1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Viregyt‑K import

Postać: kapsułki do stosowania doustnego.

Warianty opakowań

• Viregyt‑K import kapsułki (100 mg) – 50 kapsułek

Uwaga: określenie „import” zwykle oznacza produkt sprowadzany w ramach importu równoległego. Informacje o podmiocie odpowiedzialnym, kraju pochodzenia serii i dokładnym składzie pomocniczym znajdziesz na etykiecie opakowania i w ulotce dołączonej do danego opakowania.

2. Substancja czynna

Substancja czynna: amantadyna – zazwyczaj w dawce 100 mg w jednej kapsułce (najczęściej w postaci chlorowodorku amantadyny; w zależności od źródła importu możliwa inna sól – sprawdź ulotkę konkretnej serii).

3. Wskazania do stosowania

Viregyt‑K import (amantadyna) jest lekiem stosowanym głównie:

• w leczeniu choroby Parkinsona i zespołów parkinsonowskich,
• w leczeniu oraz zapobieganiu objawom pozapiramidowym (np. sztywność, drżenia) wywołanym przez niektóre leki, zwłaszcza neuroleptyki.

Nie jest to lek zarejestrowany do leczenia COVID‑19. Zastosowania inne niż wymienione powinny wynikać wyłącznie z decyzji lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny.

Dorośli

• Początek leczenia (choroba Parkinsona/parkinsonizm): zwykle 100 mg raz na dobę przez 3–7 dni, następnie 100 mg dwa razy na dobę.
• Zakres dawek podtrzymujących: 200–300 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych; maksymalnie zazwyczaj do 400 mg na dobę (wyłącznie z zalecenia lekarza).
• Objawy pozapiramidowe polekowe: często 100–200 mg na dobę; dawka zależy od nasilenia objawów i tolerancji.

Pacjenci w podeszłym wieku i/lub z chorobami nerek

Amantadyna wydalana jest głównie przez nerki. U osób starszych i z obniżoną czynnością nerek dawkę należy zmniejszyć i/lub wydłużyć przerwy między dawkami (np. przy umiarkowanej niewydolności nerek często 100 mg na dobę; przy ciężkiej – nawet rzadziej). O doborze dawki decyduje lekarz.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie jest rutynowo zalecane. Ewentualne użycie wyłącznie z wyraźnego zalecenia lekarza z doświadczeniem.

Sposób podawania

• Kapsułki przyjmuj doustnie, popijając wodą. Najlepiej w godzinach porannych i wczesnopopołudniowych (lek może powodować bezsenność).
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Jeśli występują nudności – popij z jedzeniem.
• Nie rozgryzaj i nie otwieraj kapsułek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Pominięcie dawki

Przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń dawkę i wróć do zwykłego schematu. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przerwanie leczenia

Nie odstawiaj leku nagle. Nagłe przerwanie może spowodować ciężkie pogorszenie objawów, a rzadko zespół przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości). Odstawianie powinno być stopniowe – zgodnie z planem lekarza.

Przedawkowanie

Objawy mogą obejmować niepokój, halucynacje, drgawki, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie źrenic, suchość w ustach. W razie podejrzenia przedawkowania – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc (112/999).

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częstość i nasilenie zależą m.in. od dawki i chorób współistniejących.

Częste/umiarkowane

• Bezsenność, pobudzenie, niepokój, drażliwość
• Zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia
• Nudności, suchość w ustach, zaparcia
• Obrzęki kończyn, spadki ciśnienia przy wstawaniu (zawroty, omdlenia)
• Zaburzenia widzenia (zamglenie), rozszerzenie źrenic, suchość oka
• Zwiększenie ruchów mimowolnych/dyskinezje (zwłaszcza z lewodopą)
• Plamiste, siateczkowate zaczerwienienie skóry (livedo reticularis)

Rzadkie/poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem

• Silne splątanie, omamy, zaburzenia świadomości, myśli samobójcze
• Drgawki
• Kołatanie serca, zaburzenia rytmu, ból w klatce piersiowej
• Ostry atak jaskry z zamkniętym kątem (ból oka, nagłe pogorszenie widzenia)
• Reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu)
• Gorączka, sztywność mięśni, zlewne poty – zwłaszcza po nagłym odstawieniu

Jeśli działania niepożądane są nasilone, utrzymują się lub budzą niepokój – skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać także bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na amantadynę lub którykolwiek składnik leku
• Ciężka niewydolność nerek (jeśli lekarz nie zaleci inaczej)
• Nieleczona jaskra z wąskim kątem przesączania
• Ciężkie, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, zdekompensowana niewydolność serca – zgodnie z oceną lekarza
• Ostrożność granicząca z przeciwwskazaniem: ciężkie zaburzenia psychiczne, czynna padaczka – decyzja o leczeniu należy do lekarza

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych) oraz o alkoholu.

• Memantyna i inne antagoniści receptora NMDA (np. ketamina, dekstrometorfan) – ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, niektóre leki na pęcherz, leki przeciwhistaminowe I generacji) – wzrost suchości w ustach, zaparć, zaburzeń widzenia, ryzyko jaskry
• Lewodopa i leki dopaminergiczne – możliwe nasilenie dyskinez; często celowo łączone, ale wymagają korekty dawek
• Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) – możliwość osłabienia ich działania i/lub nasilenia objawów psychotycznych
• Niektóre diuretyki (zwłaszcza połączenie hydrochlorotiazyd + triamteren) – mogą zwiększać stężenie amantadyny i toksyczność
• Alkohol – nasila działania niepożądane (senność, zawroty, zaburzenia koncentracji); unikaj w trakcie terapii
• Leki wydłużające odstęp QT, leki obniżające próg drgawkowy – ostrożność i kontrola lekarska

Nie zmieniaj dawek i nie rozpoczynaj nowych leków bez konsultacji z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Viregyt‑K import to lek wydawany z przepisu lekarza. Stosuj wyłącznie pod kontrolą lekarza.
• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia lub koncentracji.
• Ciąża i karmienie piersią: amantadyna nie jest rutynowo zalecana. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem.
• Choroby nerek/wątroby, zaburzenia psychiczne, padaczka, jaskra, choroby serca – poinformuj o nich lekarza przed rozpoczęciem terapii.
• Nawodnienie: pij odpowiednią ilość płynów w ciągu dnia (chyba że lekarz zalecił ograniczenia); pomaga to ograniczyć niektóre działania niepożądane.
• Nie odstawiaj leku nagle – ryzyko ciężkiego pogorszenia. Odstawianie tylko stopniowo, według zaleceń lekarza.
• Przechowywanie: w temperaturze zgodnej z ulotką (zwykle poniżej 25°C), w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.
• Alergeny/składniki pomocnicze (np. laktoza, skrobia): mogą różnić się w zależności od producenta/importera – sprawdź ulotkę danej serii, jeśli masz nietolerancje.
• Autentyczność importu: upewnij się, że opakowanie ma polską etykietę importera, numer serii i ważną datę ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje powyżej mają charakter edukacyjny, zostały przygotowane z myślą o pacjentach i nie zastępują konsultacji lekarskiej, oryginalnej ulotki dla pacjenta ani Charakterystyki Produktu Leczniczego. Zakres wskazań, dawkowanie i środki ostrożności dla leku Viregyt‑K import mogą się różnić w zależności od serii i podmiotu odpowiedzialnego (import równoległy). Nie stosuj leku w celu leczenia COVID‑19 – amantadyna nie jest do tego zarejestrowana. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.