Ultibro Breezhaler – edukacyjna „ulotka dla pacjenta” (proszek do inhalacji w kapsułce twardej)

1. Nazwa leku i postać

Ultibro Breezhaler, proszek do inhalacji w kapsułce twardej – lek wziewny do stosowania wyłącznie z przeznaczonym inhalatorem Breezhaler.

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Ultibro Breezhaler proszek do inhalacji w kapsułce twardej (85 mcg + 43 mcg) – 30 kapsułek + 1 inhalator

2. Substancja czynna

Każda kapsułka zawiera dwie substancje czynne o przedłużonym działaniu rozszerzającym oskrzela:

• Indakaterol (jako maleinian) 85 mikrogramów – długo działający agonista receptorów β₂ (LABA)
• Glikopironium (jako bromek) 43 mikrogramy – długo działający antagonista receptorów muskarynowych (LAMA)

Połączenie LABA + LAMA pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych u dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

3. Wskazania do stosowania

Ultibro Breezhaler jest wskazany do długotrwałego, podtrzymującego leczenia objawów POChP u dorosłych, w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli i/lub rozedmy płuc. Lek zmniejsza duszność, poprawia jakość oddychania i może ograniczać zaostrzenia choroby.

Ważne: lek nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności ani do leczenia astmy.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka u dorosłych: 1 kapsułka raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Inhalować zawartość kapsułki wyłącznie przy użyciu inhalatora Breezhaler dołączonego do opakowania. Nie połykać kapsułek.

Jak korzystać z inhalatora Breezhaler (skrótowo):

1. Otwórz blister tuż przed użyciem i wyjmij jedną kapsułkę.
2. Otwórz inhalator, umieść kapsułkę w komorze i zamknij.
3. Przedziuraw kapsułkę zgodnie z instrukcją urządzenia (naciśnij przyciski przebijające).
4. Wypuść powietrze z płuc, a następnie wykonaj szybki, głęboki wdech przez ustnik. Możesz usłyszeć charakterystyczny dźwięk „wirującej” kapsułki.
5. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, po czym wydech. Dla pewności powtórz wdech z tym samym ładunkiem, by opróżnić kapsułkę.
6. Sprawdź, czy kapsułka jest pusta; wyrzuć ją po użyciu. Nie używaj ponownie tej samej kapsułki.

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń opuszczoną. Nie stosuj dawki podwójnej.

Nie przekraczaj 1 kapsułki na dobę. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży (POChP dotyczy dorosłych).

Wskazówki praktyczne: przechowuj kapsułki w blistrze do momentu użycia; czyść ustnik suchą ściereczką; w razie podrażnienia gardła pomocne może być przepłukanie jamy ustnej wodą po inhalacji.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ultibro Breezhaler może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częstsze, zwykle łagodne:

• Kaszel po inhalacji, podrażnienie gardła, chrypka
• Infekcje górnych dróg oddechowych, katar, ból gardła
• Bóle głowy, zawroty głowy
• Suchość w ustach, nieprzyjemny smak
• Kołatanie serca, przyspieszone tętno
• Kurcze mięśni, drżenia
• Wysypka, świąd

Poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem:

• Reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, języka, gardła; pokrzywka; trudności w oddychaniu)
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe nasilenie świstów i duszności po inhalacji
• Objawy ostrej jaskry z wąskim kątem (ból oka, zaczerwienienie, zamglone widzenie, tęczowe obwódki wokół świateł)
• Zatrzymanie moczu lub bolesne oddawanie moczu (zwłaszcza u mężczyzn z przerostem prostaty)
• Silne kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia
• Objawy niskiego potasu (osłabienie, kurcze, kołatania) lub wysokiego cukru (wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu)

W przypadku niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na indakaterol, glikopironium lub którykolwiek składnik leku
• Nie stosować do leczenia nagłych napadów duszności

Informacja o pomocniczych składnikach: kapsułki zazwyczaj zawierają laktozę. Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów lub ciężką alergię na białka mleka, poinformuj lekarza przed zastosowaniem.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych.

• Inne leki rozszerzające oskrzela z grupy β₂-mimetyków (np. formoterol, salmeterol) – ryzyko nasilenia działań niepożądanych; nie łącz rutynowo dwóch LABA
• Inne leki o działaniu przeciwcholinergicznym (np. tiotropium, ipratropium, niektóre leki na nietrzymanie moczu) – możliwość addytywnych działań niepożądanych; nie łącz rutynowo dwóch LAMA
• Leki β-adrenolityczne (beta-blokery, także krople do oczu, np. tymolol) – mogą osłabiać działanie indakaterolu i wywoływać skurcz oskrzeli
• Leki mogące obniżać potas (diuretyki pętlowe i tiazydowe, pochodne ksantyn, glikokortykosteroidy) – zwiększone ryzyko hipokaliemii
• Leki wydłużające odstęp QT lub nasilające działanie sympatykomimetyczne (niektóre trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO) – zwiększone ryzyko działań sercowo-naczyniowych
• Silne β₂-mimetyczne lub sympatykomimetyczne leki na katar/przeziębienie (np. pseudoefedryna) – możliwość nasilenia kołatania serca i drżeń

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek regularnie, codziennie o stałej porze – to leczenie podtrzymujące POChP.
• Nie używaj leku doraźnie w nagłej duszności; zawsze miej przy sobie lek ratunkowy zalecony przez lekarza.
• Bardzo ważna jest prawidłowa technika inhalacji – poproś farmaceutę lub pielęgniarkę o instruktaż i okresową kontrolę techniki.
• Choroby oczu (jaskra z wąskim kątem), problemy z prostatą lub oddawaniem moczu, choroby serca, zaburzenia rytmu, cukrzyca, choroby nerek – poinformuj lekarza; może być konieczna szczególna ostrożność.
• Ciąża i karmienie piersią: skonsultuj stosowanie z lekarzem; lek stosować tylko, jeśli korzyści przeważają nad ryzykiem.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli wystąpią zawroty głowy lub kołatanie serca, unikaj tych czynności.
• Przechowuj kapsułki w oryginalnym blistrze, z dala od wilgoci; wyjmuj tuż przed inhalacją. Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Styl życia w POChP: rozważ rzucenie palenia, szczepienia (grypa, pneumokoki), rehabilitację oddechową; omów to z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza. Zawsze czytaj oryginalną ulotkę i stosuj się do zaleceń personelu medycznego. W razie ostrej duszności, objawów ciężkiej reakcji alergicznej (nagły obrzęk, problemy z oddychaniem) lub bólu w klatce piersiowej – wezwij pomoc medyczną.