1. Nazwa leku i postać

Nazwa: SynviscOne

Postać: roztwór do wstrzyknięć dostawowych, 8 mg/ml

Warianty opakowań:

• SynviscOne roztw. do wstrz. (8 mg/ml) – 1 ampułko–strzykawka 6 ml (gotowa do użycia, jednorazowego użytku)

2. Substancja czynna

Hylan G-F 20 (pochodna hialuronianu) 8 mg/ml. Jedna ampułko–strzykawka 6 ml zawiera 48 mg hylanu G-F 20.

Hylan G-F 20 to usieciowana postać hialuronianu – naturalnego składnika mazi stawowej – o właściwościach smarujących i amortyzujących.

3. Wskazania do stosowania

SynviscOne stosuje się w objawowym leczeniu bólu i sztywności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (gonartrozie), gdy dotychczasowe metody (np. modyfikacja stylu życia, fizjoterapia, leki przeciwbólowe) nie przyniosły wystarczającej poprawy.

Preparat działa jak „wisko–suplement” mazi stawowej: poprawia smarowanie i amortyzację w stawie, co może zmniejszać ból i ułatwiać poruszanie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zalecana dawka: pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 6 ml do chorego stawu kolanowego.
• Podanie: preparat podaje wyłącznie przeszkolony personel medyczny w warunkach aseptycznych. Przed wstrzyknięciem lekarz może usunąć nadmiar płynu ze stawu.
• Częstość powtórzeń: w razie nawrotu dolegliwości dopuszcza się powtórzenie zabiegu zwykle po kilku miesiącach (często około 6 miesięcy), zgodnie z oceną lekarza.
• Nie należy wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, tkanek okołostawowych ani do przestrzeni poza stawem.
• Nie należy samodzielnie podawać preparatu.

Po zabiegu: przez 24–48 godzin zaleca się unikanie intensywnego wysiłku (bieganie, podskoki, długie spacery). W razie bólu lub obrzęku pomocne mogą być odpoczynek, uniesienie kończyny i zimne okłady (10–15 minut, kilka razy dziennie).

5. Działania niepożądane

Jak każdy zabieg dostawowy, podanie SynviscOne może wywołać działania niepożądane, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe:

• Bardzo często/często: ból, tkliwość, uczucie napięcia w stawie, obrzęk/ponowne gromadzenie płynu, zaczerwienienie lub ocieplenie okolicy stawu; sztywność; ograniczenie ruchomości; zasinienie lub ból w miejscu wkłucia.
• Niezbyt często: zapalenie błony maziowej o charakterze jałowym („reakcja pozazabiegowa”), wysypka, świąd, ból głowy.
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje alergiczne na białka ptasie), gorączka, nasilona reakcja zapalna w stawie wymagająca interwencji.
• Bardzo rzadko, ale poważne: zakażenie stawu (septyczne zapalenie stawu), krwawienie do stawu (hemartroza), ciężka reakcja alergiczna (w tym obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się po pomoc, jeśli pojawi się silny ból, duży obrzęk z gorączką, nasilone zaczerwienienie, wysięk z miejsca wkłucia, lub objawy reakcji alergicznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na hialuronian/hylan G-F 20 lub którykolwiek składnik preparatu.
• Znana alergia na białka pochodzenia ptasiego (np. z kur, gęsi) – hylan G-F 20 jest pochodzenia zwierzęcego.
• Aktywne zakażenie stawu kolanowego lub skóry w miejscu planowanego wkłucia.
• Znaczne choroby skóry w okolicy iniekcji.

Nie wstrzykiwać donaczyniowo ani do tkanek poza jamą stawu.

7. Interakcje z innymi lekami

• Ze względu na miejscowy sposób działania nie oczekuje się typowych ogólnoustrojowych interakcji lekowych.
• Nie należy mieszać SynviscOne w jednej strzykawce z innymi preparatami (np. kortykosteroidami) ani podawać równocześnie do tego samego stawu bez decyzji lekarza.
• Leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe: mogą zwiększać ryzyko krwawienia/zsinienia w miejscu wkłucia – poinformuj lekarza o ich stosowaniu.
• Preparaty dezynfekujące skóry: personel medyczny stosuje środki zgodne z procedurą; niektóre środki kationowe mogą wchodzić w niepożądane reakcje z hialuronianem.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i niedawno wykonanych zastrzykach dostawowych.

8. Uwagi dla pacjenta

• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone. Stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.
• Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone – zwykle nie zaleca się poniżej 18 lat.
• Prowadzenie pojazdów: bezpośrednio po zabiegu może wystąpić ból lub sztywność – prowadź pojazd tylko, jeśli czujesz się komfortowo.
• Aktywność fizyczna: przez 24–48 h unikaj obciążeń stawu; następnie wracaj do aktywności stopniowo, zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty/lekarza.
• Pielęgnacja po zabiegu: w razie obrzęku stosuj zimne okłady, odpoczywaj z uniesioną kończyną; unikaj gorących kąpieli/sauny w pierwszej dobie.
• Przechowywanie: przechowuj zgodnie z zaleceniami producenta, w temperaturze pokojowej; nie zamrażaj; chroń przed nadmiernym ciepłem i światłem; przechowuj w oryginalnym opakowaniu; wyrób jednorazowego użytku – nie sterylizować ponownie.
• Nie używaj, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub po upływie daty ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani informacji producenta. O kwalifikacji do zabiegu, dawkowaniu i ewentualnym powtórzeniu iniekcji decyduje lekarz. W przypadku nagłych objawów niepożądanych (np. duszność, wysoka gorączka, silny ból i obrzęk stawu) niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy.