Vpriv – informacja edukacyjna dla pacjenta
1. Nazwa leku i postać
Vpriv, proszek do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnej).
Wariant opakowania dostępny na rynku:
- Vpriv proszek do sporządzania roztworu do infuzji (400 j.m.) – 1 fiolka
2. Substancja czynna
Welagluceraza alfa – rekombinowana forma enzymu glukocerebrozydazy stosowana w enzymatycznej terapii zastępczej.
3. Wskazania do stosowania
Vpriv jest stosowany w długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u dorosłych i dzieci z chorobą Gauchera typu 1. Leczenie ma na celu uzupełnienie brakującego enzymu, aby zmniejszać objawy choroby, takie jak powiększenie wątroby i śledziony, niedokrwistość czy małopłytkowość.
4. Dawkowanie i sposób podawania
- Zalecana dawka początkowa u dorosłych i dzieci: 60 j.m./kg masy ciała podawane co 2 tygodnie.
- Dawkę i częstość wlewów lekarz może modyfikować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej, celów terapeutycznych i tolerancji leczenia.
- Vpriv podaje wykwalifikowany personel medyczny w infuzji dożylnej, zwykle trwającej około 60 minut. Nie jest to lek do samodzielnego stosowania.
- W przypadku reakcji związanych z infuzją lekarz może spowolnić szybkość wlewu lub zastosować premedykację (np. leki przeciwhistaminowe, przeciwgorączkowe).
- Jeśli opuścisz zaplanowaną dawkę, skontaktuj się z ośrodkiem prowadzącym w celu jak najszybszego ustalenia nowego terminu. Nie podwajaj dawki.
5. Działania niepożądane
Jak każdy lek, Vpriv może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej mają charakter reakcji związanych z infuzją.
Częste lub zgłaszane działania niepożądane:
- Bóle głowy, zawroty głowy
- Gorączka, dreszcze, uczucie zmęczenia
- Nudności, wymioty, ból brzucha
- Bóle mięśni i stawów, ból pleców
- Wysypka, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry
- Wahania ciśnienia tętniczego, kołatanie serca
- Duszność, kaszel, ucisk w klatce piersiowej
- Reakcje w miejscu wkłucia (ból, zaczerwienienie)
Poważne działania niepożądane (wymagają pilnej pomocy medycznej):
- Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja): świszczący oddech, nasilona duszność, obrzęk twarzy/ust/języka/gardła, znaczny spadek ciśnienia, zawroty z omdleniem
- Silny skurcz oskrzeli lub nagłe trudności w oddychaniu
W razie wystąpienia niepokojących objawów poinformuj personel podczas wlewu lub skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem po zakończeniu infuzji.
6. Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość (alergia) na welaglucerazę alfa lub którykolwiek składnik leku, zwłaszcza jeśli w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po tym leku.
7. Interakcje z innymi lekami
- Nie są znane istotne interakcje welaglucerazy alfa z innymi lekami, jednak zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty, suplementach i preparatach ziołowych.
- W razie wcześniejszych reakcji podczas wlewu lekarz może zalecić leki premedykacyjne (np. przeciwhistaminowe lub przeciwgorączkowe) przed kolejnymi infuzjami.
- Nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia innymi lekami bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
8. Uwagi dla pacjenta
- Monitorowanie leczenia: regularne badania (m.in. morfologia, ocena wątroby/śledziony, parametry kostne) pomagają ocenić skuteczność terapii i dostosować dawkę.
- Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, omów z lekarzem korzyści i potencjalne ryzyko. Nie przerywaj leczenia bez porady specjalisty.
- Dzieci i młodzież: lek może być stosowany u dzieci; dawka zależy od masy ciała i celów leczenia.
- Osoby starsze oraz pacjenci z chorobami współistniejącymi: zwykle nie ma konieczności szczególnych modyfikacji, ale schemat ustala lekarz indywidualnie.
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli po infuzji odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy, nie prowadź i nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.
- Przygotowanie do wlewu: przyjdź na infuzję wypoczęty, nawodniony; stosuj się do zaleceń personelu. Zgłaszaj wszelkie wcześniejsze reakcje po wlewach.
- Uczulenia: poinformuj personel o wszystkich alergiach, zwłaszcza na leki biologiczne lub wcześniejsze reakcje podczas infuzji enzymów zastępczych.
9. Ostrzeżenie edukacyjne
Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej, diagnozy ani oryginalnej ulotki producenta. Nie podejmuj samodzielnie decyzji o rozpoczęciu, zmianie lub przerwaniu leczenia. W razie nagłych objawów sugerujących ciężką reakcję alergiczną wezwij pomoc pod numerem 112/999 lub zgłoś się do najbliższego szpitala.