1. Nazwa leku i postać

Vitaminum A + E Omega Pharma, kapsułki miękkie.

Warianty opakowań

• Vitaminum A + E Omega Pharma kapsułki miękkie (2500 j.m. + 50 mg) – 30 kapsułek

2. Substancja czynna

Każda kapsułka zawiera:

• Witamina A – 2500 j.m. (co odpowiada ok. 750 µg równoważnika retinolu, RAE)
• Witamina E – 50 mg (α-tokoferol lub jego pochodne)

Witaminy A i E są witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach.

3. Wskazania do stosowania

Preparat może być stosowany jako uzupełnienie diety:

• w okresach zwiększonego zapotrzebowania na witaminy A i E,
• w przypadku niedostatecznej podaży tych witamin z dietą,
• w celu wsparcia prawidłowego widzenia (witamina A) oraz ochrony komórek przed stresem oksydacyjnym (witamina E),
• w okresach rekonwalescencji lub osłabienia organizmu, gdy lekarz lub farmaceuta zaleci suplementację.

W przypadku stwierdzonego niedoboru lub chorób wymagających leczenia dawkę i czas stosowania powinien określić lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosowanie u dorosłych: zwykle 1 kapsułka na dobę, najlepiej w trakcie posiłku zawierającego tłuszcze. Kapsułkę należy popić wodą i połykać w całości.

Stosowanie u młodzieży: wyłącznie po konsultacji z lekarzem; nie zaleca się podawania dzieciom bez porady specjalisty.

Nie przekraczaj zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia. W przypadku pominięcia dawki – przyjmij następną o zwykłej porze; nie stosuj dawki podwójnej.

Suplementację prowadź tak krótko, jak to konieczne; w przypadku planu dłuższego stosowania (powyżej kilku tygodni) skonsultuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

U większości osób stosujących zgodnie z zaleceniami działania niepożądane nie występują. Możliwe są jednak:

• ze strony przewodu pokarmowego: nudności, ból brzucha, zgaga, biegunka, zaparcia,
• ze strony skóry: wysypka, świąd, suchość skóry, wypadanie włosów (zwykle przy długotrwałym nadmiarze witaminy A),
• ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty, senność, podwójne widzenie (zwłaszcza przy nadmiernych dawkach witaminy A),
• ze strony wątroby: przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (przy nadmiarze witaminy A),
• zaburzenia krzepnięcia/krwawienia: łatwe siniaczenie, krwawienia z dziąseł lub nosa (związane z wysokimi dawkami witaminy E, zwłaszcza przy lekach przeciwzakrzepowych),
• reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk, duszność (reakcje alergiczne wymagają pilnej konsultacji).

Objawy przedawkowania (szczególnie przy długotrwałym przekraczaniu dawek): silne bóle głowy, nudności/wymioty, drażliwość, suchość skóry i błon śluzowych, pękanie warg, ból kości i stawów, powiększenie wątroby (witamina A); biegunka, osłabienie, zaburzenia krzepnięcia (witamina E). W razie podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którąkolwiek substancję preparatu,
• hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy A w organizmie),
• jednoczesne stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów (np. izotretynoina, acytretyna) – ryzyko toksyczności witaminy A,
• skłonność do krwawień, ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub aktualne leczenie dużymi dawkami leków przeciwzakrzepowych – stosowanie tylko po decyzji lekarza.

Ostrożnie w chorobach wątroby i nerek, przy nadużywaniu alkoholu oraz u osób starszych. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować stosowanie z lekarzem (patrz „Uwagi dla pacjenta”).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach. Istotne interakcje mogą wystąpić m.in. z:

• retinoidami (izotretynoina, acytretyna) – ryzyko toksyczności witaminy A; nie łącz,
• tetracyklinami – duże dawki witaminy A zwiększają ryzyko nadciśnienia śródczaszkowego,
• lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (np. warfaryna, acenokumarol, NOAC, ASA, klopidogrel) – witamina E może nasilać działanie i zwiększać ryzyko krwawień; może być konieczne monitorowanie INR,
• orlistatem – zmniejsza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach; zachowaj odstęp co najmniej 2 godziny lub stosuj w innym czasie dnia,
• żywicami jonowymiennymi (cholestyramina, kolestypol) oraz parafiną ciekłą – obniżają wchłanianie witamin A i E,
• alkoholem i lekami hepatotoksycznymi – zwiększone ryzyko działań niepożądanych witaminy A przy nadużywaniu,
• innymi preparatami multiwitaminowymi, tranem lub produktami bogatymi w witaminę A (np. wątróbka) – ryzyko kumulacji i przekroczenia bezpiecznych dawek.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej porcji do spożycia. Unikaj jednoczesnego stosowania kilku preparatów z witaminą A/E.
• Ciąża i karmienie piersią: nie stosuj bez konsultacji z lekarzem. Wysokie dawki witaminy A (retinolu) mogą być szkodliwe dla płodu. Nie przekraczaj 3000 µg RAE/dobę (10 000 j.m.) ze wszystkich źródeł; unikaj wątróbki i tranu. Rozważ alternatywy zawierające prowitaminę A (beta-karoten), jeśli lekarz zaleci.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: preparat nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia; w razie zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia wstrzymaj się od tych czynności.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ważne sygnały alarmowe: silny ból głowy, zaburzenia widzenia, łatwe siniaczenie/krwawienia, żółtaczka, wysypka/obrzęk – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Dieta: suplement nie zastępuje zbilansowanej diety. Dla prawidłowego wchłaniania przyjmuj podczas posiłku zawierającego tłuszcze.
• Czas stosowania: jeżeli objawy niedoboru utrzymują się lub masz wątpliwości co do dalszego stosowania – skonsultuj się ze specjalistą.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultuj się z profesjonalistą medycznym – gdyż każdy lek lub suplement niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.