1. Nazwa leku i postać

Wellion SymPhar, test paskowy do oznaczania stężenia glukozy we krwi włośniczkowej za pomocą kompatybilnego glukometru.

Warianty opakowań:

• Wellion SymPhar test paskowy – 50 szt.

2. Substancja czynna

Paski testowe nie zawierają „substancji czynnej” w rozumieniu leku. Są to wyroby medyczne zawierające na pasku warstwę reagentów enzymatycznych/chemicznych pozwalających na elektrochemiczny odczyt glukozy przez glukometr. Dokładny skład i technologia pomiaru (np. rodzaj enzymu) są określone w instrukcji producenta urządzenia.

3. Wskazania do stosowania

Paski testowe Wellion SymPhar przeznaczone są do samokontroli glikemii u osób dorosłych i młodzieży, u których zalecono monitorowanie stężenia glukozy we krwi, w szczególności:

• w przebiegu cukrzycy typu 1 i typu 2,
• w hipoglikemiach oraz hiperglikemiach wymagających kontroli,
• do oceny skuteczności modyfikacji stylu życia, insulinoterapii lub leczenia doustnego.

Nie służą do samodzielnego rozpoznawania cukrzycy ani do badań przesiewowych bez konsultacji z lekarzem.

4. Dawkowanie i sposób podawania

„Dawkowanie” w przypadku pasków testowych oznacza częstość pomiarów, którą należy ustalić z lekarzem lub pielęgniarką diabetologiczną. Typowo pomiary wykonuje się:

• na czczo oraz 1–2 godziny po posiłkach,
• przed snem, przed prowadzeniem pojazdów i wysiłkiem fizycznym,
• w razie objawów hipo- lub hiperglikemii, choroby, zmiany leczenia.

Jak używać pasków testowych

1. Umyj i osusz ręce. Przygotuj glukometr, lancet i jeden pasek testowy.
2. Wyjmij pasek tuż przed pomiarem i włóż go do gniazda glukometru zgodnie z instrukcją urządzenia.
3. Wykonaj nakłucie palca jałowym lancetem. Pierwszą kroplę krwi możesz delikatnie przetrzeć, następną nanieś na pole reakcyjne paska.
4. Poczekaj na wynik i zapisz go w dzienniczku lub aplikacji (data, godzina, posiłek, dawka leków/insuliny, wysiłek).
5. Zużyty pasek i lancet wyrzuć do pojemnika na ostre odpady (nie wrzucaj do odpadów komunalnych luzem).

Każdy pasek jest jednorazowy. Nie używaj paska ponownie. Używaj wyłącznie zgodnie z instrukcją producenta glukometru.

5. Działania niepożądane

Paski testowe jako wyrób medyczny stosowane są miejscowo i zwykle są dobrze tolerowane. Możliwe działania niepożądane związane z pobieraniem krwi z opuszki palca:

• ból, niewielkie krwawienie, siniak, podrażnienie skóry w miejscu nakłucia,
• rzadko: zakażenie miejsca wkłucia (zwykle przy braku higieny),
• bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na materiały zawarte w pasku lub akcesoriach (sprawdź ostrzeżenia producenta, np. dotyczące lateksu w elementach opakowania, jeśli dotyczy).

Jeśli zauważysz nietypowe objawy (np. utrzymujące się zaczerwienienie, ropienie, nasilony ból) lub powtarzalne, nieadekwatne do samopoczucia wyniki, skontaktuj się z personelem medycznym.

6. Przeciwwskazania

• Używanie pasków po upływie terminu ważności lub gdy opakowanie jest uszkodzone lub było narażone na wilgoć.
• Stosowanie do materiału innego niż świeża krew włośniczkowa z palca (o ile instrukcja glukometru nie stanowi inaczej).
• Wykonywanie pomiaru w temperaturze/warunkach wilgotności poza zakresem zalecanym przez producenta (może zafałszować wyniki).
• Udostępnianie nakłuwacza innym osobom (ryzyko zakażeń krwiopochodnych).

W niektórych stanach (ciężkie odwodnienie, wstrząs, kwasica ketonowa, ciężka hipotensja) wynik pomiaru z palca może być niewiarygodny – wymagana jest ocena w warunkach szpitalnych.

7. Interakcje z innymi lekami

Paski testowe nie wchodzą w klasyczne interakcje lekowe, ale niektóre substancje mogą wpływać na dokładność pomiaru glukozy w zależności od technologii paska i glukometru. Mogą to być m.in.:

• duże dawki witaminy C (kwas askorbinowy),
• niektóre leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe (np. paracetamol),
• kseno- i endogenne reduktory/utleniacze (np. wysoki kwas moczowy),
• składniki roztworów do dializy otrzewnowej zawierających icodextrynę (metabolity mogą zafałszować wyniki w określonych systemach),
• rzadziej: maltoza, galaktoza, ksyloza – w zależności od użytego enzymu w pasku.

Zawsze sprawdź instrukcję obsługi glukometru i wykaz możliwych interferencji. Jeśli jesteś w trakcie dializy, przyjmujesz wysokie dawki suplementów (np. wit. C) lub leków wymienionych wyżej – omów to z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowywanie: trzymaj paski w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, z dala od wilgoci, ciepła i światła. Nie zamrażaj. Używaj w zalecanym zakresie temperatury i wilgotności.
• Data ważności: nie używaj po upływie terminu ważności. Po otwarciu zużyj paski w okresie wskazanym przez producenta na etykiecie/opakowaniu.
• Higiena: myj ręce przed pomiarem. Nie udostępniaj nakłuwacza innym osobom. Lancety są jednorazowe.
• Jakość pomiaru: okresowo wykonuj testy kontrolne roztworem kontrolnym, jeśli producent to zaleca, oraz gdy wyniki są nieoczekiwane.
• Dokładność: stosuj paski dedykowane do Twojego modelu glukometru. Nie mieszaj partii i marek. W przypadku wątpliwości porównaj wynik z pomiarem laboratoryjnym.
• Postępowanie przy nietypowych wynikach: jeśli wynik nie odpowiada samopoczuciu, powtórz pomiar na nowym pasku, sprawdź technikę i czystość rąk. Przy utrzymujących się skrajnych wartościach – skontaktuj się z lekarzem.
• Styl życia i dokumentacja: zapisuj wyniki wraz z informacją o posiłkach, dawkach leków/insuliny i aktywności fizycznej – ułatwi to optymalizację leczenia.
• Podróże i praca: chroń paski i glukometr przed skrajnymi temperaturami; miej zapas pasków i lancetów oraz baterię/zasilanie do glukometru.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej, diagnozy ani leczenia. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza oraz instrukcją producenta glukometru i pasków testowych. W przypadku objawów ciężkiej hipoglikemii (drżenie, poty, splątanie, utrata przytomności) lub hiperglikemii z objawami kwasicy (silne pragnienie, częste oddawanie moczu, ból brzucha, wymioty, przyspieszony oddech) natychmiast zastosuj odpowiednie postępowanie i wezwij pomoc medyczną.