1. Nazwa leku i postać

Nazwa: VivaChek Ino

Postać: test paskowy (paski testowe do glukometru)

Przeznaczenie: pomiar stężenia glukozy we krwi pełnej kapilarnej z palca przy użyciu kompatybilnego glukometru VivaChek Ino.

Warianty opakowań

• VivaChek Ino test paskowy – 50 szt.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy – jest to wyrób medyczny (paski testowe). Paski zawierają reagenty chemiczne, które wchodzą w reakcję z glukozą w próbce krwi, umożliwiając glukometrowi odczyt stężenia cukru.

3. Wskazania do stosowania

Paski testowe VivaChek Ino służą do:

• samokontroli stężenia glukozy we krwi u osób z cukrzycą,
• monitorowania skuteczności leczenia i podejmowania codziennych decyzji terapeutycznych zgodnie z zaleceniami lekarza,
• pomiary przy użyciu świeżej krwi kapilarnej z opuszki palca (domowe warunki użytkowania).

Uwaga: Paski testowe nie służą do rozpoznawania cukrzycy ani do badań przesiewowych. Diagnozę stawia lekarz na podstawie pełnego obrazu klinicznego i badań laboratoryjnych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość użycia

Częstotliwość pomiarów glukozy ustala lekarz lub pielęgniarka diabetologiczna (np. przed posiłkami i snem, czasem także 2 godziny po posiłku, przed/po wysiłku, w hipoglikemii lub chorobie).

Jak używać pasków VivaChek Ino (krok po kroku)

1. Umyj ręce ciepłą wodą z mydłem, dokładnie osusz. Brud, pot czy resztki jedzenia mogą zafałszować wynik.
2. Włóż pasek testowy do glukometru VivaChek Ino zgodnie z instrukcją urządzenia. Urządzenie włączy się i poprosi o próbkę krwi.
3. Użyj jednorazowego nakłuwacza i lancetu. Nakłuj bok opuszki palca. Nie wyciskaj nadmiernie krwi (może to rozcieńczyć próbkę).
4. Przyłóż koniec paska do kropli krwi – pasek sam pobierze odpowiednią ilość. Nie nakładaj krwi od góry.
5. Poczekaj na wynik na ekranie. Zapisz go, jeśli glukometr nie zapisuje automatycznie.
6. Zużyty pasek wyrzuć do odpadów komunalnych, lancet do pojemnika na odpady ostre (nie wyrzucaj do kosza luzem). Nie udostępniaj swojego nakłuwacza innym osobom.

Ważne wskazówki użytkowe

• Używaj wyłącznie z glukometrem VivaChek Ino (nie są kompatybilne z innymi modelami).
• Po otwarciu fiolki natychmiast ją zamykaj. Zużyj paski w czasie zalecanym przez producenta po otwarciu (sprawdź na etykiecie) i nie używaj po terminie ważności.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci, ciepła i bezpośredniego światła. Nie zamrażaj.
• W razie nietypowych wyników wykonaj powtórny pomiar i/lub użyj roztworu kontrolnego producenta, aby sprawdzić działanie systemu.

5. Działania niepożądane

Paski testowe nie działają ogólnoustrojowo, ale samo nakłuwanie palca może powodować:

• ból, zaczerwienienie lub drobny krwiak w miejscu nakłucia,
• rzadko zakażenie, jeśli nie zachowano higieny (zapobiegaj: myj ręce, używaj sterylnych lancetów, nie współdziel nakłuwacza),
• zawroty głowy lub omdlenie u osób wrażliwych na widok krwi.

W przypadku objawów zakażenia (ból, obrzęk, ropienie, gorączka) skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Użycie niezgodne z przeznaczeniem (np. z innym glukometrem niż VivaChek Ino).
• Uszkodzone, zabrudzone lub przeterminowane paski – nie używać.
• Nie stosować do badania krwi żylnej, tętniczej, surowicy ani osocza, chyba że producent wyraźnie to dopuszcza w instrukcji (domyślnie: tylko świeża krew kapilarna z palca).
• Nie stosować u noworodków lub w warunkach intensywnej terapii, jeśli instrukcja producenta tego nie przewiduje.
• Nadwrażliwość na składniki odczynników na pasku (bardzo rzadkie).

7. Interakcje z innymi lekami

Nie występują interakcje lekowe w rozumieniu farmakologicznym. Istnieją jednak czynniki i substancje mogące zaburzać dokładność pomiaru glukozy (w różnym stopniu zależnie od metody enzymatycznej użytej w paskach). Zawsze sprawdź wykaz interferencji w instrukcji producenta. Potencjalne źródła błędów:

Substancje i leki

• Wysokie dawki witaminy C (kwas askorbinowy),
• Paracetamol (acetaminofen), dopamina, mannitol, kwas moczowy (hiperurykemia),
• Disacharydy z dializ otrzewnowych (np. icodextrin → maltose), ksyloza, galaktoza.

Parametry krwi i stany kliniczne

• Nieprawidłowy hematokryt (bardzo niski lub bardzo wysoki),
• Ciężkie odwodnienie, wstrząs, niedociśnienie, hipoksja,
• Szybko zmieniająca się glikemia (np. tuż po posiłku, po insulnie, po wysiłku) – unikaj alternatywnych miejsc nakłucia; preferuj opuszkę palca.

Warunki środowiskowe i użytkowanie

• Ekstremalne temperatury i wilgotność, duża wysokość nad poziomem morza,
• Zanieczyszczone palce (cukry z owoców, soki, kremy), mokra skóra,
• Niewystarczająca lub nadmierna objętość próbki, użycie paska po terminie, niedomknięta fiolka (wilgoć).

W razie wątpliwości porównaj wynik z oznaczeniem laboratoryjnym lub skonsultuj się z personelem medycznym.

8. Uwagi dla pacjenta

• Zawsze czytaj i stosuj się do oryginalnej instrukcji producenta pasków i glukometru.
• Zanotuj datę otwarcia fiolki i przestrzegaj terminu zużycia po otwarciu.
• Wykonuj kontrolę jakości roztworem kontrolnym zgodnie z zaleceniami (np. przy nowej partii pasków, po upadku glukometru, przy nieoczekiwanych wynikach).
• Ustal z lekarzem indywidualne cele glikemii i schemat pomiarów. Zapisuj wyniki lub synchronizuj aplikację, jeśli glukometr to umożliwia.
• Jeśli wynik jest niezgodny z samopoczuciem (np. objawy hipoglikemii przy wysokim odczycie), natychmiast powtórz pomiar na nowym pasku po dokładnym umyciu rąk. Jeśli wątpliwości się utrzymują, skontaktuj się z lekarzem.
• Przechowuj paski poza zasięgiem dzieci. Nie połykaj. Nie przecinaj ani nie myj pasków.
• Utylizuj lancety jako odpady ostre zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej, diagnozy ani leczenia. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza i instrukcją producenta pasków oraz glukometru VivaChek Ino. W przypadku nieprawidłowych wyników, objawów hipoglikemii/hiperglikemii, złego samopoczucia lub wątpliwości skontaktuj się z profesjonalistą medycznym lub zgłoś się do najbliższej placówki medycznej.