1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Spirytusowy roztwór jodu Gemi

Postać farmaceutyczna: roztwór na skórę (antyseptyk na bazie alkoholu)

Warianty opakowań

• Spirytusowy roztwór jodu Gemi roztwór na skórę (3%) – 1 butelka 10 ml

2. Substancja czynna

Jod (Iodum) 3% – stosowany miejscowo jako środek dezynfekujący skórę.

Roztwór zawiera alkohol (spirytus), który ułatwia odkażanie i szybkie wysychanie preparatu.

3. Wskazania do stosowania

Spirytusowy roztwór jodu 3% jest miejscowym środkiem antyseptycznym do krótkotrwałej dezynfekcji skóry. Może być stosowany:

• do dezynfekcji nieuszkodzonej skóry przed drobnymi zabiegami, iniekcjami lub pobraniem krwi,
• w okolicy niewielkich, powierzchownych otarć, zadrapań i drobnych skaleczeń skóry,
• jako doraźny środek odkażający w warunkach domowych.

Nie jest przeznaczony do długotrwałego leczenia ran ani do stosowania na rozległe, głębokie lub poważne uszkodzenia skóry.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Jak stosować

• Stosować wyłącznie na skórę. Nie połykać. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Przed użyciem oczyścić i osuszyć skórę. Nanieść niewielką ilość roztworu na odkażany obszar przy pomocy jałowego gazika lub wacika.
• Pozostawić do całkowitego wyschnięcia. Nie stosować pod opatrunek okluzyjny.
• Stosować 1–3 razy na dobę przez możliwie krótki czas (zwykle do kilku dni). Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dorośli i młodzież

Stosować miejscowo 1–3 razy na dobę cienką warstwą, na niewielkie powierzchnie skóry.

Dzieci

U dzieci, zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci, stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, na małe obszary skóry i przez krótki czas.

Czego unikać

• Nie stosować na duże powierzchnie ciała, rozległe rany, oparzenia II–III stopnia ani na obszary o cienkiej skórze (np. twarz, fałdy skórne) bez porady lekarza.
• Nie stosować na błony śluzowe (usta, nos, okolice intymne), do ucha ani w okolicy oczu.

5. Działania niepożądane

Jak każdy środek antyseptyczny, roztwór jodu może powodować działania niepożądane, zwłaszcza przy długotrwałym lub niewłaściwym stosowaniu.

• Często: przemijające pieczenie, szczypanie, suchość skóry, zaczerwienienie, podrażnienie.
• Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry (wyprysk kontaktowy), świąd, wysypka.
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk; jododerma (zmiany trądzikopodobne) przy dłuższym stosowaniu.
• Bardzo rzadko: zaburzenia czynności tarczycy (nadczynność lub niedoczynność) po wchłanianiu jodu z dużych powierzchni lub przy długim stosowaniu; objawy tzw. jodysmu (metaliczny posmak, nadmierne ślinienie, łzawienie, obrzęk ślinianek, ból głowy) – zwykle przy nadmiernej ekspozycji lub połknięciu.
• Ryzyko chemicznego podrażnienia lub oparzenia skóry w przypadku stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym lub na uszkodzoną skórę.

W razie wystąpienia silnego podrażnienia, wysypki, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy/języka – przerwać stosowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na jod lub inne składniki preparatu.
• Nadczynność tarczycy lub inne aktywne choroby tarczycy (chyba że lekarz zaleci inaczej).
• Zapalenie skóry Duhringa (dermatitis herpetiformis).
• Stosowanie na duże, uszkodzone powierzchnie skóry, głębokie rany, rozległe oparzenia – bez zaleceń lekarskich.
• Stosowanie na oczy, do ucha, na błony śluzowe oraz do jam ciała.
• Okres noworodkowy i niemowlęcy – tylko po ocenie lekarza ze względu na wrażliwość tarczycy na jod.

7. Interakcje z innymi lekami

• Inne środki antyseptyczne stosowane miejscowo na ten sam obszar (np. preparaty z rtęcią, srebrem, nadtlenkiem wodoru, chlorheksydyną) – mogą wchodzić w reakcje chemiczne, zmniejszać skuteczność lub nasilać podrażnienie. Nie łączyć na tej samej powierzchni skóry.
• Leki i badania związane z tarczycą: jod może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy (np. wychwyt jodu radioaktywnego, TSH, fT4). Poinformuj lekarza o stosowaniu jodu przed planowaną diagnostyką lub leczeniem tarczycy.
• Amiodaron, preparaty jodowe, leki tyreostatyczne, lit oraz lewotyroksyna – łączna ekspozycja na jod może modyfikować czynność tarczycy lub interpretację badań. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz te leki.
• Środki kontrastowe zawierające jod – poinformuj personel medyczny o niedawnym stosowaniu jodu na skórę.

Uwaga: po miejscowym stosowaniu na niewielkie obszary wchłanianie ogólnoustrojowe jest zwykle małe, jednak ostrożność jest zalecana przy częstym, długim lub rozległym stosowaniu.

8. Uwagi dla pacjenta

• Preparat jest łatwopalny (zawiera alkohol). Trzymać z dala od ognia, źródeł ciepła i iskier. Nie palić tytoniu podczas aplikacji i do całkowitego wyschnięcia.
• Nie połykać. W przypadku przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć.
• Kontakt z oczami: natychmiast płukać dużą ilością letniej wody przez co najmniej 10–15 minut; skonsultować się z lekarzem.
• Może barwić skórę i tkaniny. Plamy na skórze zwykle ustępują samoistnie; z odzieży usuwać zgodnie z zaleceniami producenta tkaniny.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko po konsultacji z lekarzem; unikać długotrwałego i rozległego stosowania ze względu na możliwość wpływu jodu na tarczycę płodu/niemowlęcia.
• Dzieci: stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małe powierzchnie, po poradzie medycznej.
• Przechowywanie: przechowywać w temperaturze pokojowej, w szczelnie zamkniętej butelce, z dala od światła i źródeł ciepła, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie używać po upływie terminu ważności ani jeśli roztwór zmienił barwę, zmętniał lub butelka jest uszkodzona.
• Nie stosować profilaktycznie ani rutynowo na zdrową skórę przez długi czas.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje w tym materiale mają charakter edukacyjny, nie są reklamą produktu i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości dotyczących wskazań, dawkowania, działań niepożądanych, przeciwwskazań lub interakcji – skontaktuj się z fachowym pracownikiem ochrony zdrowia.