1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Refluxaid baby

Postać: zawiesina doustna

Warianty opakowań:

• Refluxaid baby, zawiesina doustna – 1 butelka 150 ml

Uwaga: Status produktu (lek, wyrób medyczny lub suplement diety) nie został określony w przekazanych danych. Aktualny status i kategorię sprawdź na opakowaniu lub w oficjalnej ulotce.

2. Substancja czynna

Brak informacji o substancji czynnej w przekazanych danych. Skład (substancja czynna i substancje pomocnicze) oraz ich stężenia należy sprawdzić w ulotce dołączonej do opakowania lub skonsultować z lekarzem/pediatrą albo farmaceutą.

3. Wskazania do stosowania

Na podstawie nazwy handlowej produkt może być przeznaczony do postępowania w objawach refluksu żołądkowo‑przełykowego u niemowląt (takich jak ulewania, cofanie treści pokarmowej, dyskomfort po karmieniu). Dokładne wskazania zależą od składu i statusu produktu i powinny być potwierdzone w oficjalnej ulotce oraz przez lekarza.

Skontaktuj się z pediatrą niezwłocznie, jeśli u dziecka występują objawy alarmowe, m.in.:

• wymioty z domieszką żółci (zielone) lub krwi, smoliste stolce;
• brak przyrostu masy ciała, niechęć do jedzenia, odwodnienie;
• ciągły, nasilony płacz, bezdechy, sinica, nawracające zapalenia dróg oddechowych;
• gorączka, silny ból brzucha, wzdęcie, uporczywe wymioty.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę, częstość oraz czas stosowania u niemowląt zawsze ustala lekarz pediatra na podstawie wieku, masy ciała, rozpoznania i nasilenia objawów. Stosuj wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza i oficjalną ulotką producenta. Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Ogólne zasady podawania zawiesin doustnych u niemowląt:

• Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.
• Odmierz dawkę za pomocą dołączonej łyżki miarowej/strzykawki doustnej. Nie używaj zwykłej łyżeczki kuchennej.
• Podawaj według zaleceń (np. przed lub po karmieniu – zgodnie z ulotką/lekarzem).
• Jeśli dziecko zwymiotuje bezpośrednio po podaniu, nie podawaj kolejnej dawki bez konsultacji z lekarzem.
• W razie pominięcia dawki: podaj ją możliwie szybko, chyba że zbliża się pora następnej – wówczas pomiń zapomnianą dawkę. Nie podwajaj dawek.

Warunki przechowywania i termin przydatności po pierwszym otwarciu sprawdź na etykiecie/ulotce. Wiele zawiesin ma ograniczony czas użycia po otwarciu.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt stosowany doustnie, preparat może wywołać działania niepożądane. Ich rodzaj i częstość zależą od substancji czynnej/składu. Potencjalne, ogólnie obserwowane u niemowląt przy stosowaniu zawiesin doustnych mogą obejmować:

• łagodne dolegliwości żołądkowo‑jelitowe (wzdęcia, zaparcia, biegunka, ulewania);
• nudności, rzadziej wymioty;
• reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk) – wymagają odstawienia i konsultacji;
• podrażnienie jamy ustnej, jeśli preparat zawiera określone substancje pomocnicze.

Przerwij podawanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu) lub inne niepokojące objawy.

6. Przeciwwskazania

Nie podawaj, jeśli:

• dziecko ma stwierdzoną alergię/nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu (sprawdź skład w ulotce);
• pediatra zalecił unikanie określonych składników (np. w chorobach metabolicznych, nietolerancjach cukrów);
• występuje podejrzenie niedrożności przewodu pokarmowego lub inne ostre stany brzucha – wymagana jest pilna diagnostyka lekarska.

Szczególne grupy wymagające ostrożności: wcześniaki, niemowlęta z chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, z zaburzeniami połykania lub ryzykiem aspiracji. W tych sytuacjach stosowanie wyłącznie po ocenie lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Interakcje zależą od składu. Zawiesiny doustne mogą wpływać na wchłanianie innych leków podawanych doustnie (np. niektórych antybiotyków, preparatów żelaza, hormonów tarczycy). Aby ograniczyć ryzyko interakcji:

• przekaż lekarzowi i farmaceucie pełną listę przyjmowanych leków, suplementów i wyrobów medycznych przez dziecko;
• o ile lekarz nie zaleci inaczej, zachowuj odstęp czasowy między dawkami różnych preparatów (np. 2–3 godziny);
• nie mieszaj produktu bezpośrednio z mlekiem/pożywieniem ani innymi lekami, jeśli ulotka tego nie przewiduje.

8. Uwagi dla pacjenta (rodzica/opiekuna)

• Przechowuj zgodnie z informacją na etykiecie. Chroń przed dziećmi. Nie używaj po upływie terminu ważności lub po czasie dopuszczalnym od otwarcia.
• Używaj czystej strzykawki doustnej/łyżki miarowej. Myj i osuszaj akcesoria po każdym użyciu.
• Nie podawaj dziecku żadnych preparatów bez wcześniejszej konsultacji z pediatrą, zwłaszcza u niemowląt poniżej 6 miesięcy.
• Postępowanie niefarmakologiczne przy łagodnym refluksie (po konsultacji z pediatrą): mniejsze, częstsze karmienia; przerwy na odbicie; unikanie pozycji półsiedzącej w foteliku bezpośrednio po karmieniu; właściwe dopasowanie smoczka/przepływu. Nie układaj niemowlęcia do snu na brzuchu. Nie zagęszczaj pokarmu bez zalecenia.
• Monitoruj objawy i masę ciała dziecka. Jeśli mimo zaleceń objawy się utrzymują/nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
• W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów, skonsultuj się pilnie z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani oficjalnej ulotki producenta. Nie podawaj niemowlętom żadnych preparatów bez konsultacji z pediatrą. Zawsze kieruj się aktualną ulotką i zaleceniami lekarza, a wątpliwości wyjaśniaj z farmaceutą.