1. Nazwa leku i postać

Symphar NaCl 3% – roztwór (3%) do inhalacji/nebulizacji, ampułki jednodawkowe.

Warianty opakowań:

• Symphar NaCl 3% roztw. (3%) – 48 ampułek x 4 ml

Roztwór jałowy, przeznaczony do stosowania wziewnego z użyciem nebulizatora. Nie do wstrzykiwań.

2. Substancja czynna

Chlorek sodu (NaCl) 3%. Stężenie 3% odpowiada 30 mg chlorku sodu w 1 ml roztworu.

3. Wskazania do stosowania

Symphar NaCl 3% jest hipertonicznym roztworem soli stosowanym wziewnie w celu rozrzedzania gęstej wydzieliny i ułatwienia jej odkrztuszania. Może być zalecany m.in. w:

• mukowiscydozie (CF) oraz rozstrzeniach oskrzeli,
• przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc przebiegających z zaleganiem lepkiej wydzieliny (np. POChP) – jako wsparcie toalety drzewa oskrzelowego,
• ostrym zapaleniu oskrzelików u niemowląt i małych dzieci – wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego,
• indukcji plwociny do badań diagnostycznych (w warunkach medycznych).

O zastosowaniu i schemacie terapii decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:

• Zwykle 2–4 ml roztworu na jedną inhalację, 1–4 razy na dobę, zależnie od wskazania i tolerancji.
• U osób z nadreaktywnością oskrzeli lekarz może zalecić inhalację leku rozszerzającego oskrzela przed podaniem NaCl 3%.
• Stosować wyłącznie z odpowiednim nebulizatorem (pneumatycznym/siateczkowym) zgodnie z instrukcją producenta urządzenia.
• Roztwór jest jałowy i przeznaczony do jednorazowego użycia. Po otwarciu ampułki zużyć niezwłocznie; resztki roztworu wyrzucić.
• Nie mieszać w komorze nebulizatora z innymi lekami, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Instrukcja praktyczna:

1. Umyj ręce i przygotuj nebulizator.
2. Otwórz ampułkę, wlej zawartość do komory nebulizatora.
3. Oddychaj spokojnie przez ustnik lub maskę do zakończenia nebulizacji.
4. Po inhalacji oczyść i wysusz elementy nebulizatora zgodnie z instrukcją.

Nigdy nie wstrzykiwać, nie połykać. W przypadku dzieci dawkowanie i technika inhalacji powinny być dostosowane przez lekarza.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt do inhalacji, Symphar NaCl 3% może powodować działania niepożądane, zwłaszcza u osób z nadreaktywnością oskrzeli. Najczęściej zgłaszane:

• kaszel, podrażnienie gardła, uczucie pieczenia lub drapania, słony smak w ustach,
• kichanie, wodnisty katar, łzawienie,
• zwiększenie ilości odkrztuszanej wydzieliny.

Rzadziej:

• skurcz oskrzeli (świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej),
• chrypka, podrażnienie krtani, sporadycznie odruch wymiotny lub nudności,
• przejściowe obniżenie saturacji podczas indukcji plwociny (w warunkach medycznych).

Przerwij inhalację i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nasilone objawy, takie jak duszność, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, wysypka lub obrzęk.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na chlorek sodu lub którykolwiek składnik roztworu.
• Nie stosować do wstrzykiwań ani infuzji dożylnych, domięśniowych lub podskórnych.
• Nie stosować bez nadzoru medycznego u pacjentów z ciężką, niestabilną obturacją oskrzeli lub ostrym skurczem oskrzeli/krta­ni.

Szczególną ostrożność zachować u chorych na astmę i POChP z nadreaktywnością oskrzeli – lekarz może zalecić premedykację lekiem rozszerzającym oskrzela.

7. Interakcje z innymi lekami

• Interakcje ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne (działanie miejscowe w drogach oddechowych).
• Nie mieszać w jednej komorze nebulizatora z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej i potwierdzi zgodność.
• Kolejność inhalacji w terapii skojarzonej zwykle ustala lekarz (często najpierw lek rozszerzający oskrzela, następnie roztwór NaCl 3%, potem fizjoterapia oddechowa i ewentualne inne inhalacje).

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty; nie przekraczać zaleconej częstości inhalacji.
• Używać sprzętu do nebulizacji zgodnie z instrukcją; dbać o higienę i dezynfekcję elementów mających kontakt z roztworem.
• Roztwór powinien być klarowny i bezbarwny. Nie używać, jeśli ampułka jest uszkodzona lub roztwór jest mętny/zabarwiony.
• Ampułki są jednodawkowe – nie przechowywać resztek; ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
• Przechowywać w temperaturze zgodnej z etykietą opakowania, z dala od źródeł ciepła i poza zasięgiem dzieci.
• Ciąża i karmienie piersią: zazwyczaj uznawany za możliwy do stosowania; skonsultuj się z lekarzem przed użyciem.
• Dieta niskosodowa/choroby serca lub nerek: wchłanianie ogólnoustrojowe po inhalacji jest minimalne, ale w razie wątpliwości porozmawiaj z lekarzem.
• Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów; jeśli występuje kaszel lub duszność, odczekaj do ustąpienia objawów.
• W razie pominięcia inhalacji – zastosuj kolejną o zwykłej porze; nie podwajaj dawki.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani ulotki/opisu na opakowaniu. W sprawie wskazań, dawkowania oraz łączenia z innymi lekami zawsze kieruj się zaleceniami lekarza. W przypadku nagłej duszności, świszczącego oddechu lub innych ciężkich objawów – przerwij inhalację i wezwij pomoc medyczną.