1. Nazwa leku i postać

Nazwa handlowa: Symquel XR

Postać: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (do stosowania doustnego, raz na dobę).

Warianty opakowań

• Symquel XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg – 60 tabletek

2. Substancja czynna

Kwetiapina (quetiapine) – lek przeciwpsychotyczny z grupy atypowych neuroleptyków.

3. Wskazania do stosowania

Symquel XR stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:

• Schizofrenii
• Epizodów maniakalnych i depresyjnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (CHAD)
• Zapobiegania nawrotom w CHAD u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie

O zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dawkę i czas leczenia ustala lekarz. Lek zwykle stosuje się raz na dobę, najczęściej wieczorem.
• Typowe dawki podtrzymujące u dorosłych mieszczą się zwykle w zakresie 300–800 mg na dobę, w zależności od wskazania i tolerancji.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie dzielić, nie kruszyć, nie żuć – to ważne dla prawidłowego, przedłużonego uwalniania leku.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – staraj się przyjmować lek codziennie w podobny sposób.
• Pacjenci w podeszłym wieku oraz z chorobami wątroby zwykle wymagają niższych dawek i wolniejszego zwiększania dawki.

Jeśli pominiesz dawkę: przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej – wówczas pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki (przedawkowanie) – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną. Objawy mogą obejmować silną senność, szybkie bicie serca, spadek ciśnienia, omdlenie.

Nie odstawiaj leku nagle bez porozumienia z lekarzem – możliwe są objawy odstawienne (bezsenność, nudności, ból głowy, drażliwość, zawroty głowy).

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częstość i nasilenie zależą od dawki i indywidualnej wrażliwości.

Częste

• Senność, zawroty głowy, zmęczenie
• Suchość w ustach, zaparcia, nudności
• Zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
• Spadki ciśnienia przy wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne), przyspieszone bicie serca
• Obrzęki kończyn, bóle głowy
• Zaburzenia snu, koszmary

Niezbyt częste

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi, lipidów (cholesterol, triglicerydy)
• Drażliwość, niepokój, drżenia
• Wysypka, zwiększona potliwość
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych

Rzadkie i poważne – skontaktuj się pilnie z lekarzem

• Objawy zespołu neuroleptycznego złośliwego: wysoka gorączka, sztywność mięśni, splątanie, wahania ciśnienia
• Objawy cukrzycy lub kwasicy ketonowej: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, nudności, słodkawy zapach z ust
• Znaczna sedacja, omdlenia, drgawki
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/języka/gardła, duszność, pokrzywka
• Ciężka neutropenia/zakażenia: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej
• Nieprawidłowe, mimowolne ruchy (podejrzenie późnych dyskinez)
• Wydłużenie odstępu QT/zaburzenia rytmu (kołatanie, zawroty, omdlenia)
• U mężczyzn: przedłużona erekcja (priapizm)

Wczesne tygodnie leczenia zaburzeń nastroju mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych – w razie ich pojawienia się natychmiast powiedz o tym lekarzowi.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na kwetiapinę lub którykolwiek składnik leku
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, nefazodon, rytonawir i inne inhibitory proteazy) – ryzyko znacznego zwiększenia stężenia leku

Lek nie jest przeznaczony do leczenia psychozy w przebiegu otępienia u osób w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i udaru).

7. Interakcje z innymi lekami

• Silne inhibitory CYP3A4 (azoli przeciwgrzybicze, niektóre antybiotyki makrolidowe, inhibitory proteazy HIV) – przeciwwskazane.
• Silne induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą osłabiać działanie leku; nie łącz bez konsultacji.
• Alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN (benzodiazepiny, opioidy, leki nasenne) – nasilenie senności i ryzyka upadków.
• Leki obniżające ciśnienie – możliwość nadmiernego spadku ciśnienia.
• Leki wydłużające QT (np. niektóre antyarytmiki, makrolidy, fluorochinolony, trójpierścieniowe przeciwdepresyjne) – ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Grepfrut i sok grejpfrutowy – unikać (hamowanie CYP3A4 i wzrost stężenia leku).

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych) i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek na receptę. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza, regularnie o tej samej porze.
• Kontroluj masę ciała oraz wykonuj zalecone badania (glukoza, lipidogram, ciśnienie tętnicze, morfologia, próby wątrobowe) – szczególnie na początku leczenia i przy zmianach dawki.
• Unikaj alkoholu i soku grejpfrutowego.
• Wstawaj powoli z pozycji leżącej/siedzącej – zmniejsza to ryzyko zawrotów i omdleń.
• Do czasu poznania reakcji organizmu nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn (senność, zawroty głowy).
• U kobiet w ciąży i karmiących piersią: stosowanie tylko po konsultacji z lekarzem. U noworodków matek leczonych w III trymestrze możliwe są przemijające objawy (drżenia, senność, problemy z oddychaniem/ssaniem). Karmienie piersią może wymagać indywidualnej oceny.
• Nie przerywaj leczenia nagle. Jeśli trzeba zakończyć terapię, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.
• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie stosuj leku inaczej niż zalecił lekarz. W razie jakichkolwiek wątpliwości, nowych objawów lub działań niepożądanych – skontaktuj się z lekarzem.