1. Nazwa leku i postać

Synvisc, roztwór do wstrzykiwań, przeznaczony do podawania dostawowego (do stawu) przez wykwalifikowanego personel medyczny.

Warianty opakowań

• Synvisc roztwór do wstrzykiwań (8 mg/ml) – 3 ampułko‑strzykawki po 2 ml

2. Substancja czynna

Hylan G‑F 20 (usieciowany hialuronian) 8 mg/ml.

Hylan G‑F 20 to pochodna kwasu hialuronowego, naturalnego składnika płynu stawowego. Działa jak „smar” i amortyzator w stawie, co stanowi podstawę leczenia określanego jako wiskosuplementacja.

3. Wskazania do stosowania

Synvisc jest stosowany u dorosłych w objawowym leczeniu bólu i ograniczenia ruchomości w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu, zwłaszcza stawu kolanowego, gdy metody niefarmakologiczne (np. fizjoterapia, redukcja masy ciała) i/lub doustne leki przeciwbólowe nie zapewniają wystarczającej ulgi.

Celem terapii jest zmniejszenie bólu, poprawa funkcji stawu i jakości życia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Podanie wyłącznie dostawowe, wykonywane przez lekarza doświadczonego w iniekcjach dostawowych, w warunkach aseptycznych.
• Typowy schemat dla stawu kolanowego: seria 3 wstrzyknięć po 2 ml, w odstępach około 1 tygodnia.
• W zależności od odpowiedzi klinicznej, serię można rozważyć powtórnie po upływie kilku miesięcy (decyzję podejmuje lekarz).
• Nie wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, do tkanek poza stawem ani do jamy zakażonej. W razie dużego wysięku w stawie lekarz może najpierw odciągnąć płyn.

Nie stosować samodzielnie. Synvisc nie jest przeznaczony do wstrzyknięć domowych ani do podania domięśniowego lub dożylnego.

5. Działania niepożądane

Jak każdy zabieg iniekcyjny do stawu, podanie leku może powodować działania niepożądane. Większość ma charakter łagodny i przemijający.

Typowe (częste)

• Ból, tkliwość lub uczucie sztywności w stawie po wstrzyknięciu
• Przemijający obrzęk, zaczerwienienie, uczucie ciepła, zwiększony wysięk stawowy
• Zasinienie lub ból w miejscu wkłucia

Mniej częste

• Reakcje miejscowe zapalne (tzw. odczyn jałowy), świąd, wysypka
• Ból mięśni lub uczucie dyskomfortu w kończynie

Rzadkie, ale poważne

• Zakażenie stawu (zapalenie septyczne): nasilony ból, gorączka, znaczny obrzęk, trudności z poruszaniem – wymaga pilnego kontaktu z lekarzem
• Ciężka reakcja nadwrażliwości (np. obrzęk, duszność, pokrzywka) – natychmiastowa pomoc medyczna

Co robić po iniekcji: przez 24–48 godzin ogranicz intensywny wysiłek obciążający staw; można stosować lód (owinięty w tkaninę) 10–15 minut kilka razy na dobę. Jeśli objawy się nasilają lub nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na hylan G‑F 20, kwas hialuronowy lub składniki preparatu
• Alergia na białka pochodzenia ptasiego (np. pióra, jaja, tkanki drobiu) – produkt może być niewskazany
• Zakażenie lub choroba skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia
• Ostre zakażenie stawu lub uogólnione zakażenie

Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest rutynowo zalecane z uwagi na ograniczone dane. W ciąży i w okresie karmienia piersią decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

7. Interakcje z innymi lekami

• Synvisc działa miejscowo w stawie, dlatego interakcje ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne.
• Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, w tym podawanych do stawu (np. kortykosteroidy) oraz o przyjmowanych lekach przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych – mogą zwiększać skłonność do krwiaków/siniaków po iniekcji.
• Nie mieszać Synvisc w jednej strzykawce z innymi lekami ani środkami dezynfekującymi.

8. Uwagi dla pacjenta

• Efekt przeciwbólowy może pojawić się po pierwszym–trzecim wstrzyknięciu i utrzymywać się przez kilka miesięcy; odpowiedź jest indywidualna.
• Po zabiegu: unikaj długiego stania, biegania, sportów kontaktowych i dźwigania przez 24–48 godzin. Stopniowo wracaj do aktywności zgodnie z zaleceniami lekarza/fizjoterapeuty.
• Nie prowadzi się samodzielnego podawania. Zabieg musi wykonać przeszkolony personel.
• Przechowywanie (informacja dla placówki medycznej): przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta, nie zamrażać, chronić przed zanieczyszczeniem; produkt jednorazowego użytku.
• Prowadzenie pojazdów: Synvisc nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia; jeśli występuje ból lub zawroty głowy po iniekcji, odłóż prowadzenie do ustąpienia objawów.
• Skontaktuj się pilnie z lekarzem, jeśli po iniekcji wystąpi: narastający ból, znaczny obrzęk, zaczerwienienie, gorączka, dreszcze, wysypka uogólniona lub trudności w oddychaniu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego/Ulotki dołączonej do opakowania. O dawkowaniu, wskazaniach i ewentualnym powtórzeniu serii decyduje lekarz po ocenie Twojego stanu zdrowia. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.