1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vimpat

Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji dożylnej.

Warianty opakowań:

• Vimpat roztwór do infuzji (10 mg/ml) – 1 fiolka 20 ml

2. Substancja czynna

Substancja czynna: lacosamid (lacosamide).

Moc: 10 mg/ml. Jedna fiolka 20 ml zawiera 200 mg lacosamidu.

Preparat należy do leków przeciwpadaczkowych (przeciwdrgawkowych).

3. Wskazania do stosowania

Vimpat jest stosowany w leczeniu padaczki:

• napadów ogniskowych (z początkiem ogniskowym), z wtórnym uogólnieniem lub bez – jako monoterapia lub leczenie dodane u dorosłych i młodzieży, zgodnie z decyzją lekarza,
• w wybranych przypadkach także jako leczenie uzupełniające napadów toniczno‑klonicznych pierwotnie uogólnionych – zgodnie z zaleceniem specjalisty.

Roztwór do infuzji stosuje się zwykle krótkotrwale, gdy droga doustna jest czasowo niemożliwa (np. w szpitalu).

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji.

Typowe schematy u dorosłych (mogą się różnić w zależności od Twojej sytuacji klinicznej):

• Dawka początkowa: często 50 mg 2 razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) lub dawka nasycająca 200 mg, następnie 100 mg 2 razy na dobę.
• Dawka podtrzymująca: zwykle 100–200 mg 2 razy na dobę (łącznie 200–400 mg/dobę).
• Podawanie dożylne: infuzja trwająca zazwyczaj 15–60 minut. O szybkości wlewu decyduje personel medyczny.

Szczególne grupy pacjentów:

• U osób z chorobami nerek lub wątroby dawki mogą być niższe; lekarz dostosuje leczenie.
• U pacjentów poddawanych hemodializie dawkę i ewentualne uzupełnienie po dializie ustala lekarz.

Ważne:

• Lek podaje wykwalifikowany personel (nie wstrzykuje się go samodzielnie).
• Nie przerywaj nagle leczenia – nagłe odstawienie może nasilić napady. W razie potrzeby lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vimpat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane:

• zawroty głowy, bóle głowy, senność, uczucie zmęczenia,
• nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia,
• zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie),
• zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (ataksja), drżenia,
• parestezje (mrowienie),
• reakcje w miejscu infuzji (ból, zaczerwienienie, podrażnienie).

Poważne działania niepożądane – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem lub SOR:

• objawy zaburzeń rytmu serca (wolne tętno, kołatanie, zawroty z omdleniami), ból w klatce piersiowej,
• ciężka reakcja alergiczna: wysypka pęcherzowa, obrzęk twarzy/języka/gardła, duszność, gorączka, uogólnione osłabienie,
• nasilenie napadów lub nowe typy napadów,
• myśli samobójcze, pogorszenie nastroju, zmiany zachowania.

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na lacosamid lub którykolwiek składnik leku.
• Blok przedsionkowo‑komorowy II lub III stopnia (istotne zaburzenie przewodzenia w sercu) stwierdzony w EKG, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli masz chorobę serca, omdlenia, bardzo wolną pracę serca lub przyjmujesz leki wpływające na przewodnictwo w sercu – poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

• Leki zwalniające przewodnictwo w sercu lub wydłużające odstęp PR: leki przeciwarytmiczne klasy I (np. flekainid, propafenon), niektóre blokery kanału wapniowego (np. werapamil, diltiazem), beta‑adrenolityki, digoksyna – ryzyko zaburzeń rytmu (konieczna ostrożność i ewentualne EKG).
• Inne leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital): mogą zmieniać stężenie lacosamidu i/lub nasilać działania niepożądane (zawroty, podwójne widzenie).
• Leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy oraz alkohol: możliwe nasilenie senności i zawrotów głowy.

Lacosamid ma niewiele istotnych interakcji metabolicznych, ale indywidualne ryzyko ocenia lekarz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek na Ciebie działa (zawroty głowy, senność).
• Ciąża i karmienie piersią: nie odstawiaj leku samodzielnie. Omów z lekarzem korzyści i ryzyko oraz ewentualną suplementację (np. kwas foliowy). Lacosamid przenika do mleka – decyzję o karmieniu podejmij z lekarzem.
• Choroby serca, omdlenia, zaburzenia rytmu: poinformuj lekarza; może być potrzebne EKG przed i w trakcie leczenia.
• Nie pomijaj dawek. Jeśli dojdzie do pominięcia, skontaktuj się z personelem prowadzącym (w warunkach szpitalnych dawki planuje zespół).
• Przechowywanie: fiolki trzymaj zgodnie z zaleceniami na opakowaniu, poza zasięgiem dzieci. Personel medyczny przygotowuje i podaje infuzję; nie używaj samodzielnie.
• Unikaj alkoholu – może nasilać działania niepożądane i zaburzać kontrolę napadów.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady lekarza ani ulotki producenta. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami swojego lekarza lub farmaceuty. W razie objawów reakcji alergicznej, ciężkich zawrotów z omdleniami, nasilonych napadów lub problemów z oddychaniem – wezwij pomoc medyczną natychmiast.