1. Nazwa leku i postać

Suplasyn, roztwór do wstrzykiwań 20 mg/2 ml (10 mg/ml), do podania dostawowego przez personel medyczny.

Warianty opakowań dostępne według danych wejściowych:

• Suplasyn roztwór do wstrzykiwań (20 mg/2 ml) – 1 ampułko-strzykawka 2 ml (jednorazowego użytku).

2. Substancja czynna

Hialuronian sodu (kwas hialuronowy) 20 mg w 2 ml roztworu (stężenie 10 mg/ml).

3. Wskazania do stosowania

Suplasyn stosuje się w wiskosuplementacji (uzupełnianiu lepkości płynu stawowego) w celu łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, szczególnie stawu kolanowego. Może być rozważany również w innych stawach maziówkowych, zgodnie z decyzją lekarza.

Korzyści kliniczne mogą obejmować zmniejszenie bólu, poprawę ruchomości stawu oraz ograniczenie sztywności w przebiegu łagodnych i umiarkowanych postaci choroby.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Suplasyn podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny, dostawowo (do jamy stawowej). Produktu nie wolno podawać dożylnie, domięśniowo ani podskórnie.

Typowy schemat dla stawu kolanowego (przykładowy, może się różnić zależnie od zaleceń lekarza):

• 2 ml (cała ampułko‑strzykawka) raz w tygodniu, zwykle przez 3 kolejne tygodnie.
• W mniejszych stawach objętość może być odpowiednio mniejsza – dawkę ustala lekarz.
• W przypadku obecności wysięku lekarz może usunąć płyn stawowy przed podaniem leku.

Uwaga: Nie należy samodzielnie podawać leku. O schemacie, liczbie iniekcji i ewentualnym powtarzaniu cyklu decyduje lekarz prowadzący.

Po iniekcji zaleca się unikać intensywnego obciążania leczonego stawu przez 24–48 godzin (np. bieganie, skakanie, długotrwałe stanie).

5. Działania niepożądane

Jak każdy wyrób medyczny/lek podawany dostawowo, Suplasyn może powodować działania niepożądane, zwykle łagodne i przemijające, związane z samą iniekcją:

• reakcje miejscowe: ból, uczucie dyskomfortu, obrzęk, tkliwość, zaczerwienienie, uczucie ciepła w stawie, sztywność, przejściowe nasilenie objawów;
• nasilenie wysięku stawowego bezpośrednio po iniekcji;
• rzadziej: odczyn zapalny („pseudoseptyczny”), wysypka, świąd, pokrzywka, ból głowy;
• bardzo rzadko: zakażenie stawu (septyczne zapalenie stawu) – stan wymagający pilnej interwencji medycznej.

Zgłoś lekarzowi natychmiast: silny ból, duży obrzęk, gorączkę, nasilone zaczerwienienie lub ograniczenie ruchomości po iniekcji, objawy reakcji alergicznej (np. uogólniona wysypka, duszność, obrzęk twarzy).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na hialuronian sodu lub którykolwiek składnik preparatu.
• Infekcja skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia lub zakażenie stawu.
• Ciężki stan zapalny stawu lub znaczny wysięk – decyzję o podaniu podejmuje lekarz po ocenie.
• Nie podawać dożylnie, domięśniowo ani dostętniczo.

7. Interakcje z innymi lekami

• Brak znanych istotnych ogólnoustrojowych interakcji z innymi lekami przy podaniu dostawowym.
• Nie mieszać z innymi produktami w tej samej strzykawce ani nie podawać równocześnie do tego samego stawu innych preparatów bez zalecenia lekarza.
• Jeśli niedawno otrzymano iniekcję dostawową kortykosteroidu, poinformuj lekarza – może zalecić odstęp czasowy między podaniami.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, poinformuj lekarza – ryzyko krwawienia w miejscu wkłucia może być zwiększone.

8. Uwagi dla pacjenta

• Produkt jest jednorazowego użytku. Nie używać, jeśli opakowanie lub ampułko‑strzykawka są uszkodzone. Nie sterylizować ponownie.
• Po iniekcji: chłodzenie okolicy stawu (np. zimny okład przez 10–15 min) może złagodzić dolegliwości. Unikaj forsownej aktywności 24–48 h.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone – stosowanie wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.
• Dzieci i młodzież: skuteczność i bezpieczeństwo nie są ustalone – decyzję podejmuje lekarz.
• Prowadzenie pojazdów: Suplasyn nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia, jednak ból stawu po iniekcji może przejściowo ją ograniczać.
• Przechowywanie: przechowywać zgodnie z zaleceniami z opakowania (zwykle w temp. poniżej 25°C), nie zamrażać, chronić przed światłem. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• W celu redukcji objawów choroby zwyrodnieniowej stawów pomocne są: kontrola masy ciała, ćwiczenia zalecone przez fizjoterapeutę, odpoczynek po wysiłku, dostosowanie aktywności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej, diagnozy ani leczenia. O schemacie terapii, wskazaniach i ewentualnych przeciwwskazaniach decyduje lekarz. Przed zastosowaniem produktu zawsze zapoznaj się z oficjalną ulotką/charakterystyką i postępuj zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.