Recarbrio — edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Recarbrio, proszek do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnej).

Warianty opakowań:

• Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg — 25 fiolek (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)

2. Substancja czynna

Każda fiolka zawiera trzy substancje czynne:

• Imipenem — antybiotyk z grupy karbapenemów
• Cilastatyna — chroni imipenem przed rozkładem w nerkach, zwiększając jego skuteczność
• Relebaktam — inhibitor beta‑laktamaz, który pomaga pokonać oporność niektórych bakterii

Skład określany jest często jako: 500 mg imipenemu + 500 mg cilastatyny + 250 mg relebaktamu w jednej fiolce.

3. Wskazania do stosowania

Recarbrio stosuje się u dorosłych w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych bakteriami Gram‑ujemnymi, zwłaszcza gdy inne antybiotyki mogą być nieskuteczne. Należą do nich m.in.:

• Zapalenie płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (HAP/VAP)
• Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne (cIAI)
• Powikłane zakażenia dróg moczowych (cUTI), w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek

Lek może być rozważany u pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia z powodu oporności bakterii (np. niektóre Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Recarbrio podaje się wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem personelu medycznego.

• Zwykle stosowana dawka u dorosłych: 1 fiolka (imipenem 500 mg/cilastatyna 500 mg/relebaktam 250 mg) co 6 godzin.
• Infuzja dożylna trwa zwykle około 30 minut.
• Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia (najczęściej 4–14 dni) i jest ustalany przez lekarza.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dobiera się indywidualnie; u osób dializowanych dawkowanie wymaga szczególnej modyfikacji.

Lek jest przygotowywany i podawany przez personel medyczny. Nie przygotowuj ani nie wstrzykuj leku samodzielnie.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Recarbrio może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częstsze działania niepożądane:

• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
• Ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry
• Reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie)
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Poważne działania niepożądane — natychmiast powiedz lekarzowi lub pielęgniarce:

• Objawy reakcji alergicznej: świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy/warg/języka, pokrzywka, silna wysypka
• Ciężka, uporczywa biegunka (może świadczyć o zakażeniu Clostridioides difficile)
• Drgawki, zaburzenia świadomości — ryzyko większe u osób z chorobami OUN lub niewydolnością nerek
• Zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie (objawy problemów z wątrobą)
• Nietypowe siniaki lub krwawienia

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na imipenem, cilastatynę, relebaktam lub którykolwiek składnik leku
• Ciężka reakcja alergiczna na inne antybiotyki beta‑laktamowe (np. penicyliny, cefalosporyny, inne karbapenemy) w wywiadzie

Przed podaniem leku poinformuj lekarza o:

• Uczuleniach na antybiotyki
• Chorobach nerek, wątroby, zaburzeniach neurologicznych (w tym padaczce)
• Ciąży, planach zajścia w ciążę lub karmieniu piersią
• Diecie z ograniczeniem sodu (lek zawiera sód)

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

• Kwas walproinowy/diwalproeks — karbapenemy mogą znacznie obniżać ich stężenie, zwiększając ryzyko drgawek
• Gancyklowir/walgancyklowir — jednoczesne stosowanie z imipenemem może zwiększać ryzyko drgawek
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) — możliwa zmiana parametrów krzepnięcia; konieczne może być częstsze monitorowanie INR
• Probenecyd i inne leki wpływające na wydalanie nerkowe — mogą zwiększać stężenia składników leku
• Leki potencjalnie nefrotoksyczne (np. aminoglikozydy, amfoterycyna B) — wzrost ryzyka działań niepożądanych ze strony nerek

Alkohol: brak typowej, bezpośredniej interakcji, jednak w czasie leczenia zakażenia i możliwych działań niepożądanych zaleca się ograniczenie alkoholu.

8. Uwagi dla pacjenta

• Recarbrio to antybiotyk o szerokim spektrum — stosuj wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza i nie przerywaj leczenia bez konsultacji.
• Powiadom personel, jeśli pojawi się biegunka, wysypka, duszność, zawroty głowy lub objawy drgawek.
• W trakcie leczenia i kilka dni po nim mogą być wykonywane badania krwi (wątroba, nerki, morfologia) — to element bezpiecznej terapii.
• Jeśli masz chorobę nerek lub jesteś dializowany, dawka i czas podania będą dostosowane indywidualnie.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone; lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka. Nie karm piersią bez uzgodnienia z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów: jeśli wystąpią zawroty głowy, senność lub drgawki, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie i przygotowanie leku odbywa się w placówce medycznej zgodnie z procedurami; nie dotyczy pacjentów przebywających poza leczeniem domowym.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj żadnego leku bez zalecenia specjalisty. W razie objawów reakcji alergicznej (duszność, obrzęk, pokrzywka) lub ciężkiej biegunki pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.

Słowa kluczowe: Recarbrio ulotka, imipenem cilastatyna relebaktam, dawkowanie Recarbrio, działania niepożądane, interakcje, przeciwwskazania, HAP/VAP, powikłane zakażenia dróg moczowych, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, bakterie Gram‑ujemne oporne.