1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Uromaste

Postać: granulat do sporządzania roztworu doustnego

Warianty opakowań:

• Uromaste, granulat do sporządzania roztworu doustnego (3 g) – 1 saszetka

2. Substancja czynna

Fosfomycyna (w postaci fosfomycyny trometamolu). Jedna saszetka zwykle zawiera 3 g fosfomycyny.

Uwaga: zawsze sprawdź na etykiecie i w oficjalnej ulotce swojego opakowania, jaka jest dokładna substancja czynna i jej ilość.

3. Wskazania do stosowania

Uromaste (fosfomycyna) jest antybiotykiem stosowanym zazwyczaj w leczeniu zakażeń układu moczowego (ZUM). Typowe wskazania obejmują:

• Ostre, niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych i młodzieży (zwykle powyżej 12 lat).
• Bezobjawowy bakteriomocz w ciąży (zgodnie z decyzją lekarza).
• Profilaktykę zakażeń układu moczowego związanych z zabiegami urologicznymi lub diagnostycznymi (na zlecenie lekarza).

Lek nie jest przeznaczony do leczenia odmiedniczkowego zapalenia nerek ani powikłanych ZUM, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj dokładnie według zaleceń lekarza. Typowe schematy stosowania fosfomycyny:

• Dorośli: 3 g (1 saszetka) jednorazowo.
• W wybranych przypadkach (np. nawracające zakażenia, osoby starsze, cięższy przebieg) lekarz może zalecić drugą dawkę 3 g po 24 godzinach.
• Profilaktyka około-zabiegowa: 3 g na 2–3 godziny przed zabiegiem oraz 3 g po 24 godzinach (zgodnie z zaleceniem lekarza).
• Dzieci i młodzież: stosowanie i dawka zależne od wieku i masy ciała; w wielu krajach preparaty 3 g nie są zalecane poniżej 12 lat.

Jak przyjmować:

• Rozpuść zawartość saszetki w około pół szklanki wody, dobrze wymieszaj i wypij od razu.
• Najlepiej przyjmować na czczo: 2–3 godziny po posiłku lub na noc, po opróżnieniu pęcherza.

Pominięcie dawki/wymioty: ponieważ jest to zwykle dawka jednorazowa, w razie wymiotów w krótkim czasie po przyjęciu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą; nie powtarzaj dawki bez porady medycznej.

Uwaga w chorobach nerek: ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz hemodializa są przeciwwskazaniem do stosowania fosfomycyny w tej postaci.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Uromaste może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste:

• Biegunka, nudności, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Wysypka, świąd, zapalenie pochwy/upławy.

Niezbyt częste i rzadkie, ale ważne:

• Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny).
• Ciężka lub przedłużająca się biegunka, czasem z domieszką krwi/śluzu (może świadczyć o rzekomobłoniastym zapaleniu jelit wywołanym przez Clostridioides difficile).
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia smaku.

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (nagły obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy z omdlewaniem) lub ciężka biegunka.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na fosfomycynę, trometamol lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz pacjenci poddawani hemodializie.
• Wiek poniżej 12 lat dla tej mocy i postaci (chyba że lekarz zdecyduje inaczej).

Jeśli masz rzadkie choroby metaboliczne (np. nietolerancje cukrów, fenyloketonurię) lub cukrzycę, sprawdź skład pomocniczy na ulotce – niektóre saszetki mogą zawierać cukry lub słodziki.

7. Interakcje z innymi lekami

• Metoklopramid i inne leki prokinetyczne: mogą zmniejszać wchłanianie fosfomycyny – unikaj jednoczesnego stosowania.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy, preparaty wapnia/magnezu: mogą obniżać wchłanianie – zachowaj odstęp co najmniej 2–3 godziny.
• Pokarm: może zmniejszać wchłanianie – przyjmuj na pusty żołądek.
• Doustne żywe szczepionki (np. przeciw cholerze, dur brzuszny w kapsułkach): antybiotyki mogą zmniejszać skuteczność – zachowaj odpowiedni odstęp czasowy (zwykle ≥ 14 dni, zgodnie z zaleceniem szczepiącego lekarza).
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): niektóre antybiotyki mogą zmieniać wartości INR – w razie jednoczesnego stosowania może być potrzebna kontrola INR.
• Alkohol: brak specyficznej interakcji, ale może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe – zachowaj umiar.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i poza zasięgiem dzieci.
• Ciąża i karmienie piersią: fosfomycyna bywa stosowana w ciąży (np. w bezobjawowym bakteriomoczu). W laktacji przenika w niewielkich ilościach i zwykle uznawana jest za zgodną z karmieniem – skonsultuj decyzję z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy lub złe samopoczucie, wstrzymaj się z prowadzeniem pojazdów.
• Objawy alarmowe wymagające pilnej konsultacji: gorączka, dreszcze, ból w okolicy lędźwiowej/bocznej (podejrzenie zajęcia nerek), krew w moczu, nasilający się ból, brak poprawy po 48–72 godzinach, objawy reakcji alergicznej.
• Higiena i profilaktyka ZUM: pij odpowiednią ilość płynów, nie wstrzymuj oddawania moczu, oddawaj mocz po stosunku, dbaj o higienę intymną. W nawracających zakażeniach skonsultuj profilaktykę z lekarzem.
• Antybiotyków nie należy dzielić z innymi osobami ani stosować „na zapas”. Stosuj wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

To opracowanie ma charakter edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza. Informacje o dawkowaniu i wskazaniach mają charakter ogólny dla preparatów z fosfomycyną w saszetkach 3 g. Zawsze zweryfikuj substancję czynną i skład swojego produktu w ulotce Uromaste i kieruj się zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.