1. Nazwa leku i postać

Renvela, tabletki powlekane.

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Renvela tabletki powlekane 800 mg – 30 tabletek.

Renvela to doustny lek wiążący fosforany w przewodzie pokarmowym, stosowany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN).

2. Substancja czynna

Węglan sewelameru (sevelamer carbonate).

Jest to nieresorbowalny polimer, który wiąże fosforany z pożywienia w jelitach i ogranicza ich wchłanianie. Dzięki temu pomaga obniżać stężenie fosforu we krwi. Nie zawiera wapnia ani metali.

3. Wskazania do stosowania

Renvela jest stosowana do kontroli hiperfosfatemii (podwyższonego stężenia fosforu we krwi) u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

• poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej,
• a także u wybranych pacjentów niewymagających dializ – zgodnie z decyzją lekarza, przy stwierdzonym utrzymującym się podwyższeniu fosforu.

Lek zwykle stosuje się łącznie z dietą o ograniczonej podaży fosforu i innymi zaleceniami nefrologa.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz na podstawie wyników badań. Typowe zasady:

• Dawkowanie początkowe: najczęściej 800–1600 mg z każdym głównym posiłkiem (3 razy na dobę). U niektórych pacjentów konieczne są większe dawki.
• Modyfikacja dawki: co 2–3 tygodnie, krokami po 800 mg na dobę, aż do osiągnięcia docelowego stężenia fosforu we krwi.
• Sposób przyjmowania: przyjmuj z posiłkiem, popijając wodą. Tabletki połykaj w całości – nie krusz, nie łam, nie żuj.
• Przekąski: jeśli posiłek zawiera znaczną ilość fosforu, lekarz może zalecić dodatkową dawkę do przekąski.
• Pominięta dawka: jeśli zapomnisz dawki, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej.

W przypadku trudności z połykaniem tabletek skontaktuj się z lekarzem – nie modyfikuj postaci leku samodzielnie.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Renvela może powodować działania niepożądane. Najczęściej dotyczą przewodu pokarmowego.

Częste:

• nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia,
• bóle brzucha, wzdęcia, dyspepsja (zgaga, niestrawność),
• świąd skóry.

Rzadziej:

• wysypka,
• zaburzenia stężeń wapnia, witaminy D i innych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, E, K) – możliwa konieczność suplementacji według zaleceń lekarza.

Poważne działania niepożądane – przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem lub SOR:

• silne lub narastające bóle brzucha, uporczywe zaparcie, wymioty, zatrzymanie gazów/stolca (podejrzenie niedrożności jelit),
• objawy niedrożności lub perforacji przewodu pokarmowego (nagły, silny ból brzucha, twardy brzuch, gorączka),
• objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy/języka, duszność, pokrzywka).

O wszystkich niepokojących objawach poinformuj lekarza.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na węglan sewelameru lub którykolwiek składnik leku,
• hipofosfatemia (zbyt niskie stężenie fosforu we krwi),
• niedrożność jelit (aktualna lub w wywiadzie bez pełnego wyjaśnienia).

Szczególna ostrożność: zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (np. ciężkie zaparcia), choroby zapalne jelit, przebyte rozległe operacje jamy brzusznej, trudności w połykaniu. W dializie otrzewnowej przestrzegaj rygorystycznie zasad aseptyki (ryzyko zapalenia otrzewnej) i zgłaszaj ból brzucha lub gorączkę.

7. Interakcje z innymi lekami

Renvela może zmniejszać wchłanianie niektórych leków z przewodu pokarmowego. Aby ograniczyć ryzyko interakcji:

• przyjmuj inne leki co najmniej 1 godzinę przed lub 3 godziny po Renveli, o ile lekarz nie zaleci inaczej,
• lewo-tyroksyna (L-tyroksyna): zachowaj odstęp co najmniej 4 godzin; konieczna może być kontrola TSH,
• cyprofloksacyna: nie przyjmuj jednocześnie; ustal z lekarzem odpowiednie odstępy czasowe,
• leki o wąskim zakresie terapeutycznym (np. niektóre immunosupresanty takie jak mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus): wymagają ostrożności i monitorowania stężeń/efektu,
• witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D, E, K) oraz kwas foliowy: lekarz może zalecić suplementację i/lub badania kontrolne.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (w tym bez recepty i suplementach).

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania kontrolne: regularnie wykonuj oznaczenia fosforu, wapnia, PTH oraz – jeśli zaleci lekarz – witaminy D i wodorowęglanów.
• Dieta: przestrzegaj diety o ograniczonej podaży fosforu (produkty mleczne, przetworzone mięsa, napoje typu cola i żywność wysoko przetworzona często zawierają dużo fosforanów).
• Sposób przyjmowania: zawsze z posiłkiem i popijając wodą; tabletek nie krusz ani nie żuj, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia lub zaklinowania w przełyku.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone – skonsultuj stosowanie z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów: Renvela nie powinna bezpośrednio wpływać na zdolność prowadzenia, jednak złe samopoczucie żołądkowo‑jelitowe może ją ograniczać.
• Przechowywanie: trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu, poza zasięgiem dzieci, chroń przed wilgocią; nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani pełnej ulotki producenta. Dawkowanie i wskazania ustala lekarz na podstawie Twojego stanu zdrowia i wyników badań. W razie wystąpienia objawów alarmowych (silny ból brzucha, uporczywe zaparcia, wymioty, objawy reakcji alergicznej) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.