1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vitaminum C Neupharm

Postać: roztwór do wstrzykiwań

Moc: 100 mg/ml

Wariant opakowania:

• Vitaminum C Neupharm roztwór do wstrzykiwań (100 mg/ml) – 5 ampułek

2. Substancja czynna

Kwas askorbowy (witamina C) w stężeniu 100 mg/ml.

3. Wskazania do stosowania

Vitaminum C Neupharm jest stosowany u dorosłych i dzieci w celu:

• leczenia i zapobiegania niedoborowi witaminy C, gdy podanie doustne jest niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane,
• leczenia szkorbutu (ciężkiego niedoboru witaminy C),
• uzupełniania witaminy C w stanach zwiększonego zapotrzebowania, np. po zabiegach operacyjnych, przy rozległych oparzeniach, urazach, ciężkich zakażeniach,
• uzupełnienia w ramach żywienia pozajelitowego, zgodnie z zaleceniem lekarza,
• u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego, gdy podanie doustne jest nieskuteczne.

Decyzję o zastosowaniu leku i czasie terapii zawsze podejmuje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego i wyników badań.

Sposób podawania: lek przeznaczony jest do podania dożylnego (wstrzyknięcie powolne lub infuzja) albo domięśniowego. Podaje wykwalifikowany personel medyczny. Nie należy samodzielnie wykonywać iniekcji bez przeszkolenia.

Przykładowe zakresy dawek (informacyjnie):

• niedobór witaminy C: zwykle 100–200 mg/dobę parenteralnie,
• szkorbut: zwykle 200–1000 mg/dobę w dawkach podzielonych przez 1–2 tygodnie, następnie dawka podtrzymująca wg zaleceń lekarza,
• żywienie pozajelitowe: typowo 100–200 mg/dobę jako składnik mieszaniny, zgodnie z protokołem ośrodka.

Szczególne grupy pacjentów:

• Dzieci: dawki odpowiednio mniejsze – decyduje lekarz pediatra.
• Osoby z chorobami nerek (w tym hemodializowani): zazwyczaj wymagają mniejszych dawek i ścisłego monitorowania z powodu ryzyka hiperoksalurii i kamicy nerkowej.
• Niedobór dehydrogenazy G6PD: unikać dużych dawek; wymagana ostrożność.

Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza. Nie mieszaj z innymi lekami w tej samej strzykawce/układzie infuzyjnym bez potwierdzonej zgodności.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitaminum C Neupharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Miejscowe: ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie żyły przy podaniu dożylnym.
• Ogólne: uderzenia gorąca, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia.
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka; bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja) – wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Nerki i układ moczowy: zwiększone wydalanie szczawianów, kamica nerkowa, krystaluria; ryzyko większe przy wysokich dawkach i/lub chorobach nerek.
• Krew: u osób z niedoborem G6PD opisywano hemolizę po dużych dawkach witaminy C.
• Metabolizm i badania laboratoryjne: duże dawki mogą zaburzać wyniki niektórych testów, np. oznaczeń glukozy metodami paskowymi/oksydoredukcyjnymi (fałszywie zaniżone lub zawyżone odczyty), testów na krew utajoną w kale oraz niektórych oznaczeń biochemicznych.
• Gospodarka żelazem: zwiększone wchłanianie żelaza – ryzyko przeciążenia u osób z hemochromatozą lub innymi chorobami przebiegającymi z nadmiarem żelaza.

W razie wystąpienia objawów niepokojących (silny ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz, duszność, nagłe wysypki, obrzęk twarzy/języka/gardła, omdlenie) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niewydolność nerek lub czynna kamica nerkowa (szczawianowa).
• Hemochromatoza i inne stany przeciążenia żelazem (np. talasemia z przeciążeniem).
• Wysokie dawki u osób z niedoborem G6PD – przeciwwskazane lub wymagają szczególnej ostrożności według decyzji lekarza.

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o wszystkich chorobach współistniejących, w tym o chorobach nerek, nawykowej kamicy nerkowej, zaburzeniach gospodarki żelazowej i niedoborze G6PD.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (również bez recepty, suplementach i preparatach ziołowych). Witamina C może wchodzić w interakcje m.in. z:

• Deferoksaminą (lek chelatujący żelazo): wysokie dawki witaminy C mogą nasilać działania niepożądane dotyczące serca – wymagają ścisłego nadzoru.
• Żelazem (doustnym i dożylnym): witamina C zwiększa wchłanianie i dostępność żelaza – ryzyko przeciążenia u predysponowanych.
• Lekami, których wydalanie zależy od pH moczu (np. salicylany, niektóre sympatykomimetyki): zakwaszenie moczu przez witaminę C może zmieniać ich stężenia.
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna): możliwe zmiany INR – wskazana kontrola parametrów krzepnięcia przy rozpoczęciu/zmianie dawki witaminy C.
• Badaniami laboratoryjnymi i glukometrami: duże dawki witaminy C mogą fałszować wyniki oznaczeń glukozy we krwi metodami paskowymi; niektóre glukometry są na to wrażliwe. Sprawdź w instrukcji urządzenia lub skonsultuj z personelem medycznym.

Nie mieszaj witaminy C w jednej strzykawce lub zestawie infuzyjnym z innymi lekami bez potwierdzonej zgodności farmaceutycznej (witamina C jest silnym reduktorem i może ulegać rozkładowi w obecności utleniaczy lub związków o odczynie zasadowym).

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza; nie zmieniaj dawki ani schematu podawania na własną rękę.
• Jeżeli masz chorobę nerek, historię kamicy nerkowej, niedobór G6PD lub zaburzenia gospodarki żelazowej – poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• U osób z cukrzycą leczonych dużymi dawkami witaminy C odczyty z niektórych glukometrów mogą być zafałszowane do kilkunastu godzin po infuzji – w razie wątpliwości skorzystaj z badań laboratoryjnych lub glukometru kompatybilnego.
• Pij odpowiednią ilość płynów (o ile lekarz nie zaleci inaczej), aby zmniejszyć ryzyko krystalurii i kamicy.
• Ciąża i karmienie piersią: witamina C w dawkach zalecanych jest na ogół uznawana za bezpieczną; o podaniu pozajelitowym i dawkowaniu decyduje lekarz.
• Przechowuj ampułki zgodnie z informacją na opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; nie zamrażaj; chroń przed światłem. Nie używaj, jeśli roztwór zmienił barwę, jest mętny lub zawiera cząstki.
• Jeśli pominiesz zaplanowane podanie – skontaktuj się z personelem medycznym; nie podawaj podwójnej dawki.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Vitaminum C Neupharm skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Nie stosuj leku w celach innych niż zalecone przez personel medyczny.