1. Nazwa leku i postać

Vigalex Osteo, tabletki do stosowania doustnego.

Warianty opakowań

• Vigalex Osteo, tabletki – 60 szt.

2. Substancja czynna

Na rynku funkcjonują różne serie i partie preparatu określanego jako Vigalex Osteo. Zwykle jest to preparat złożony stosowany w uzupełnianiu witaminy D3 (cholekalcyferolu) oraz wapnia (najczęściej w postaci węglanu wapnia). Dokładny skład i zawartości substancji czynnych mogą się różnić w zależności od partii.

Koniecznie sprawdź etykietę Twojego opakowania oraz ulotkę producenta, aby potwierdzić substancje czynne i dawki w mg/IU dla posiadanego produktu.

3. Wskazania do stosowania

• Uzupełnianie niedoboru witaminy D3 i/lub wapnia u dorosłych i osób starszych.
• Wsparcie w profilaktyce i leczeniu osteoporozy (zwykle jako element terapii skojarzonej zgodnie z zaleceniami lekarza).
• Okresy zwiększonego zapotrzebowania, np. ograniczona ekspozycja na słońce, dieta uboga w wapń i witaminę D3.

Ostateczne wskazania do stosowania określa lekarz na podstawie Twojego stanu zdrowia, wyników badań i zaleceń z ulotki producenta.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z ulotką producenta i zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniżej ogólne zasady stosowania preparatów łączących witaminę D3 i wapń:

• Dorośli i osoby starsze: najczęściej 1 tabletka na dobę; lekarz może zalecić inną dawkę w zależności od wyników badań (np. poziomu 25(OH)D i wapnia).
• Sposób podania: przyjmuj doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając szklanką wody. Nie rozgryzaj tabletki, chyba że ulotka Twojego opakowania stanowi inaczej.
• Pominięta dawka: przyjmij jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – nie stosuj dawki podwójnej.
• Czas stosowania: zgodnie z zaleceniami lekarza; przy dłuższej terapii zwykle zaleca się kontrolę stężenia wapnia i witaminy D.

Jeżeli nie masz pewności co do dawki lub czasu kuracji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vigalex Osteo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Ze strony przewodu pokarmowego: zaparcia, wzdęcia, odbijanie, ból brzucha, nudności, rzadziej biegunka.
• Skóra: wysypka, świąd, pokrzywka (reakcje nadwrażliwości).
• Metaboliczne: hiperkalcemia/hiperkalciuria (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi/moczu) – objawy mogą obejmować silne pragnienie, suchość w ustach, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, nudności/wymioty, zaparcia, bóle kości i mięśni, kołatanie serca.
• Nerki i drogi moczowe: ryzyko powstania kamieni nerkowych, zwłaszcza przy skłonnościach lub odwodnieniu.

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących hiperkalcemię, przerwij stosowanie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na witaminę D3, sole wapnia lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi) lub ciężka hiperkalciuria.
• Kamicza nerkowa z kamieniami wapniowymi lub ciężka niewydolność nerek.
• Stany związane z nadmiernym stężeniem wapnia, np. nieleczona nadczynność przytarczyc.

O zastosowaniu leku u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią decyduje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach. W szczególności:

• Glikozydy naparstnicy (digoksyna): hiperkalcemia zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Tiazydowe leki moczopędne: mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi.
• Glikokortykosteroidy: osłabiają działanie witaminy D.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, barbiturany), rifampicyna: mogą zmniejszać stężenie witaminy D.
• Lewotyroksyna: wapń obniża jej wchłanianie – zachowaj odstęp co najmniej 4 godziny.
• Tetracykliny i fluorochinolony (antybiotyki): przyjmuj 3–4 godziny przed lub po preparatach wapnia.
• Bisfosfoniany, denosumab: wapń może zaburzać wchłanianie – przyjmuj w innym czasie (zwykle min. 2 godz.).
• Preparaty żelaza, cynku, magnezu: mogą tworzyć kompleksy z wapniem – zachowaj 2–3 godziny odstępu.
• Żywice jonowymienne (cholestyramina), orlistat: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego (IPP): mogą ograniczać wchłanianie węglanu wapnia – przyjmuj z posiłkiem i popijaj wodą.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej dawki całkowitej witaminy D3 i wapnia z wszystkich źródeł (leków i suplementów). Sprawdź etykiety innych preparatów.
• Przy dłuższym stosowaniu lekarz może zalecić kontrolę stężenia 25(OH)D, wapnia, fosforanów i czynności nerek.
• Utrzymuj odpowiednie nawodnienie, zwłaszcza jeśli masz skłonność do kamicy nerkowej.
• Sarkoidoza, długotrwałe unieruchomienie, zaburzenia czynności nerek, choroby przytarczyc – wymagają szczególnej ostrożności i kontroli lekarskiej.
• Ciąża i karmienie piersią: stosuj wyłącznie po konsultacji z lekarzem, w dawkach dostosowanych do potrzeb.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten opis ma charakter edukacyjny i ogólny. Nie zawiera pełnych informacji o konkretnym opakowaniu Vigalex Osteo. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do leku i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości co do składu, dawki lub interakcji – skonsultuj się ze specjalistą przed rozpoczęciem stosowania.