1. Nazwa leku i postać

Vitrum D3 Strong, kapsułki miękkie, 4000 j.m. witaminy D3 (cholekalcyferolu).

Warianty opakowań

• Vitrum D3 Strong kapsułki 4000 j.m. – opakowanie 60 szt.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3) – 4000 j.m. na kapsułkę, co odpowiada 100 mikrogramom witaminy D3.

Uwaga: 1 mikrogram (μg) witaminy D3 = 40 j.m.

3. Wskazania do stosowania

Lek stosuje się u osób dorosłych w:

• profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D, potwierdzonego lub podejrzewanego przez lekarza,
• u osób z podwyższonym ryzykiem niedoboru (np. ograniczona ekspozycja na słońce, ciemniejsza karnacja, otyłość, zaburzenia wchłaniania) – zgodnie ze wskazaniem lekarza,
• wspomagająco w chorobach wymagających prawidłowego zaopatrzenia w witaminę D (np. osteoporoza) – według zaleceń lekarza.

Decyzję o rozpoczęciu i czasie trwania terapii dawką 4000 j.m. podejmuje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Jak stosować

• Dorośli: zazwyczaj 1 kapsułka (4000 j.m.) raz na dobę, jeśli lekarz tak zaleci.
• Stosowanie wyłącznie u dorosłych. Nie stosować u dzieci bez wyraźnego zalecenia lekarza.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: stosowanie wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który dobierze właściwą dawkę.

Sposób podawania

• Połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać.
• Można przyjmować podczas posiłku; obecność tłuszczu w diecie sprzyja wchłanianiu witaminy D.

Czas stosowania

Czas terapii zależy od stężenia 25(OH)D we krwi, celu leczenia i oceny lekarza. W trakcie długotrwałego przyjmowania zaleca się okresową kontrolę stężenia wapnia i witaminy D.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie

Nie przekraczaj zaleconej dawki. Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii (zbyt wysokiego poziomu wapnia). W razie podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitrum D3 Strong może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane

• Objawy hiperkalcemii: nudności, wymioty, zaparcia, brak apetytu, ból brzucha, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, bóle głowy, arytmie.
• Skóra: wysypka, świąd, pokrzywka (rzadko reakcje alergiczne).
• Nerki i drogi moczowe: zwiększone wydalanie wapnia z moczem, kamica nerkowa.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi lub w moczu).
• Hiprawitaminoza D (zbyt wysokie stężenie witaminy D).
• Kamica nerkowa lub ciężkie zaburzenia czynności nerek – chyba że lekarz zaleci inaczej i będzie monitorował leczenie.

Środki ostrożności

• Sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe, długotrwałe unieruchomienie – ryzyko hiperkalcemii.
• Równoczesna suplementacja wapnia lub innych preparatów z witaminą D – tylko po konsultacji z lekarzem.
• Choroby nerek, wątroby, zaburzenia wchłaniania – wymagają indywidualnego podejścia i kontroli laboratoryjnej.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca w hiperkalcemii – konieczne monitorowanie.
• Tiazydowe leki moczopędne: mogą zwiększać stężenie wapnia – kontrola wapnia wskazana.
• Leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (np. orlistat, cholestyramina, kolestypol, oleje parafinowe): mogą obniżać wchłanianie witaminy D – przyjmować w odstępie czasowym.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital), ryfampicyna, glikokortykosteroidy: mogą osłabiać działanie witaminy D – może być konieczna modyfikacja dawki.
• Leki zobojętniające zawierające magnez lub aluminium (zwłaszcza w niewydolności nerek): ryzyko kumulacji – stosować z ostrożnością.
• Inne preparaty witaminy D i wysokie dawki wapnia: zwiększają ryzyko hiperkalcemii – unikaj łączenia bez zalecenia lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie łącz rutynowo z innymi preparatami witaminy D lub dużymi dawkami wapnia bez konsultacji medycznej.
• W długotrwałej terapii zaleca się kontrolę stężenia 25(OH)D oraz wapnia we krwi i w moczu.
• Utrzymuj zbilansowaną dietę; odpowiednia podaż wapnia w diecie może być zalecana przez lekarza.
• Przechowywanie: w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła i wilgoci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
• Jeśli występują objawy sugerujące nadmiar wapnia (np. silne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie), przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie stosuj leku dłużej ani w większych dawkach niż zaleci lekarz. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, interakcji lub działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.