Vizarsin 100 mg – edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vizarsin

Postać: tabletki powlekane (100 mg)

Warianty opakowań:

• Vizarsin tabl. powl. 100 mg – 12 tabletek

2. Substancja czynna

Sildenafil – substancja wspomagająca uzyskanie i utrzymanie wzwodu poprzez nasilenie naturalnej reakcji na stymulację seksualną.

3. Wskazania do stosowania

Vizarsin stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji (zaburzeń wzwodu), czyli trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku.

Skuteczność leku wymaga stymulacji seksualnej.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet ani osób poniżej 18. roku życia. Nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Lek wydawany z przepisu lekarza. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza.

• Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych: 50 mg przyjmowane w razie potrzeby, około 1 godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji lekarz może dostosować dawkę do 25 mg lub 100 mg, nie częściej niż raz na dobę.
• Ta wersja produktu zawiera 100 mg w jednej tabletce. Nie dziel tabletki, chyba że lekarz lub farmaceuta wyraźnie zaleci.
• Pacjenci z chorobami wątroby lub ciężką niewydolnością nerek: lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową (np. 25 mg).
• Osoby w podeszłym wieku, osoby przyjmujące leki hamujące CYP3A4: może być konieczna dawka mniejsza – decyzję podejmuje lekarz.
• Sposób podawania: połknij tabletkę, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak obfity, tłusty posiłek może opóźnić początek działania.
• Maksymalnie jedna dawka na dobę.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki lub wystąpienia silnych zawrotów głowy, omdleń, bólu w klatce piersiowej bądź przedłużonej erekcji – pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vizarsin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste:

• Ból głowy.

Częste:

• Uderzenia gorąca, zaczerwienienie twarzy.
• Niestrawność, nudności.
• Zawroty głowy.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa (katar), zatkany nos.
• Zaburzenia widzenia (niebieska poświata, zwiększona wrażliwość na światło, zamazane widzenie).

Niezbyt częste:

• Kołatanie serca, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia tętniczego.
• Wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach, refluks.
• Wysypka, świąd.
• Ból mięśni, ból pleców.
• Senność, zmęczenie.

Rzadkie lub bardzo rzadkie, ale poważne – przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem/999:

• Reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, gardła, duszność, pokrzywka).
• Ból w klatce piersiowej, objawy zawału lub udaru (nagłe osłabienie, opadanie kącika ust, zaburzenia mowy).
• Przedłużona erekcja trwająca >4 godziny (priapizm).
• Nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach (np. NAION), nagłe pogorszenie lub utrata słuchu (czasem z szumem usznym lub zawrotami głowy).
• Drgawki, ciężkie zaburzenia rytmu serca, omdlenia.

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na sildenafil lub którykolwiek składnik leku.
• Równoczesne stosowanie azotanów (np. nitrogliceryna, diazotan/monoazotan izosorbidu) lub donorów tlenku azotu (np. tzw. „poppers” – azotan amylu) – ryzyko groźnego spadku ciśnienia.
• Równoczesne stosowanie riociguatu.
• Ciężkie choroby układu krążenia, w których aktywność seksualna jest przeciwwskazana (np. niestabilna choroba wieńcowa, ciężka niewydolność serca), ciężkie niedociśnienie (ciśnienie < 90/50 mmHg), niedawno przebyty zawał serca lub udar (zwykle w ciągu ostatnich 6 miesięcy) – decyzję podejmuje lekarz.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION w przeszłości – nie stosować sildenafilu.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat; lek nie jest przeznaczony dla kobiet.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych).

• Bezwarunkowo nie łączyć: azotany (nitrogliceryna, izosorbid), donory NO („poppers”), riociguat.
• Leki na przerost prostaty/ciśnienie – alfa-adrenolityki (np. tamsulozyna, doksazosyna): możliwość objawowej hipotensji. Stosować po ustabilizowaniu leczenia alfa-blokerem i w najniższej skutecznej dawce sildenafilu.
• Silne inhibitory CYP3A4 (zwiększają stężenie sildenafilu): ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir, indynawir, kobicystat – zwykle wymagana mniejsza dawka i ostrożność.
• Induktory CYP3A4 (mogą osłabiać działanie): ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca.
• Inne leki obniżające ciśnienie (np. leki na nadciśnienie): możliwe addytywne działanie hipotensyjne – kontrola ciśnienia.
• Inne terapie zaburzeń erekcji (np. inne inhibitory PDE5, alprostadyl): nie stosować równocześnie.
• Alkohol: może nasilać zawroty głowy, obniżenie ciśnienia i pogarszać zdolność do uzyskania wzwodu – ogranicz spożycie.
• Sok grejpfrutowy: może zwiększać stężenie leku – unikaj w dniu przyjęcia dawki.

8. Uwagi dla pacjenta

• Do uzyskania działania wymagana jest stymulacja seksualna.
• Nie przekraczaj jednej dawki na dobę.
• Jeśli wystąpi nagły ból w klatce piersiowej podczas aktywności seksualnej – przerwij ją i niezwłocznie zasięgnij pomocy medycznej.
• Erekcja trwająca powyżej 4 godzin wymaga pilnej interwencji medycznej.
• Jeśli masz choroby serca, nerek, wątroby, choroby oczu (w tym retinopatie), zaburzenia krzepnięcia lub wrzody – poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii.
• Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia – nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.
• Przechowuj lek w temperaturze pokojowej, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności. Niewykorzystane leki oddaj do apteki.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie rozpoczynaj, nie modyfikuj ani nie przerywaj leczenia bez porady specjalisty. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, działań niepożądanych lub interakcji skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.