1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vigalex D3

Postać farmaceutyczna: tabletki (tabl.)

Wariant opakowania dostępny w obrocie (przykład):

• Vigalex D3, tabletki – opakowanie 90 szt.

Uwaga: Vigalex D3 występuje w różnych mocach (zawartości witaminy D3 w tabletce). Sprawdź etykietę opakowania, aby poznać dokładną dawkę na tabletkę.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3).

Witamina D3 wspiera utrzymanie prawidłowego poziomu wapnia i fosforu, zdrowie kości i zębów oraz prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego.

3. Wskazania do stosowania

Vigalex D3 stosuje się w:

• Zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D (na podstawie oceny lekarza i/lub wyników 25(OH)D).
• Wspomaganiu leczenia osteoporozy (zwykle łącznie z wapniem, jeśli wskazane).
• U osób z podwyższonym ryzykiem niedoboru (np. mała ekspozycja na słońce, okres jesienno‑zimowy, ciemniejsza karnacja, otyłość, osoby starsze).

Lek może być częścią indywidualnego planu terapii ustalanego przez lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty oraz informacjami na opakowaniu. Różne opakowania Vigalex D3 mogą zawierać różne dawki witaminy D3 w jednej tabletce.

Typowe zakresy dawkowania (informacja ogólna)

• Dorośli: profilaktycznie zwykle 800–2000 IU (20–50 μg) cholekalcyferolu na dobę; dawkę dobiera się do wieku, masy ciała, pory roku, diety i wyników badań.
• Nie przekraczaj 4000 IU (100 μg) na dobę bez konsultacji z lekarzem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• W leczeniu potwierdzonego niedoboru dawka może być wyższa i powinna być ściśle ustalona przez lekarza oraz monitorowana badaniami.

Sposób podawania

• Tabletki połykać popijając wodą. Przyjmować najlepiej podczas posiłku zawierającego tłuszcz (poprawa wchłaniania).
• Staraj się przyjmować o stałej porze dnia.
• Jeśli masz trudność z połykaniem tabletek, skonsultuj z farmaceutą alternatywne formy witaminy D3.

Pominięta dawka: jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

W zalecanych dawkach witamina D3 jest zazwyczaj dobrze tolerowana. Przy zbyt dużych dawkach lub nadwrażliwości może dojść do hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia).

Możliwe działania niepożądane

• Rzadko: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka).
• Objawy hiperkalcemii: nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, utrata apetytu, osłabienie mięśni, senność, pragnienie, częste oddawanie moczu, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca.
• Długotrwale utrzymująca się hiperkalcemia może prowadzić do kamicy nerkowej lub uszkodzenia nerek.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi lub w moczu).
• Kamica nerkowa (szczególnie wapniowa) lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
• Rzadkie choroby prowadzące do nadmiernej produkcji aktywnej witaminy D (np. niektóre choroby ziarniniakowe jak sarkoidoza) – stosowanie wyłącznie pod kontrolą lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii – może być konieczne monitorowanie EKG i wapnia.
• Tiazydowe leki moczopędne: zwiększają ryzyko hiperkalcemii.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital), ryfampicyna: mogą zmniejszać działanie witaminy D – możliwa potrzeba modyfikacji dawki.
• Glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać wchłanianie i działanie witaminy D.
• Cholestyramina, kolestypol, orlistat: obniżają wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego – zachowaj odstęp czasowy.
• Wapń i inne preparaty witaminy D: kumulacja dawek zwiększa ryzyko hiperkalcemii – skonsultuj łączną dawkę z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
• Długotrwałe stosowanie lub wyższe dawki wymagają okresowej kontroli stężenia 25(OH)D, wapnia oraz czynności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę bogatą w wapń lub suplementy wapnia, poinformuj o tym lekarza (ryzyko hiperkalcemii).
• W ciąży i w okresie karmienia piersią stosuj dawkę zaleconą przez lekarza. Unikaj nadmiernych dawek.
• U osób z otyłością, zaburzeniami wchłaniania, chorobami wątroby lub nerek dawki mogą wymagać indywidualnego dostosowania.
• Przechowywanie: trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu suchym, z dala od światła i poza zasięgiem dzieci.
• Vigalex D3 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
• Zdrowa dieta i umiarkowana ekspozycja na słońce wspierają prawidłowy status witaminy D, ale nie zastępują leczenia w przypadku niedoboru.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania ani konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Różne serie i warianty Vigalex D3 mogą różnić się mocą (ilością witaminy D3 w tabletce) i składnikami pomocniczymi – zawsze sprawdź etykietę i stosuj zgodnie z zaleceniami specjalisty. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania, interakcji lub działań niepożądanych skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.