1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Wegovy FlexTouch

Postać: roztwór do wstrzykiwań, wstępnie napełniony wstrzykiwacz (pen) do podawania podskórnego.

Warianty opakowań (przykład):

• Wegovy FlexTouch roztw. do wstrz. (0,25 mg) – 1 wstrzykiwacz 1,5 ml + 4 igły

Wstrzykiwacz FlexTouch jest przeznaczony do samodzielnego podania podskórnego po przeszkoleniu przez personel medyczny.

2. Substancja czynna

Semaglutyd – analog GLP‑1 (glukagonopodobnego peptydu‑1), lek wpływający na regulację apetytu i gospodarkę glukozową.

3. Wskazania do stosowania

Wegovy (semaglutyd) jest stosowany jako element długoterminowego postępowania w kontroli masy ciała, łącznie z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną:

• u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥ 27 kg/m²) z co najmniej jedną chorobą towarzyszącą związaną z nadmierną masą ciała (np. stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny),
• oraz u wybranych pacjentów w wieku młodzieńczym (≥ 12 lat) z otyłością – zgodnie z decyzją lekarza.

Nie jest przeznaczony do leczenia ostrej hiperglikemii ani cukrzycy typu 1. Stosowanie powinno być nadzorowane przez lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz. Zwykle dawkę zwiększa się stopniowo, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowo‑jelitowych.

Typowy schemat titracji u dorosłych

• Tydzień 1–4: 0,25 mg raz w tygodniu
• Tydzień 5–8: 0,5 mg raz w tygodniu
• Tydzień 9–12: 1,0 mg raz w tygodniu
• Tydzień 13–16: 1,7 mg raz w tygodniu
• Od tygodnia 17: 2,4 mg raz w tygodniu (dawka podtrzymująca); u niektórych pacjentów możliwa dawka 1,7 mg, jeśli wyższa jest gorzej tolerowana

Wstrzykiwacz 0,25 mg służy do rozpoczęcia terapii. Kolejne dawki wymagają odpowiednich mocy leku.

Sposób podawania

• Podskórnie w okolicę brzucha, uda lub ramię. Nie wstrzykiwać do żyły ani mięśnia.
• Podawaj w ten sam dzień tygodnia, o podobnej porze. Rotuj miejsca wstrzyknięć.
• Zawsze używaj nowej, sterylnej igły. Nie udostępniaj wstrzykiwacza innym osobom.

Pominięta dawka

• Jeśli od planowanego terminu minęło ≤ 5 dni: podaj dawkę jak najszybciej, potem wróć do zwykłego harmonogramu.
• Jeśli minęło > 5 dni: pomiń dawkę i podaj następną zgodnie z planem.
• Nie podawaj dwóch dawek w odstępie < 48 godzin. Nie stosuj dawki podwójnej.

W razie uporczywych działań niepożądanych lekarz może rozważyć wolniejszą titrację.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Wegovy może powodować działania niepożądane. Często mają one charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują w miarę kontynuacji leczenia.

Bardzo częste i częste

• Nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia
• Bóle brzucha, wzdęcia, odbijanie, niestrawność, zmniejszenie apetytu
• Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, ból)
• Hipoglikemia (zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika)

Poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem

• Ostre zapalenie trzustki (silny, stały ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, z wymiotami)
• Kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (ból po prawej stronie brzucha, gorączka, zażółcenie skóry/oczu)
• Odwodnienie i pogorszenie czynności nerek (zwłaszcza przy utrzymujących się wymiotach/biegunkach)
• Ciężkie reakcje alergiczne/anafilaksja (obrzęk twarzy, duszność, pokrzywka)
• Zaostrzenie retinopatii cukrzycowej (nagłe zaburzenia widzenia u osób z cukrzycą)
• Objawy sugerujące guz tarczycy: guz w obrębie szyi, chrypka, trudności w połykaniu, duszność
• Nasilenie obniżonego nastroju, myśli samobójcze – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem

Zgłaszaj działania niepożądane lekarzowi lub farmaceucie.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na semaglutyd lub którykolwiek składnik leku
• Ciąża – lek na redukcję masy ciała nie powinien być stosowany w ciąży; planując ciążę, zwykle zaleca się odstawienie co najmniej 2 miesiące wcześniej
• Wiek < 12 lat

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał nowotwór rdzeniasty tarczycy lub zespół MEN2, jeśli przebyłeś(-aś) zapalenie trzustki, masz ciężkie choroby przewodu pokarmowego (np. ciężką gastroparezę), zaburzenia nerek lub wątroby, zaburzenia nastroju.

7. Interakcje z innymi lekami

• Insuliny i pochodne sulfonylomocznika (np. gliklazyd) – zwiększone ryzyko hipoglikemii; może być konieczna modyfikacja dawki tych leków.
• Leki doustne o wąskim indeksie terapeutycznym (np. warfaryna, niektóre leki przeciwpadaczkowe) – opóźnienie opróżniania żołądka może wpływać na wchłanianie; w przypadku warfaryny zaleca się kontrolę INR po włączeniu/zmianie dawki.
• Doustne środki antykoncepcyjne i inne leki doustne – zwykle bez istotnej klinicznie zmiany skuteczności, jednak przy nasilonych wymiotach/biegunce może dojść do zmniejszonego wchłaniania.
• Diuretyki i alkohol – mogą nasilać odwodnienie i dolegliwości żołądkowo‑jelitowe.
• Nie stosuj jednocześnie innych agonistów receptora GLP‑1, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek razem z planem żywieniowym o obniżonej kaloryczności i aktywnością fizyczną.
• Jedz mniejsze porcje, wolniej; unikaj tłustych i bardzo pikantnych potraw na początku terapii, by zmniejszyć nudności.
• Nawadniaj się odpowiednio, zwłaszcza przy wymiotach/biegunce.
• Monitoruj masę ciała, obwód talii i – jeśli masz cukrzycę – glikemię; nie zmieniaj samodzielnie dawek leków przeciwcukrzycowych.
• Jeśli pojawią się silne bóle brzucha, objawy kolki żółciowej, zaburzenia widzenia, objawy depresji – skontaktuj się pilnie z lekarzem.
• Nie udostępniaj wstrzykiwacza innym osobom; zawsze używaj nowej igły i prawidłowo utylizuj zużyte igły w pojemniku na odpady medyczne.
• Przechowywanie: przed pierwszym użyciem w lodówce (2–8°C), nie zamrażać. Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz można zwykle przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej (do 30°C) przez ograniczony czas wskazany w ulotce producenta (często do 6 tygodni). Chroń przed światłem i ciepłem.
• Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny; nie używaj, jeśli jest mętny, przebarwiony lub pen był zamrożony/spadł i uległ uszkodzeniu.
• Ustal plan kontroli z lekarzem (ocena skuteczności i tolerancji, badania kontrolne – m.in. glikemia, profil lipidowy, eGFR, w razie wskazań badanie okulistyczne).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady medycznej. Zanim rozpoczniesz, przerwiesz lub zmienisz dawkowanie Wegovy, skonsultuj się z lekarzem. W razie nagłych lub ciężkich objawów niepożądanych wezwij pomoc medyczną.