1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Vueway

Postać: Roztwór do wstrzykiwań (środek kontrastowy do badań rezonansu magnetycznego – MRI).

Warianty opakowań dostępne: Vueway roztwór do wstrzykiwań (0,5 mmol/ml) – 1 fiolka (pojedyncze użycie).

2. Substancja czynna

Gadopiclenol – środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA) o wysokiej „relaksacyjności”, przeznaczony do dożylnego podania w czasie badań MRI.

3. Wskazania do stosowania

Vueway jest stosowany jako środek kontrastowy podczas obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) u dorosłych i dzieci ≥ 2 lat w celu:

• Uwidocznienia zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, rdzeń kręgowy) i innych narządach,
• Wykrywania i różnicowania zmian z nieprawidłowym unaczynieniem (np. guzów, zmian zapalnych),
• Poprawy kontrastu tkanek, co ułatwia interpretację badania przez lekarza radiologa.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz/radiolog w oparciu o masę ciała, wskazanie i protokół badania.

Typowa dawka dla dorosłych i dzieci ≥ 2 lat: 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu 0,5 mmol/ml.

• W razie potrzeby specjalista może podać dodatkową dawkę 0,05 mmol/kg w krótkim odstępie czasu (np. w tej samej sesji), nie przekraczając łącznie 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg) na jedno badanie.
• Podanie wyłącznie dożylne (IV), zwykle w szybkim wstrzyknięciu (bolus), po którym często podaje się przepłukanie solą fizjologiczną zgodnie z praktyką ośrodka.
• Lek podaje wykwalifikowany personel medyczny. Pacjent pozostaje pod obserwacją po podaniu, szczególnie w pierwszych 30 minutach.

Stosowanie u dzieci < 2 lat: niezalecane – brak wystarczających danych bezpieczeństwa i skuteczności.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vueway może powodować działania niepożądane. Większość jest łagodna i przemijająca.

Częste/umiarkowane:

• Ból, dyskomfort lub zaczerwienienie w miejscu wkłucia, uczucie ciepła/zimna podczas wstrzyknięcia,
• Ból głowy, zawroty głowy, metaliczny smak w ustach,
• Nudności, rzadziej wymioty,
• Uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry, świąd lub wysypka.

Rzadkie/poważne (wymagają pilnej pomocy medycznej):

• Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne): świszczący oddech, obrzęk twarzy/ust/języka, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia, pokrzywka.
• Reakcje opóźnione (po godzinach–dniach): wysypka, świąd, objawy grypopodobne.
• U osób z ciężkim upośledzeniem nerek: ryzyko rzadkiego schorzenia zwanego nerkopochodnym włóknieniem układowym (NSF) – ryzyko jest bardzo niskie, ale konieczna jest ostrożność.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy po podaniu środka kontrastowego, natychmiast poinformuj personel medyczny lub skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na gadopiclenol lub inne środki kontrastowe zawierające gadolin oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szczególnie eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) – stosowanie tylko w razie bezwzględnej konieczności po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Szczególna ostrożność:

• Przebyte reakcje alergiczne na środki kontrastowe lub inne ciężkie alergie/astma,
• Choroby serca i układu krążenia,
• Ciąża – środki z gadolinem stosuje się tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem; poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży,
• Karmienie piersią – decyzję o ewentualnej przerwie w karmieniu podejmuje lekarz (często można kontynuować, zgodnie z zaleceniami).

7. Interakcje z innymi lekami

Dla gadopiclenolu nie opisano wielu istotnych interakcji lekowych, jednak zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach.

• Beta-adrenolityki (np. w leczeniu nadciśnienia) mogą nasilać przebieg reakcji alergicznych i zmniejszać odpowiedź na adrenalinę w razie wstrząsu – lekarz weźmie to pod uwagę.
• Interleukina-2 (immunoterapia) może zwiększać ryzyko opóźnionych reakcji nadwrażliwości.
• Leki potencjalnie nefrotoksyczne (np. duże dawki NLPZ, niektóre antybiotyki, chemioterapia) – wymagają wzmożonej ostrożności u pacjentów z ryzykiem uszkodzenia nerek.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed badaniem poinformuj personel o wszystkich alergiach, chorobach (zwłaszcza nerek), wcześniejszych reakcjach na kontrast, ciąży lub karmieniu piersią.
• Na ogół nie trzeba być na czczo, ale stosuj się do zaleceń pracowni. Pij odpowiednią ilość wody przed i po badaniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Po podaniu możesz odczuwać przemijające ciepło, metaliczny smak, lekkie zawroty – zwykle szybko ustępują. Zgłoś każde nasilone lub nietypowe objawy.
• Przez krótki czas po badaniu unikaj prowadzenia pojazdów/obsługi maszyn, jeśli występują zawroty głowy lub złe samopoczucie.
• Jeśli chorujesz na nerki lub jesteś dializowany/a, powiedz o tym przed badaniem; lekarz może zaplanować badanie i ewentualną dializę w odpowiednim czasie.
• Zapisz nazwę środka kontrastowego i datę badania – ułatwi to opiekę przy kolejnych procedurach.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny, nie jest reklamą produktu i nie zastępuje porady medycznej. O dawkowaniu i zasadności użycia środka kontrastowego decyduje lekarz. Nie stosuj leku samodzielnie. W razie wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub personelem pracowni obrazowej.