1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Remedio Witamina D3 Liposomalna

Postać: płyn doustny (2000 j.m. witaminy D3 na dawkę)

Warianty opakowań

• Remedio Witamina D3 Liposomalna, płyn doustny (2000 j.m.) – 30 saszetek x 5 ml

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3) – 2000 j.m. w jednej saszetce (5 ml).

3. Wskazania do stosowania

• Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych i młodzieży zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Wspomagająco w profilaktyce i leczeniu osteoporozy (w skojarzeniu z wapniem, jeśli zalecone).
• Wsparcie u osób z ograniczoną ekspozycją na słońce, otyłością, ciemniejszą karnacją, w podeszłym wieku lub z zaburzeniami wchłaniania – po konsultacji z lekarzem.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z informacją na opakowaniu. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny.

Zalecane ogólne schematy

• Dorośli: zwykle 800–2000 j.m. witaminy D3 na dobę. Preparat zawiera 2000 j.m. w 1 saszetce – to typowa dawka dobowa dla wielu dorosłych.
• Profilaktyka w okresie jesienno-zimowym lub całorocznie przy niedoborze: często 1000–2000 j.m./dobę.
• Leczenie niedoboru: dawki indywidualne, zwykle wyższe (np. 2000–4000 j.m./dobę przez kilka tygodni), a następnie dawka podtrzymująca – wyłącznie według zaleceń lekarza z kontrolą 25(OH)D i wapnia.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: dawkę ustala lekarz (często 1500–2000 j.m./dobę), uwzględniając dietę i suplementację.
• Dzieci i młodzież: dawki zależne od wieku i masy ciała – stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

• Zawartość saszetki wypić bezpośrednio lub wymieszać z niewielką ilością wody/soku. Zużyć natychmiast po otwarciu saszetki.
• Można przyjmować podczas posiłku; posiłek zawierający tłuszcz sprzyja wchłanianiu witaminy D.
• Nie przekraczać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie

Może prowadzić do hiperkalcemii (za wysokiego poziomu wapnia). Objawy: nudności, wymioty, zaparcia, brak apetytu, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, zaburzenia rytmu serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Możliwe:

• Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, biegunka, utrata apetytu.
• Ogólne: ból głowy, senność, uczucie osłabienia.
• Ze strony skóry: wysypka, świąd (reakcje nadwrażliwości).
• Objawy hiperkalcemii przy nadmiernych dawkach lub długim stosowaniu: nadmierne pragnienie, wielomocz, odwodnienie, arytmie, bóle kostno‑mięśniowe, kamica nerkowa.

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na cholekalcyferol lub jakikolwiek składnik preparatu.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (za wysoki poziom wapnia we krwi/moczu).
• Hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych lub nadczynności przytarczyc.
• Hipervitaminoza D (zbyt wysoki poziom witaminy D).
• Kamica nerkowa związana z wapniem (aktualna lub w wywiadzie) – przeciwwskazanie względne; wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Szczególna ostrożność: sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe, ciężka niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie dużych dawek wapnia lub innych preparatów witaminy D – konieczna konsultacja lekarska i kontrola badań.

7. Interakcje z innymi lekami

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna): ryzyko arytmii przy hiperkalcemii – wymaga monitorowania.
• Diuretyki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd): mogą zwiększać stężenie wapnia – kontrola wapnia zalecana.
• Glikokortykosteroidy (np. prednizon): mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) i ryfampicyna: mogą zwiększać metabolizm witaminy D, zmniejszając jej skuteczność.
• Żywice jonowymienne i leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. cholestyramina, orlistat), olej parafinowy: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Inne preparaty witaminy D lub duże dawki wapnia/magnezu: ryzyko hiperkalcemii/hipermagnezemii – stosować tylko po konsultacji.
• Preparaty zawierające kalcytriol lub analogi witaminy D: ryzyko nadmiernego działania – wymaga ścisłej kontroli.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach, w tym dostępnych bez recepty.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed rozpoczęciem stosowania zapoznaj się z informacją na opakowaniu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie łącz bez kontroli medycznej z innymi preparatami zawierającymi witaminę D lub wysokimi dawkami wapnia.
• W długotrwałej terapii i/lub przy wyższych dawkach lekarz może zalecić okresową kontrolę stężeń 25(OH)D, wapnia i czynności nerek.
• Ciąża i karmienie piersią: stosuj wyłącznie po konsultacji z lekarzem; nie przekraczaj ustalonej dawki.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: witamina D nie wpływa zwykle na zdolność prowadzenia, jednak w razie złego samopoczucia zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła i wilgoci; przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Pojedynczą saszetkę zużyj natychmiast po otwarciu.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności. Nie używaj, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą ani treści dołączonej do opakowania. Decyzje dotyczące diagnostyki, dawkowania i czasu trwania terapii witaminą D podejmuj wyłącznie z wykwalifikowanym personelem medycznym. W przypadku objawów sugerujących przedawkowanie lub działań niepożądanych przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.