1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vitaminum A+E Omega Pharma

Postać: kapsułki miękkie do stosowania doustnego.

Warianty opakowań dostępne na rynku (mogą się różnić w zależności od dostępności):

• Vitaminum A+E Omega Pharma, kapsułki miękkie (30000 j.m. + 70 mg) – 30 kapsułek

2. Substancja czynna

Każda kapsułka zawiera:

• Witamina A: 30000 j.m. (IU) – odpowiada ok. 9 mg równoważników retinolu (RAE)
• Witamina E: 70 mg (tokoferole)

Substancje pomocnicze (np. żelatyna, glicerol, oleje roślinne) mogą różnić się w zależności od serii. Sprawdź skład na opakowaniu – niektóre preparaty witaminy E zawierają składniki pochodzenia sojowego.

3. Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w:

• leczeniu i zapobieganiu niedoborów witaminy A i witaminy E potwierdzonych przez lekarza,
• stanach zwiększonego zapotrzebowania lub upośledzonego wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (np. choroby wątroby i dróg żółciowych, przewlekłe choroby trzustki, celiakia, mukowiscydoza, dieta bardzo uboga w tłuszcze),
• wspomagająco w objawach niedoboru witaminy A, takich jak suchość skóry i błon śluzowych, pogorszenie widzenia o zmierzchu (tzw. „kurza ślepota”), jeśli potwierdzono niedobór,
• uzupełnianiu diety w przypadku długotrwałego niedożywienia lub restrykcyjnych diet – wyłącznie po zaleceniu specjalisty.

Nie jest to preparat do rutynowej suplementacji u osób zdrowych bez niedoborów.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Doustnie. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku zawierającego tłuszcz (poprawia to wchłanianie witamin A i E). Nie rozgryzać.

Dorośli: jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się 1 kapsułkę co 24–48 godzin, przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do uzupełnienia niedoboru. Maksymalnie 1 kapsułka na dobę.

Dzieci i młodzież: stosowanie wyłącznie po zaleceniu lekarza; ten lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania w tej grupie wiekowej.

Czas stosowania: długotrwałe przyjmowanie dużych dawek witaminy A wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Kontynuacja terapii wymaga kontroli lekarskiej.

Pominięta dawka: przyjmij jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować silny ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nadmierną senność/rozdrażnienie, suchość i złuszczanie skóry, ból kości/stawów, krwawienia (szczególnie przy wysokich dawkach witaminy E).

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Możliwe są m.in.:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zgaga,
• bóle i zawroty głowy, zmęczenie, drażliwość, senność lub bezsenność,
• suchość skóry i błon śluzowych, złuszczanie, świąd, zaczerwienienie, pękanie warg; wypadanie włosów, łamliwość paznokci,
• bóle kości i stawów, tkliwość,
• zaburzenia widzenia (m.in. niewyraźne widzenie); w rzadkich przypadkach objawy wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (silny ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia),
• zaburzenia czynności wątroby (np. zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz),
• zwiększona skłonność do krwawień i wydłużenie czasu krzepnięcia przy wysokich dawkach witaminy E (szczególnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe),
• reakcje nadwrażliwości/alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka; bardzo rzadko obrzęk, duszność – w takim przypadku wezwij pomoc).

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na witaminę A, witaminę E lub którykolwiek składnik leku,
• ciąża i planowanie ciąży – dawka 30000 j.m. witaminy A jest przeciwwskazana w ciąży (ryzyko uszkodzenia płodu),
• stan nadmiaru witaminy A lub E (hiperwitaminoza),
• równoczesne stosowanie doustnych retinoidów (np. izotretynoina, acytretyna) – ryzyko toksyczności witaminy A,
• ciężkie choroby wątroby, przewlekły alkoholizm – zwiększone ryzyko działań niepożądanych,
• skaza krwotoczna, czynne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawień (szczególnie przy dużych dawkach witaminy E).

Karmienie piersią: stosowanie wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci i młodzieży bez wyraźnego zalecenia specjalisty.

7. Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (również dostępnych bez recepty i suplementach). Istotne interakcje:

• Retinoidy doustne (izotretynoina, acytretyna): przeciwwskazane – kumulacja witaminy A i ciężkie działania niepożądane.
• Tetracykliny: ryzyko nadciśnienia śródczaszkowego (silny ból głowy, zaburzenia widzenia).
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (warfaryna, acenokumarol, NOAC, ASA, klopidogrel): witamina E może nasilać działanie i zwiększać ryzyko krwawień; konieczna kontrola parametrów krzepnięcia.
• Żywice jonowymienne i leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów (cholestyramina, kolestypol, orlistat), olej parafinowy, niektóre antybiotyki (np. neomycyna): mogą zmniejszać wchłanianie witamin A i E.
• Alkohol i leki hepatotoksyczne: większe ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
• Cyklosporyna, niektóre statyny i chemioterapia: możliwe zmiany skuteczności/bezpieczeństwa; wymaga nadzoru lekarskiego.
• Nie łącz z innymi preparatami zawierającymi witaminę A lub E (lekami lub suplementami) bez zgody lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zalecanej dawki. Duże dawki witaminy A mogą być szkodliwe.
• Nie stosuj w ciąży ani w okresie planowania ciąży. W razie możliwości zajścia w ciążę stosuj skuteczną antykoncepcję podczas terapii i skonsultuj się z lekarzem.
• Unikaj równoczesnego stosowania innych preparatów z witaminą A/E (w tym suplementów) bez konsultacji.
• Przyjmuj z posiłkiem zawierającym tłuszcz, aby poprawić wchłanianie.
• Jeśli masz choroby wątroby, zaburzenia krzepnięcia, kamicę żółciową, choroby trzustki lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
• Może zawierać składniki pochodzenia sojowego lub inne alergeny – sprawdź skład na opakowaniu, szczególnie w przypadku alergii na soję lub orzeszki ziemne.
• Przechowywanie: w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Prowadzenie pojazdów: zwykle bez wpływu; jeśli wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie prowadź i skontaktuj się z lekarzem.
• Zdrowa, zbilansowana dieta pozostaje podstawą dostarczania witamin – lek stosuj wyłącznie w razie wskazań.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oryginalnej ulotki producenta. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z treścią dołączonej ulotki i w razie wątpliwości skonsultuj się z profesjonalistą medycznym. W razie objawów przedawkowania lub ciężkich działań niepożądanych pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.