1. Nazwa leku i postać

Trulicity – roztwór do wstrzykiwań w jednorazowym, gotowym do użycia wstrzykiwaczu (penie) do podawania podskórnego.

Moc: 4,5 mg/0,5 ml.

Dostępne warianty opakowań (przykład):

• Trulicity roztwór do wstrzykiwań (4,5 mg/0,5 ml) – 2 wstrzykiwacze x 0,5 ml.

2. Substancja czynna

Dulaglutyd – lek z grupy agonistów receptora GLP‑1 (glukagonopodobnego peptydu‑1).

3. Wskazania do stosowania

Trulicity jest stosowany u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• jako monoterapia, gdy metformina jest niewskazana lub nietolerowana,
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, inhibitorami SGLT2, insuliną), zgodnie z zaleceniem lekarza.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 i współistniejącą chorobą sercowo‑naczyniową lek może dodatkowo zmniejszać ryzyko powikłań sercowo‑naczyniowych – decyzję o takim zastosowaniu podejmuje lekarz, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ten wariant zawiera dawkę 4,5 mg przeznaczoną zwykle dla pacjentów, u których leczenie było stopniowo zwiększane. Nie jest to dawka początkowa.

Standardowe zasady stosowania

• Częstość podawania: raz na tydzień, tego samego dnia tygodnia, o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
• Droga podania: podskórnie (skóra brzucha, udo lub górna część ramienia). Nie podawać dożylnie ani domięśniowo.
• Tytrowanie dawki: leczenie zwykle rozpoczyna się od niższej dawki i stopniowo zwiększa co ≥4 tygodnie, jeśli konieczne i dobrze tolerowane, aż do 4,5 mg raz na tydzień – wyłącznie zgodnie z decyzją lekarza.

Pominięta dawka

• Jeśli od przypisanego dnia minęło niewiele czasu i do kolejnej planowanej dawki pozostały co najmniej 3 dni, podaj dawkę jak najszybciej.
• Jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż 3 dni, pomiń zapomnianą dawkę i wróć do stałego schematu. Nie podawaj dwóch dawek w krótkim odstępie.

Praktyczne wskazówki

• Każdy wstrzykiwacz zawiera jedną gotową dawkę – jest jednorazowy. Nie używaj ponownie i nie dziel się wstrzykiwaczem.
• Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia skóry.
• W razie wątpliwości co do techniki wstrzyknięcia skonsultuj się z personelem medycznym.

Przedawkowanie może nasilić dolegliwości żołądkowo‑jelitowe (nudności, wymioty). W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Trulicity może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częściej obserwowane

• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, zgaga, zaparcia.
• Zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, świąd, zgrubienie).
• Zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.
• Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru) – głównie wtedy, gdy lek jest stosowany z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. Objawy: poty, drżenie, głód, kołatanie serca, zaburzenia koncentracji.

Poważne, wymagające pilnego kontaktu z lekarzem

• Ostre zapalenie trzustki: silny, uporczywy ból brzucha (często promieniujący do pleców), nudności/wymioty.
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy/gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka, zawroty głowy.
• Odwodnienie i pogorszenie czynności nerek w następstwie długotrwałych wymiotów/biegunki.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym (ból po prawej stronie brzucha, gorączka, zażółcenie skóry/oczu).
• U osób z retinopatią cukrzycową szybka poprawa glikemii może przejściowo nasilić objawy widzenia – zgłoś się do okulisty.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na dulaglutyd lub którykolwiek składnik leku.
• Nie stosować w cukrzycy typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej.
• Ciężkie choroby przewodu pokarmowego z upośledzoną motoryką (np. ciężka gastropareza) – zwykle niewskazane.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
• W niektórych krajach istnieją dodatkowe przeciwwskazania (np. dotyczące określonych nowotworów tarczycy lub zespołu MEN2) – postępuj zgodnie z lokalną ulotką i zaleceniem lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika: zwiększone ryzyko hipoglikemii – może być konieczne dostosowanie dawki tych leków.
• Opóźnienie opróżniania żołądka przez dulaglutyd może wpływać na wchłanianie niektórych leków doustnych. Zachowaj ostrożność przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym (np. leki przeciwzakrzepowe). W razie wątpliwości skonsultuj monitorowanie (np. INR).
• Inne leki inkretynowe (GLP‑1 RA, inhibitory DPP‑4): nie łącz bez wyraźnego zalecenia lekarza.
• Alkohol: może zwiększać ryzyko hipoglikemii (szczególnie przy jednoczesnej insulinie/pochodnych SU) oraz odwodnienia.
• Doustne antykoncepcyjne: sam dulaglutyd nie powinien zmniejszać skuteczności, ale przy ciężkich wymiotach/biegunkach rozważ dodatkowe zabezpieczenie.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

Przechowywanie

• Przechowuj w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła.
• Nie zamrażaj. Jeśli lek został zamrożony – nie używaj.
• Może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 30°C) przez maksymalnie 14 dni. Następnie niewykorzystany wstrzykiwacz wyrzuć.

Bezpieczeństwo i obsługa

• Wstrzykiwacz jest jednorazowy i zawiera ukrytą igłę. Nie używaj ponownie i nie udostępniaj innym.
• Zużyte wstrzykiwacze utylizuj w pojemniku na ostre odpady zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
• Utrzymuj dobre nawodnienie, zwłaszcza przy nudnościach/wymiotach.
• Regularnie kontroluj stężenie glukozy we krwi i postępuj zgodnie z planem leczenia ustalonym przez lekarza.

Styl życia i sytuacje szczególne

• Stosuj się do zaleceń dietetycznych i aktywności fizycznej – to istotna część terapii.
• Jeśli prowadzisz pojazdy lub obsługujesz maszyny, bądź czujny na objawy hipoglikemii (szczególnie przy insulinie/SU).
• Planując ciążę, zabiegi chirurgiczne lub dłuższy wyjazd – wcześniej porozmawiaj z lekarzem.
• Natychmiast zgłoś objawy sugerujące zapalenie trzustki lub ciężką reakcję alergiczną.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki dla pacjenta ani porady lekarza. Zakres wskazań, przeciwwskazań i dawkowania może różnić się w zależności od kraju i stanu klinicznego pacjenta. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania i konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem, zmianą lub przerwaniem leczenia. W sytuacji nagłej (np. objawy ostrego zapalenia trzustki, ciężka reakcja alergiczna, ciężka hipoglikemia) wezwij pomoc medyczną.