idebenonu.

Substancje pomocnicze: sprawdź pełny skład w ulotce producenta (lek może zawierać składniki istotne dla osób z nietolerancjami, np. laktozę).

3. Wskazania do stosowania

Raxone jest stosowany w leczeniu utraty ostrości wzroku u pacjentów z dziedziczną neuropatią nerwu wzrokowego Lebera (LHON – Leber Hereditary Optic Neuropathy). Lek może być stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Rozpoczęcie i prowadzenie terapii powinno odbywać się pod kontrolą lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu LHON.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie zawsze ustala lekarz. Typowy schemat dla dorosłych i młodzieży ≥12 lat:

• 300 mg trzy razy na dobę (czyli 2 tabletki po 150 mg trzy razy dziennie), łącznie 900 mg/dobę.
• Przyjmuj lek podczas posiłku, aby poprawić wchłanianie i tolerancję.

Jak przyjmować:

• Tabletki popijaj wodą, połykaj w całości. Nie krusz i nie żuj, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Staraj się przyjmować dawki o stałych porach (np. rano, w południe, wieczorem).

Pominięcie dawki:

• Jeśli zapomnisz dawki, przyjmij ją możliwie szybko. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Czas leczenia:

• Leczenie zwykle trwa co najmniej kilka miesięcy. Lekarz okresowo oceni skuteczność i zdecyduje o kontynuacji.

Szczególne grupy pacjentów:

• Dzieci poniżej 12 lat: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone – stosowanie niezalecane, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
• Choroby wątroby lub nerek: lekarz może zlecić badania kontrolne i dostosować postępowanie.

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Raxone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Objawy ogólne i neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie.
• Infekcje: zapalenie gardła, infekcje dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego.
• Skóra: wysypka, świąd.
• Układ oddechowy i mięśniowo-szkieletowy: kaszel, ból pleców.
• Badania laboratoryjne: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny we krwi.

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem lub zgłoszenia się po pomoc medyczną:

• Objawy reakcji alergicznej: wysypka z obrzękiem, świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła.
• Objawy zaburzeń wątroby: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, utrzymujące się nudności/ból brzucha, silne zmęczenie.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoś działanie niepożądane do odpowiedniego urzędu.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na idebenon lub którykolwiek składnik leku.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych oraz suplementach), ponieważ Raxone może wchodzić w interakcje, zwłaszcza z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.

Przykłady możliwych interakcji:

• Leki przyspieszające metabolizm w wątrobie (induktory enzymów, np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) – mogą zmniejszać stężenie idebenonu.
• Leki hamujące metabolizm (np. probenecyd, walproinian/walproinian sodu, atazanawir) – mogą zwiększać stężenie idebenonu.
• Preparaty z dziurawcem (Hypericum perforatum) – mogą osłabiać działanie leku poprzez indukcję enzymów.
• Inne leki obciążające wątrobę (np. duże dawki paracetamolu, izoniazyd) – wymagają ostrożności i kontroli.

To nie jest pełna lista interakcji. Nie zaczynaj ani nie przerywaj żadnej terapii bez porozumienia z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przyjmuj lek z posiłkiem i o stałych porach, aby utrzymać stabilne stężenie w organizmie.
• Kontrole u lekarza: mogą być potrzebne badania krwi (zwłaszcza próby wątrobowe) i ocena wzroku, aby monitorować skuteczność i bezpieczeństwo.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź ani nie obsługuj maszyn.
• Ciąża i karmienie piersią: poinformuj lekarza. Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia wymaga oceny korzyści i ryzyka przez lekarza.
• Alkohol: ogranicz spożycie – alkohol może obciążać wątrobę.
• Przechowywanie: trzymaj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu; chroń przed wilgocią i światłem. Postępuj zgodnie z informacją na opakowaniu.
• Nie przekazuj leku innym osobom – jest przepisany dla Ciebie.
• Wsparcie: w razie wątpliwości dotyczących LHON oraz leczenia skontaktuj się z okulistą lub poradnią genetyczną.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje zawarte w tym materiale mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady lekarza ani ulotki dołączonej do opakowania. Nie zmieniaj dawkowania, nie odstawiaj leku ani nie rozpoczynaj nowych terapii bez konsultacji z lekarzem. W przypadku objawów reakcji alergicznej lub ciężkich działań niepożądanych natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc pod numerem alarmowym.