1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vitaminum B6 Polfarmex

Postać: tabletki

Warianty opakowań:

• Vitaminum B6 Polfarmex tabletki (50 mg) – 50 tabletek w blistrach

2. Substancja czynna

Pirydoksyna (chlorowodorek pirydoksyny), czyli witamina B6. Jedna tabletka zazwyczaj zawiera 50 mg pirydoksyny.

3. Wskazania do stosowania

Vitaminum B6 (pirydoksyna) stosuje się:

• w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy B6 (potwierdzonego lub podejrzewanego);
• w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę B6, m.in. przy diecie ubogiej w tę witaminę, zaburzeniach wchłaniania, przewlekłym nadużywaniu alkoholu;
• podczas leczenia lekami, które zmniejszają poziom B6 lub zwiększają jej zapotrzebowanie (np. izoniazyd, cykloseryna, hydralazyna, penicylamina), zgodnie z zaleceniem lekarza;
• jako uzupełnienie terapii wybranych neuropatii wywołanych niedoborem B6 – według zaleceń lekarza.

O zastosowaniu w innych wskazaniach decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Poniżej ogólne informacje edukacyjne:

• Dorośli:
  • profilaktycznie lub w łagodnym niedoborze: zwykle 25–50 mg na dobę;
  • w niedoborach związanych z lekami lub w cięższym niedoborze: 50–100 mg na dobę – wyłącznie z zalecenia lekarza;
• Osoby starsze: zwykle jak dorośli; możliwa potrzeba indywidualizacji dawki.
• Dzieci i młodzież: tabletki 50 mg nie są przeznaczone do samodzielnego stosowania u dzieci; ewentualne użycie tylko po zaleceniu lekarza i z zastosowaniem odpowiedniej mocy/dawki.

Sposób podawania: Tabletkę połknąć i popić wodą. Można przyjmować podczas posiłku (zmniejsza to dolegliwości żołądkowe). Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Czas stosowania: Do wyrównania niedoboru lub zgodnie z planem leczenia. Nie stosuj dużych dawek długotrwale bez kontroli lekarskiej (ryzyko neuropatii czuciowej).

5. Działania niepożądane

U większości osób lek jest dobrze tolerowany. Możliwe działania niepożądane (częstość nieznana):

• Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, zgaga, bóle brzucha.
• Ogólne: ból głowy, senność lub pobudzenie.
• Skóra: wysypka, świąd (reakcje nadwrażliwości).
• Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (zwłaszcza powyżej zaleceń lekarskich): objawy neuropatii czuciowej – mrowienie i drętwienie dłoni/stóp, zaburzenia czucia, osłabienie koordynacji, zaburzenia chodu. W razie wystąpienia takich objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na pirydoksynę lub którykolwiek składnik leku.
• Nie stosować u dzieci bez wyraźnego zalecenia lekarza (tabletki 50 mg nie są odpowiednią mocą do rutynowego stosowania pediatrycznego).

Szczególna ostrożność: istniejąca neuropatia, długotrwała terapia dużymi dawkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (konieczność indywidualizacji leczenia).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Lewodopa bez inhibitora dekarboksylazy (karbidopa/benserazyd): pirydoksyna osłabia działanie lewodopy. Jeśli stosujesz lewodopę w skojarzeniu z inhibitorem dekarboksylazy, interakcja nie jest istotna klinicznie.
• Isoniazyd, cykloseryna, hydralazyna, penicylamina: leki te zwiększają zapotrzebowanie na B6 – dawkę ustala lekarz.
• Fenytoina, fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe: wysokie dawki B6 mogą obniżać ich stężenie i skuteczność (ryzyko napadów) – wymagana kontrola lekarska.
• Doustne środki antykoncepcyjne: długotrwałe stosowanie może wiązać się ze zmianą poziomu B6.
• Alkohol (przewlekłe spożywanie): może nasilać niedobór B6 i ryzyko neuropatii.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zaleconej dawki. Wysokie dawki stosowane długo mogą powodować uszkodzenie nerwów.
• Jeśli stosujesz lek z powodu niedoboru, zadbaj o dietę bogatą w witaminę B6 (np. drób, ryby, pełne ziarna, rośliny strączkowe, ziemniaki, banany).
• Ciąża i karmienie piersią: niskie dawki B6 są zwykle uważane za bezpieczne, jednak przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem. Unikaj dużych dawek bez nadzoru.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek nie powinien wpływać, jednak w razie zawrotów głowy lub senności zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią i światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji – zapytaj w aptece o bezpieczną utylizację.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy niedoboru nie ustępują lub nasilają się, albo jeśli pojawi się drętwienie/mrowienie kończyn.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Vitaminum B6 Polfarmex skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie podejmuj samodzielnie decyzji o długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy B6. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki lub wystąpienia niepokojących objawów (m.in. zaburzeń czucia, mrowienia, osłabienia mięśni) natychmiast zasięgnij porady medycznej.