Vigalex D3 Krople — edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Vigalex D3 Krople, krople doustne 10 µg/kroplę (co odpowiada 400 j.m. witaminy D₃ na kroplę).

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Vigalex D3 Krople, krople doustne 10 µg/kroplę — butelka 20 ml.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D₃). 1 kropla zawiera 10 µg cholekalcyferolu, czyli 400 jednostek międzynarodowych (j.m., IU).

Witamina D wspiera wchłanianie wapnia i fosforanów, pomaga utrzymać prawidłowe stężenie wapnia we krwi oraz prawidłowy stan kości, zębów i funkcję mięśni.

3. Wskazania do stosowania

• Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych (w tym seniorów).
• Uzupełnienie witaminy D przy ograniczonej ekspozycji na słońce lub zwiększonym zapotrzebowaniu (np. ciąża, karmienie piersią, ciemna karnacja, otyłość, malabsorpcja).
• Wspomagająco w profilaktyce i leczeniu osteoporozy (zwykle razem z wapniem, jeśli zaleci lekarz).

O rozpoznaniu niedoboru i potrzebie suplementacji decyduje lekarz na podstawie oceny klinicznej i/lub stężenia 25(OH)D.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawce i czasie stosowania decyduje lekarz lub farmaceuta. Poniżej ogólne, edukacyjne wytyczne dla dorosłych i dzieci bez współistniejących chorób, przy braku innych źródeł witaminy D.

• Niemowlęta (po uzgodnieniu z lekarzem): zwykle 400 j.m./dobę, czyli 1 kropla.
• Dzieci 1–10 lat: najczęściej 600–1000 j.m./dobę (ok. 1–2,5 kropli). W praktyce lekarz może zalecić 1–2 lub 2–3 krople na dobę albo naprzemienne dawkowanie w poszczególne dni, aby uzyskać średnią dawkę.
• Młodzież i dorośli: zazwyczaj 800–2000 j.m./dobę (2–5 kropli), w zależności od masy ciała, diety i nasłonecznienia.
• Seniorzy (65+): zwykle 800–2000 j.m./dobę (2–5 kropli).
• Ciąża i karmienie piersią: dawkę ustala lekarz; często 1500–2000 j.m./dobę (4–5 kropli), z uwzględnieniem diety i innych preparatów.
• Leczenie niedoboru (po potwierdzeniu): wyższe dawki, np. do 4000 j.m./dobę (10 kropli) przez ograniczony czas, tylko pod kontrolą lekarza i z monitorowaniem stężenia 25(OH)D oraz wapnia.

Jak podawać krople:

• Odmierz krople pionowo, bezpośrednio na łyżeczkę lub do niewielkiej porcji chłodnego pokarmu/napoju. Nie dodawaj do gorących napojów ani potraw.
• Nie dotykaj kroplomierzem ust ani skóry, aby uniknąć zanieczyszczenia.
• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się pora kolejnej, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Witamina D jest zwykle dobrze tolerowana w zalecanych dawkach. Długotrwałe stosowanie w zbyt wysokich dawkach może prowadzić do hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia).

Możliwe działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka (rzadko).
• Objawy hiperkalcemii: nudności, wymioty, zaparcia, brak apetytu, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, bóle głowy.
• Hiperkalciuria (zwiększone wydalanie wapnia z moczem), kamica nerkowa, ból w okolicy lędźwiowej (rzadko, zwykle przy nadmiernych dawkach).

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. W razie podejrzenia przedawkowania niezwłocznie zasięgnij porady medycznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik preparatu.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi lub w moczu).
• Hiperwitaminoza D (zbyt wysokie stężenie witaminy D).
• Kamica nerkowa lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (szczególnie niekontrolowane).
• Sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe — ryzyko nadmiernej aktywacji witaminy D (wymaga ścisłej kontroli lekarskiej).

7. Interakcje z innymi lekami

• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii — konieczna kontrola i ostrożność.
• Diuretyki tiazydowe: zwiększają ryzyko hiperkalcemii.
• Leki obniżające wchłanianie tłuszczów (cholestyramina, kolestypol, orlistat) oraz niektóre leki zobojętniające: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D — rozdzielaj w czasie zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna, glikokortykosteroidy: mogą osłabiać działanie witaminy D — dawkę należy dostosować.
• Suplementy wapnia, fosforany oraz inne preparaty zawierające witaminę D: ryzyko hiperkalcemii/hiperwitaminozy D — unikaj dublowania.
• Preparaty magnezu (np. niektóre leki zobojętniające) u osób z niewydolnością nerek: ryzyko hipermagnezemii.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach (w tym ziołowych i OTC).

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej dawki. Unikaj jednoczesnego stosowania kilku produktów z witaminą D, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Przy długotrwałym stosowaniu wyższych dawek lekarz może zalecić kontrolę stężenia 25(OH)D, wapnia we krwi i w moczu.
• Dieta bogata w wapń i ekspozycja na słońce wpływają na zapotrzebowanie na witaminę D — dawkę dobiera się indywidualnie.
• Ciąża/karmienie piersią: stosuj tylko po konsultacji z lekarzem; nie przekraczaj zalecanych dawek.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: witamina D nie powinna upośledzać sprawności psychofizycznej.
• Sprawdź pełny skład (substancje pomocnicze) na opakowaniu/etykiecie. W razie znanych alergii skonsultuj wybór preparatu z farmaceutą.
• Przechowywanie: trzymaj w temperaturze pokojowej zgodnie z informacją na etykiecie, chroń przed światłem, poza zasięgiem dzieci. Po otwarciu zużyj w okresie wskazanym przez producenta.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Dawkowanie witaminy D powinno być ustalane indywidualnie, z uwzględnieniem wieku, masy ciała, diety, ekspozycji na słońce, wyników badań oraz innych przyjmowanych preparatów. W razie wątpliwości, wystąpienia działań niepożądanych lub podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.