Symago – tabletki powlekane (informacja edukacyjna dla pacjenta)

Symago to lek w postaci tabletek powlekanych stosowany u dorosłych. Poniższe informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Symago

Postać: tabletki powlekane do stosowania doustnego.

Dostępne warianty opakowań:

• Symago tabletki powlekane (25 mg) – 28 tabletek

2. Substancja czynna

Agomelatyna – 25 mg w jednej tabletce powlekanej.

Agomelatyna działa na receptory melatoninowe (MT1, MT2) oraz serotoninowe (antagonista 5‑HT2C). Wpływa na rytm dobowy i neuroprzekaźnictwo, co może łagodzić objawy depresji.

3. Wskazania do stosowania

Symago (agomelatyna) jest wskazany do krótkotrwałego i długotrwałego leczenia epizodów ciężkiej depresji u dorosłych. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz po ocenie stanu klinicznego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zalecana dawka początkowa: 25 mg raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem.
• Możliwe zwiększenie dawki: jeśli po ok. 2 tygodniach poprawa jest niewystarczająca i lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg raz na dobę wieczorem.
• Sposób przyjmowania: tabletki połykać w całości, popijając wodą; można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Czas leczenia: po uzyskaniu poprawy leczenie zwykle kontynuuje się przez co najmniej 6 miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. O długości terapii decyduje lekarz.
• Pominięcie dawki: przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej.
• Badania czynności wątroby: przed rozpoczęciem terapii oraz około w 3., 6., 12. i 24. tygodniu leczenia (oraz po każdej zmianie dawki) konieczne są badania krwi (enzymy wątrobowe). Lekarz może zlecać je częściej.
• Odstawianie: agomelatynę można zwykle odstawić bez stopniowego zmniejszania dawki, jednak rób to wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

U osób w wieku ≥75 lat lek nie jest zalecany. W zaburzeniach czynności nerek lub wątroby dawkę i możliwość stosowania ocenia lekarz.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Symago może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Wiele z nich ma łagodny lub umiarkowany charakter i ustępuje w trakcie leczenia.

Częste

• Bóle głowy, zawroty głowy
• Senność lub bezsenność, koszmary senne
• Nudności, biegunka lub zaparcia, bóle brzucha
• Uczucie zmęczenia
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi)

Niezbyt częste

• Niepokój, drażliwość
• Nieostre widzenie, szumy uszne
• Wysypka, świąd, nadmierna potliwość
• Bóle mięśni i stawów, przyrost masy ciała

Rzadkie i poważne (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Objawy uszkodzenia wątroby: ciemny mocz, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawym podżebrzu, niewyjaśnione zmęczenie, utrata apetytu, nudności/wymioty
• Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka
• Objawy manii/hipomanii: nadmiernie podwyższony nastrój, znacznie zmniejszona potrzeba snu, gonitwa myśli
• Nasilenie myśli samobójczych – natychmiast skontaktuj się z lekarzem

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza dotyczących wątroby, przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na agomelatynę lub którykolwiek składnik leku
• Czynna choroba wątroby lub marskość wątroby
• Aktywność enzymów wątrobowych >3 razy powyżej górnej granicy normy
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP1A2 (np. fluoksetyna? – nie; właściwe: fluoksetyna nie, fluwoksamina, cyprofloksacyna)
• Wiek poniżej 18 lat

U osób ≥75 lat stosowanie nie jest zalecane ze względu na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka. W ciąży i w okresie karmienia piersią lek stosuje się tylko gdy lekarz uzna to za konieczne.

7. Interakcje z innymi lekami

• Silne inhibitory CYP1A2 – przeciwwskazane: fluwoksamina, cyprofloksacyna (znaczny wzrost stężenia agomelatyny i ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza wątrobowych).
• Umiarkowane inhibitory CYP1A2 – ostrożnie: np. propranolol, enoksacyna, niektóre estrogeny (mogą zwiększać stężenie leku).
• Palenie tytoniu (indukcja CYP1A2) może obniżać stężenie agomelatyny – poinformuj lekarza, jeśli palisz.
• Alkohol: unikać lub ograniczyć – zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby i może nasilać działania niepożądane.
• Inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: zachować ostrożność (możliwość nasilenia senności lub zawrotów głowy).

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (również dostępnych bez recepty i ziołowych) oraz suplementach diety.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole wątroby są obowiązkowe – wykonuj badania krwi zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
• Poprawa nastroju może pojawić się po 1–2 tygodniach, pełny efekt po kilku tygodniach. Kontynuuj leczenie zgodnie z planem.
• W razie nasilenia smutku, lęku lub pojawienia się myśli samobójczych – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze zgodnej z informacją na opakowaniu.
• Nie udostępniaj leku innym osobom, nawet jeśli objawy są podobne.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje ulotki dla pacjenta ani konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W sprawie dawkowania, przeciwwskazań, interakcji i monitorowania leczenia zawsze kieruj się zaleceniem specjalisty oraz treścią oficjalnej ulotki leku Symago.

W przypadku objawów sugerujących uszkodzenie wątroby (zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie, ból brzucha, utrata apetytu) lub myśli samobójczych – przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.