1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vizarsin

Postać farmaceutyczna: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT), 50 mg

Warianty opakowań:

• Vizarsin tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej (50 mg) – 4 tabletki

2. Substancja czynna

Sildenafil (jako cytrynian sildenafilu) – inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).

3. Wskazania do stosowania

Vizarsin jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji, czyli trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku. Działanie leku występuje wyłącznie przy jednoczesnym pobudzeniu seksualnym.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Poniższe informacje mają charakter ogólny:

• Zwykle zalecana dawka początkowa: 50 mg przyjmowane w razie potrzeby, około 30–60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
• Nie należy stosować częściej niż raz na dobę.
• U niektórych pacjentów działanie może wystąpić już po 15–30 minutach i utrzymywać się do kilku godzin.
• Jeśli działanie jest zbyt słabe lub zbyt silne, lekarz może dostosować dawkę (typowo do 25 mg lub 100 mg). W przypadku konieczności niższej dawki (25 mg) skontaktuj się z lekarzem, ponieważ tabletki 50 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie są przeznaczone do dzielenia.

Sposób podawania (ODT):

• Umieść tabletkę na języku, pozwól jej się rozpaść i połknij ze śliną. Można przyjmować bez popijania wodą.
• Można stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków; tłusty posiłek może opóźnić początek działania.
• Unikaj dużych ilości alkoholu – może osłabiać zdolność do uzyskania erekcji i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Szczególne grupy pacjentów:

• U pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami nerek/wątroby często konieczny jest niższy dawkowaniowy próg startowy (25 mg) – skonsultuj się z lekarzem.
• Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vizarsin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste/częste:

• Ból głowy, uderzenia gorąca, zaczerwienienie twarzy
• Niestrawność, zgaga, nudności
• Zatkany nos, katar, zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia (np. niebieskawe zabarwienie, nadwrażliwość na światło, zamazane widzenie)
• U tabletki ODT możliwe: zaburzenia smaku

Niezbyt częste:

• Kołatanie serca, przyspieszona akcja serca, obniżenie ciśnienia tętniczego
• Wymioty, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha
• Wysypka, świąd
• Senność, zmęczenie

Rzadkie/poważne – przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc:

• Reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka
• Silny ból w klatce piersiowej, zawał serca, udar (zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego)
• Ciężkie spadki ciśnienia, omdlenie
• Nagłe pogorszenie lub utrata widzenia (możliwa NAION) lub nagłe pogorszenie/utrata słuchu (czasem z szumem usznym, zawrotami)
• Priapizm: wzwód trwający ponad 4 godziny – stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy

Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane niepokoi lub nasila się, skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na sildenafil lub którykolwiek składnik leku
• Jednoczesne stosowanie azotanów (np. nitrogliceryna, izosorbid) lub donorów tlenku azotu (np. „poppers” – azotyn amylu)
• Jednoczesne stosowanie stymulatorów cyklazy guanylanowej (np. riociguat)
• Ciężka niewydolność serca, niestabilna dławica, poważne zaburzenia rytmu – gdy lekarz odradził aktywność seksualną
• Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg)
• Świeży (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zawał serca lub udar
• Utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION
• Dziedziczne choroby siatkówki (np. barwnikowe zwyrodnienie siatkówki)
• Ciężka niewydolność wątroby

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach.

• Azotany/NO-donory (np. nitrogliceryna, izosorbid, „poppers”): przeciwwskazane – ryzyko groźnego spadku ciśnienia.
• Riociguat: przeciwwskazany.
• Alfa-adrenolityki (np. tamsulosyna, doksazosyna): ryzyko niedociśnienia i zawrotów. Leczenie powinno być ustabilizowane; zwykle rozważa się niższą dawkę sildenafilu (25 mg) i ostrożne rozpoczynanie terapii.
• Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, sakwinawir, sok grejpfrutowy): zwiększają stężenie sildenafilu – może być konieczna niższa dawka i obserwacja.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina): mogą osłabiać działanie sildenafilu.
• Inne leki na zaburzenia erekcji lub preparaty z johimbiną/L-argininą: nie łączyć.
• Alkohol: nasila ryzyko niedociśnienia, zawrotów i obniża sprawność erekcji.

8. Uwagi dla pacjenta

• Vizarsin działa tylko w obecności pobudzenia seksualnego – nie jest środkiem zwiększającym libido.
• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli występują zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.
• Jeśli masz choroby serca, niepewne ciśnienie tętnicze, deformację anatomiczną prącia lub choroby sprzyjające priapizmowi (np. anemia sierpowata, białaczka, szpiczak plazmocytowy) – skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.
• W przypadku bólu w klatce piersiowej po przyjęciu sildenafilu nie stosuj azotanów; natychmiast wezwij pomoc medyczną.
• Przechowuj lek w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności; nie wyrzucaj do kanalizacji – zapytaj farmaceutę, jak zutylizować lek.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z dołączonej ulotki producenta. Nie rozpoczynaj ani nie zmieniaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości, działań niepożądanych lub podejrzenia interakcji skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.