Triumeq – edukacyjna „ulotka” dla pacjenta

Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani ulotki producenta. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Triumeq, tabletka powlekana.

Warianty opakowań:

• Triumeq tabletka powlekana (50 mg + 600 mg + 300 mg) – 30 tabletek.

Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego.

2. Substancja czynna

Każda tabletka zawiera trzy substancje czynne:

• Dolutegrawir – 50 mg (inhibitor integrazy HIV-1),
• Abakawir – 600 mg (analog nukleozydowy),
• Lamiwudyna – 300 mg (analog nukleozydowy).

3. Wskazania do stosowania

Triumeq jest lekiem złożonym stosowanym u osób żyjących z HIV-1 w celu osiągnięcia i utrzymania niewykrywalnego poziomu wiremii oraz zahamowania namnażania wirusa. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży, zwykle od 12. roku życia i o odpowiedniej masie ciała zgodnej z zaleceniami lekarza.

Uwaga: Triumeq nie leczy zakażenia HIV, ale pomaga je kontrolować. Stosowanie zgodnie z zaleceniami znacząco zmniejsza ryzyko progresji choroby i przeniesienia wirusa.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle: 1 tabletka raz na dobę, codziennie o stałej porze.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
• Nie żuć, nie kruszyć i nie dzielić tabletki, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ważne zalecenia dotyczące przyjmowania z innymi produktami:

• Preparaty zawierające wielowartościowe kationy (np. wapń, żelazo, magnez, glin – suplementy, leki zobojętniające): przyjmuj Triumeq co najmniej 2 godziny przed lub 6 godzin po nich. Jeśli przyjmujesz te suplementy razem z posiłkiem, zwykle można je zażyć równocześnie z Triumeq – potwierdź to z lekarzem.
• W razie pominięcia dawki: przyjmij możliwie szybko, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wtedy pomiń zapomnianą. Nie bierz dawki podwójnej.
• Wymioty w krótkim czasie po zażyciu: jeżeli wymiotowałeś/aś w ciągu ok. 2 godzin od przyjęcia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą – może być konieczne przyjęcie dodatkowej dawki.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży, u osób w podeszłym wieku oraz w chorobach nerek lub wątroby ustala lekarz. U części pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest obniżenie dawki lamiwudyny – w takich sytuacjach preparat złożony (Triumeq) może być nieodpowiedni.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Triumeq może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste lub zgłaszane:

• Bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy.
• Nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha.
• Wyczerpanie, złe samopoczucie.
• Wzrost masy ciała.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
• Wysypka skórna.

Poważne działania niepożądane – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem lub SOR:

• Reakcja nadwrażliwości na abakawir (może zagrażać życiu): gorączka, wysypka, nasilone nudności/wymioty/biegunka, ból brzucha, złe samopoczucie, duszność, kaszel, ból gardła. Jeżeli wystąpią objawy z kilku narządów – NATYCHMIAST przerwij lek i wezwij pomoc. Nigdy nie wznawiaj Triumeq po takiej reakcji.
• Ciężkie problemy z wątrobą: żółtaczka, ciemny mocz, silne zmęczenie, ból w prawym podżebrzu, utrata apetytu.
• Kwasica mleczanowa i powiększenie wątroby (rzadko, ale poważne): szybkie męczenie, bóle mięśni, duszność, ból brzucha, senność.
• Depresja, myśli samobójcze, lęk – zgłoś natychmiast lekarzowi.
• Zapalenie trzustki: silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty.
• Zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS): nasilenie objawów zakażeń tuż po rozpoczęciu terapii ARV.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na dolutegrawir, abakawir, lamiwudynę lub którykolwiek składnik leku.
• Dodatni wynik testu HLA‑B*5701 lub przebyta reakcja nadwrażliwości na abakawir.
• Jednoczesne stosowanie dofetilidu (lek przeciwarytmiczny) – ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – decyzja należy do lekarza specjalisty.

Ostrożnie: choroby wątroby (w tym WZW B/C), zaburzenia nerek, zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu, ciąża i karmienie piersią.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

• Leki przeciwwirusowe i przeciwgruźlicze: ryfampicyna może obniżać stężenie dolutegrawiru – preparat złożony może być niewłaściwy; konieczne są specjalne schematy. Zawsze konsultuj.
• Leki zobojętniające, suplementy żelaza, wapnia, magnezu, glinu: utrudniają wchłanianie dolutegrawiru – zachowaj odstępy (patrz dawkowanie).
• Metformina: dolutegrawir zwiększa jej stężenie – może być konieczna korekta dawki metforminy i kontrola glikemii.
• Dofetylid: PRZECIWWSKAZANE (ryzyko zaburzeń rytmu).
• Induktory enzymatyczne (np. karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, fenobarbital, ryfapentyna, ziele dziurawca): mogą zmniejszać skuteczność – zwykle należy unikać.
• Sorbitol w płynnych preparatach (syropy): może obniżać stężenie lamiwudyny – unikaj dużych dawek sorbitolu lub skonsultuj zamienniki.
• Inne leki na HIV i WZW: wymagają doboru przez specjalistę, zwłaszcza przy współzakażeniu HBV/HCV.
• Alkohol: nadmierne spożycie zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badanie HLA‑B*5701: przed rozpoczęciem leczenia abakawirem wymagane jest oznaczenie tego markera. Dodatni wynik oznacza zakaz stosowania leku.
• Nie przerywaj leczenia na własną rękę. Nagłe odstawienie sprzyja nawrotowi wiremii i oporności wirusa.
• HBV: lamiwudyna działa na wirus zapalenia wątroby typu B, ale w monoterapii szybko rozwija się oporność. Jeśli masz WZW B, lekarz może dołączyć inne leki aktywne wobec HBV; po przerwaniu leczenia możliwe „zaostrzenie” zapalenia wątroby.
• Ciąża i planowanie ciąży: nie odstawiaj leku bez konsultacji. Stosowanie w ciąży jest możliwe po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza. Omów antykoncepcję i planowanie ciąży.
• Karmienie piersią: osoby żyjące z HIV zwykle nie powinny karmić piersią, jeśli dostępne są bezpieczne alternatywy żywienia niemowląt – skonsultuj się z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub zaburzenia koncentracji – nie prowadź pojazdów.
• Kontrole: regularnie wykonuj badania (morfologia, próby wątrobowe, czynność nerek, wiremia HIV, liczba CD4).
• Styl życia: utrzymuj wysoką adherencję (bierz lek codziennie o tej samej porze), ogranicz alkohol, dbaj o dietę i aktywność fizyczną, szczepienia i profilaktykę chorób oportunistycznych.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła. Trzymaj poza zasięgiem dzieci.
• Ryzyko przeniesienia HIV: skuteczne leczenie i niewykrywalna wiremia istotnie zmniejszają ryzyko transmisji. Stosuj zasady safer sex i wykonuj regularne testy w kierunku innych STI.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Jeżeli podczas stosowania Triumeq pojawi się gorączka i wysypka lub objawy ze strony żołądka i układu oddechowego jednocześnie – może to być reakcja nadwrażliwości na abakawir. Natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem. Po takiej reakcji nie wolno ponownie rozpoczynać terapii lekiem zawierającym abakawir.

Niniejszy opis ma charakter edukacyjny. O ostatecznym rozpoznaniu, wskazaniach, dawkowaniu i modyfikacjach terapii decyduje lekarz na podstawie Twojego stanu klinicznego, wyników badań oraz możliwych interakcji z innymi lekami.