1. Nazwa leku i postać

Revatio – tabletki powlekane.

Warianty opakowań

• Revatio tabletki powlekane 20 mg – 90 tabletek.

Uwaga: Revatio (sildenafil na nadciśnienie płucne) to inny produkt niż leki z sildenafilem stosowane w zaburzeniach erekcji. Nie zamieniaj ich bez wyraźnego zalecenia lekarza.

2. Substancja czynna

Sildenafil – inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), rozszerza naczynia krwionośne w krążeniu płucnym, zmniejszając opór naczyniowy i obciążenie serca.

3. Wskazania do stosowania

Revatio jest stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego (PAH, grupa WHO I) u dorosłych w celu poprawy wydolności wysiłkowej i złagodzenia objawów, takich jak duszność, męczliwość czy kołatanie serca.

Stosowanie u osób młodszych może być rozważane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu PAH, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Standardowa dawka u dorosłych

• Zwykle: 20 mg trzy razy na dobę (co około 6–8 godzin).
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków; staraj się przyjmować lek o stałych porach.

Indywidualizacja dawki

Dawkę ustala lekarz. W niektórych sytuacjach specjalista może rozważyć zmianę dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę

• Przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej po przypomnieniu.
• Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przerwanie leczenia

Nie odstawiaj leku nagle bez konsultacji z lekarzem – może dojść do nasilenia objawów PAH.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Revatio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często zgłaszane

• Ból głowy, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca), zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie tętnicze, kołatanie serca.
• Niestrawność, nudności, biegunka, ból brzucha.
• Niedrożność/niedołęstwo nosa, krwawienie z nosa, kaszel.
• Bóle mięśni, bóle pleców, obrzęki kończyn.
• Zaburzenia widzenia (np. zmienione postrzeganie barw, niewyraźne widzenie), nadwrażliwość na światło.
• Bezsenność, uderzenia gorąca.

Poważne – wymagają pilnej pomocy medycznej

• Objawy ciężkiego spadku ciśnienia: silne zawroty, omdlenie, bladość, zimny pot.
• Silny ból w klatce piersiowej, nasilająca się duszność, sinica.
• Nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach; nagłe pogorszenie słuchu lub szumy uszne, zawroty.
• Reakcja alergiczna: obrzęk twarzy/języka/gardła, wysypka z pęcherzami, trudności w oddychaniu.
• Erekcja utrzymująca się dłużej niż 4 godziny (priapizm) – wymaga pilnej interwencji (może prowadzić do trwałego uszkodzenia).
• Nasilenie duszności, obrzęk płuc – szczególnie u osób z podejrzeniem żylno-okluzyjnej choroby płuc.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na sildenafil lub którykolwiek składnik leku.
• Równoczesne stosowanie azotanów (np. nitrogliceryna, izosorbid) lub donorów tlenku azotu (np. nitroprusydek, nikorandyl) – ryzyko groźnego niedociśnienia.
• Równoczesne stosowanie stymulatorów cyklazy guanylanowej (np. riociguat).
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze lub niestabilna choroba serca – decyzję o terapii podejmuje wyłącznie lekarz specjalista.

Szczególnej ostrożności wymagają m.in.: choroby wątroby lub nerek, zaburzenia siatkówki (np. retinopatie), choroby naczyń i serca, niedawny udar lub zawał, skłonność do krwawień lub choroba wrzodowa. Poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach przed rozpoczęciem leczenia.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty i preparatach ziołowych.

• Azotany i donory NO (np. nitrogliceryna, izosorbid, nikorandyl) – przeciwwskazane.
• Stymulatory cyklazy guanylanowej (np. riociguat) – przeciwwskazane.
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, kobicystat, rytonawir i inne leki przeciwretrowirusowe) – mogą znacznie zwiększać stężenie sildenafilu; zwykle nie zaleca się łącznego stosowania lub konieczna jest ścisła kontrola.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, preparaty z dziurawcem) – mogą osłabiać działanie Revatio.
• Leki obniżające ciśnienie (np. alfa-adrenolityki, inne leki hipotensyjne) – ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów i omdleń.
• Inne inhibitory PDE5 (leki na zaburzenia erekcji) – nie stosować równocześnie.
• Bosentan – może zmniejszać stężenie sildenafilu; lekarz oceni potrzebę modyfikacji leczenia.
• Alkohol – może nasilać niedociśnienie i zawroty głowy.
• Sok grejpfrutowy – może zwiększać stężenie sildenafilu; lepiej unikać.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty leczącego nadciśnienie płucne.
• Nie stosuj zamiennie z preparatami sildenafilu na zaburzenia erekcji bez zgody lekarza.
• Unikaj nagłego wstawania – lek może obniżać ciśnienie i powodować zawroty głowy.
• Jeśli podczas wysiłku pojawią się ból w klatce piersiowej, silna duszność lub zawroty – przerwij aktywność i skontaktuj się z lekarzem.
• Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn: jeśli odczuwasz zawroty, niewyraźne widzenie lub senność – nie prowadź i nie obsługuj maszyn.
• Ciąża i karmienie piersią: o stosowaniu w ciąży lub w okresie karmienia decyduje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka. Stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli to zaleci lekarz.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci.
• W razie przyjęcia większej niż zalecona dawki skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub pogotowiem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny, nie zastępuje porady lekarskiej, diagnozy ani leczenia. Nie podejmuj decyzji o rozpoczęciu, modyfikacji ani przerwaniu terapii Revatio bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Zawsze czytaj oryginalną ulotkę dołączoną do opakowania.