1. Nazwa leku i postać

Nazwa: VivaGuard V20

Postać: test paskowy (paski testowe do użycia z kompatybilnym urządzeniem pomiarowym producenta)

Warianty opakowań:

• VivaGuard V20 test paskowy — 50 szt.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy. Produkt nie zawiera substancji czynnej w rozumieniu leku. Jest to wyrób medyczny diagnostyczny in vitro zawierający odczynniki umożliwiające pomiar zgodnie z instrukcją producenta.

3. Wskazania do stosowania

Paski VivaGuard V20 są przeznaczone do samokontroli w warunkach domowych oraz do użytku profesjonalnego w celu wykonywania pomiarów zgodnych z przeznaczeniem producenta (np. oznaczanie poziomu glukozy we krwi pełnej kapilarnej przy użyciu kompatybilnego glukometru). Zawsze stosuj zgodnie z instrukcją dołączoną do urządzenia i pasków.

Uwaga: Wyniki pomiarów służą monitorowaniu stanu zdrowia i nie zastępują diagnozy lekarskiej. O interpretacji wyników i planie leczenia decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie: liczba pomiarów na dobę według zaleceń lekarza (np. przed posiłkiem, 2 godziny po posiłku, przed snem lub zgodnie z indywidualnym planem).

Jak używać pasków (ogólne wskazówki):

1. Umyj i osusz ręce. Przygotuj glukometr, nowy pasek testowy oraz nakłuwacz z nową lancetą.
2. Włóż pasek do glukometru zgodnie z instrukcją urządzenia. Poczekaj, aż urządzenie będzie gotowe do pobrania próbki.
3. Nakłuj opuszek palca (lub inne dopuszczone przez producenta miejsce) i uzyskaj kroplę krwi.
4. Nałóż krew na wskazaną część paska. Nie dodawaj krwi ponownie, jeśli pasek nie zassał próbki prawidłowo.
5. Odczekaj na wynik. Zapisz go lub zsynchronizuj w aplikacji, jeśli to dostępne.
6. Zużyty pasek i lancetę wyrzuć do odpowiedniego pojemnika (ostre odpady/bezpieczne utylizowanie zgodnie z lokalnymi zaleceniami).

Stosuj wyłącznie z kompatybilnym urządzeniem. Nie używaj pasków ponownie. Nie wyginaj ani nie przecinaj pasków. Przestrzegaj instrukcji producenta dotyczących wielkości próbki, czasu odczytu i kalibracji.

5. Działania niepożądane

Paski testowe jako wyrób medyczny nie wywołują ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Możliwe są jednak:

• Miejscowe dolegliwości po nakłuciu: ból, zaczerwienienie, drobne krwawienie, siniak.
• Rzadko zakażenie w miejscu wkłucia (ryzyko rośnie przy nieprzestrzeganiu higieny lub ponownym użyciu lancety).
• Podrażnienie skóry po środkach dezynfekujących lub plastrach (u osób wrażliwych).
• Błędne/niemiarodajne wyniki pomiaru w razie nieprawidłowego użycia paska, niewłaściwego przechowywania lub zanieczyszczenia próbki.

W przypadku nasilonych reakcji skórnych, objawów zakażenia lub utrzymujących się nieprawdopodobnych wyników skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nie używać po upływie terminu ważności lub gdy opakowanie jest uszkodzone.
• Nie używać z niekompatybilnym urządzeniem pomiarowym.
• Nie stosować do celów innych niż określone przez producenta (np. do badań na zwierzętach, do płynów innych niż krew kapilarna, jeśli nie wskazano inaczej).
• Nie używać tego samego paska więcej niż raz.
• Nie udostępniać nakłuwacza lub lancet innym osobom (ryzyko zakażeń krwiopochodnych).

7. Interakcje z innymi lekami

Niektóre substancje i warunki mogą potencjalnie wpływać na dokładność pomiarów w zależności od technologii pasków. Zawsze sprawdź instrukcję producenta dla tego modelu. Przykłady możliwych czynników zakłócających (ogólne):

• Wysokie dawki niektórych witamin/antyoksydantów (np. witamina C).
• Niektóre leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe, roztwory infuzyjne lub substancje cukrowe w produktach medycznych.
• Skrajne wartości hematokrytu, ciężkie odwodnienie, wstrząs.
• Różnice między próbką kapilarną a żylną (jeśli stosowane niezgodnie z przeznaczeniem).

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach. W razie wątpliwości wykonaj pomiar kontrolny i skonsultuj wynik.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowywanie: chroń paski przed wilgocią, wysoką temperaturą i światłem. Nie zamrażaj. Przechowuj w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Stosuj się do zakresu temperatur i czasu użycia po otwarciu zgodnie z instrukcją producenta.
• Higiena: myj ręce przed pomiarem; pierwszą kroplę krwi możesz przetrzeć, jeśli zaleca to instrukcja. Nie dotykaj końcówki reakcyjnej paska.
• Jakość pomiaru: używaj pasków w terminie ważności; porównuj wyniki z zaleceniami terapeutycznymi lekarza; w razie nieoczekiwanych wyników powtórz pomiar na nowym pasku i oceń objawy kliniczne.
• Kalibracja i konserwacja: postępuj zgodnie z instrukcją glukometru (np. kontrola jakości z roztworem kontrolnym, okresowa weryfikacja).
• Bezpieczeństwo: zużyte paski i lancety wyrzucaj w sposób bezpieczny; nie dziel się sprzętem do nakłuwania.
• Podróże: chroń paski przed skrajnymi temperaturami; nie pozostawiaj w samochodzie; zabierz zapas pasków i lancet.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy tekst ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani instrukcji producenta. Zawsze czytaj oryginalną instrukcję użytkowania pasków i urządzenia. W przypadku wątpliwości co do wyników pomiaru, objawów hipoglikemii (np. drżenie, poty, kołatanie serca, zaburzenia widzenia) lub hiperglikemii (np. nasilone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność) postępuj zgodnie z planem ustalonym z lekarzem. W razie objawów ciężkich lub niepokojących natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.