1. Nazwa leku i postać

Vyepti, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

Wariant opakowania:

• Vyepti koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (100 mg/ml) – 1 fiolka.

Uwaga: Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych po uprzednim rozcieńczeniu.

2. Substancja czynna

Eptinezumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko peptydowi związanemu z genem kalcytoniny (CGRP). Blokowanie CGRP pomaga zmniejszać częstość napadów migreny.

3. Wskazania do stosowania

Vyepti jest stosowany u dorosłych w profilaktycznym leczeniu migreny (migrena epizodyczna i przewlekła), w celu zmniejszenia liczby dni z bólem głowy oraz nasilenia napadów.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Typowa dawka początkowa: 100 mg dożylnie co 12 tygodni.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg co 12 tygodni.
• Wlew dożylny trwa zazwyczaj około 30 minut i jest wykonywany przez personel medyczny.
• Jeśli termin wlewu zostanie opuszczony, skontaktuj się z ośrodkiem w celu jak najszybszego wyznaczenia nowej daty; kolejne wlewy zwykle planuje się co 12 tygodni od nowej daty.

Nie modyfikuj samodzielnie dawki. Nie jest to lek do samodzielnego podawania w domu.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vyepti może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane

• Infekcje górnych dróg oddechowych (np. przeziębienie, nieżyt nosa i gardła).
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka.
• Objawy związane z wlewem: zaczerwienienie, uczucie gorąca, duszność, kaszel, nudności, zmęczenie.

Poważne, wymagające pilnej pomocy medycznej

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja): świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust lub języka, nasilona pokrzywka, zawroty głowy lub omdlenie.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Zgłoś lekarzowi wszelkie niepokojące objawy. Niekiedy mogą pojawić się przeciwciała przeciwko lekowi, co może wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na eptinezumab lub którykolwiek składnik leku.

O stosowaniu leku w ciąży i w okresie karmienia piersią decyduje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży (brak wystarczających danych).

7. Interakcje z innymi lekami

Eptinezumab jest przeciwciałem monoklonalnym i nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe (CYP), dlatego nie oczekuje się wielu interakcji lekowych.

• Zwykle można kontynuować leki doraźne na migrenę (np. tryptany, NLPZ, paracetamol) – postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Nie stwierdzono istotnych interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
• Szczepienia: brak danych wskazujących na konieczność unikania szczepień; zawsze poinformuj personel o przyjmowanym leku.

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Skuteczność: część pacjentów odczuwa poprawę wkrótce po wlewie, u innych pełną ocenę efektu przeprowadza się po kilku tygodniach i po 1–2 cyklach terapii.
• Bezpieczeństwo w prowadzeniu pojazdów: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, ale jeśli wystąpią zawroty głowy lub złe samopoczucie po wlewie, nie prowadź.
• Ciąża i karmienie piersią: skonsultuj z lekarzem planowanie ciąży, ciążę lub karmienie piersią przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.
• Choroby współistniejące: poinformuj lekarza o chorobach układu sercowo‑naczyniowego, układu odpornościowego oraz o przebytych reakcjach alergicznych na leki biologiczne.
• Przechowywanie i przygotowanie: realizowane przez personel medyczny – pacjent nie przechowuje ani nie przygotowuje leku samodzielnie.
• Regularność: dla utrzymania efektu terapeutycznego ważne jest przestrzeganie 12‑tygodniowych odstępów między wlewami.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych bez omówienia ich ze specjalistą. W razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub innych ciężkich działań niepożądanych natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy.