1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Witamina D3 1000 IU

Postać: kapsułki miękkie do stosowania doustnego

Dostępne warianty opakowań:

• Witamina D3 1000 IU, kaps. miękkie – 60 szt.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3) 1000 IU (co odpowiada 25 mikrogramom) w jednej kapsułce miękkiej.

Uwaga: kapsułki miękkie zwykle zawierają także substancje pomocnicze, np. żelatynę, glicerol i olej roślinny. Jeśli masz alergie (np. na soję, orzeszki ziemne, żelatynę), sprawdź wykaz substancji pomocniczych na opakowaniu danego produktu lub skonsultuj się z farmaceutą.

3. Wskazania do stosowania

Witamina D3 jest stosowana:

• w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D u dorosłych i młodzieży,
• jako uzupełnienie diety w okresach niedostatecznej ekspozycji na słońce,
• jako wsparcie zdrowia kości i zębów oraz prawidłowego funkcjonowania mięśni,
• jako uzupełnienie terapii u osób z ryzykiem osteoporozy (zgodnie z zaleceniem lekarza).

Do grup zwiększonego ryzyka niedoboru należą m.in.: osoby starsze, osoby z otyłością, osoby z ciemniejszą karnacją, osoby rzadko przebywające na słońcu, pacjenci z zespołami złego wchłaniania lub po operacjach bariatrycznych, kobiety w ciąży i karmiące piersią (po konsultacji lekarskiej).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Poniżej ogólne, edukacyjne informacje:

• Dorośli i młodzież ≥ 11 lat (profilaktyka): zwykle 1 kapsułka (1000 IU) raz na dobę.
• Leczenie potwierdzonego niedoboru: dawki mogą być wyższe i dostosowane indywidualnie przez lekarza. Nie zwiększaj dawki samodzielnie.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: dawkę ustala lekarz; nie przekraczaj zalecanej dobowej dawki bez kontroli medycznej.
• Dzieci: kapsułki miękkie mogą nie być odpowiednie ze względu na ryzyko zadławienia. Dawkowanie i postać dobiera lekarz.

Sposób podawania: kapsułkę połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej w trakcie posiłku zawierającego tłuszcze (poprawia to wchłanianie). Stosuj o stałej porze dnia.

Pominięcie dawki: przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie przypomnisz tego samego dnia. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: może prowadzić do hiperkalcemii. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Górne tolerowane spożycie (UL) bez kontroli medycznej: 4000 IU/dobę dla osób ≥ 11 lat (w tym ciąża i laktacja); dla dzieci młodszych limity są niższe. Nie przekraczaj UL bez nadzoru lekarza.

5. Działania niepożądane

W zalecanych dawkach witamina D3 jest na ogół dobrze tolerowana. Możliwe działania niepożądane (rzadkie lub bardzo rzadkie):

• Objawy hiperkalcemii: nudności, wymioty, zaparcia, brak apetytu, pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, ból głowy, splątanie.
• Skóra: wysypka, świąd, pokrzywka (reakcje nadwrażliwości).
• Nerki i drogi moczowe: hiperkalciuria, kamica nerkowa, ból w okolicy lędźwiowej.
• Inne: bóle mięśniowe lub kostne (zwykle związane z zaburzeniami wapnia).

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Hiperkalcemia lub ciężka hiperkalciuria.
• Kamica nerkowa (wapniowa) lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Hiperwitaminoza D.
• Sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe (zwiększone ryzyko hiperkalcemii) – tylko po konsultacji lekarskiej.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach. Istotne interakcje:

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu przy hiperkalcemii – konieczne monitorowanie.
• Diuretyki tiazydowe: zwiększają stężenie wapnia – ryzyko hiperkalcemii.
• Leki przeciwpadaczkowe i induktory enzymatyczne (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, ziele dziurawca): mogą zmniejszać stężenie witaminy D.
• Glikokortykosteroidy: mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Żywice jonowymienne i leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. cholestyramina, orlistat) oraz oleje mineralne: mogą obniżać wchłanianie witaminy D – zalecaj przerwy między dawkami.
• Wapń i inne preparaty z witaminą D: kumulacja dawek – ryzyko hiperkalcemii; unikaj jednoczesnego samodzielnego łączenia.
• Leki zobojętniające zawierające magnez lub aluminium (szczególnie u pacjentów z chorobą nerek): ryzyko zaburzeń elektrolitowych – stosować ostrożnie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: przy dłuższym stosowaniu lub wyższych dawkach lekarz może zalecić badania: 25(OH)D, wapń w surowicy i w moczu, czynność nerek.
• Sposób życia: łącz suplementację z dietą źródłową w wapń i witaminę D oraz rozsądną ekspozycją na słońce.
• Nietolerancje i alergie: sprawdź skład substancji pomocniczych (możliwa obecność żelatyny, olejów roślinnych).
• Ciężarne/karmiące: stosuj po konsultacji. Nie przekraczaj zalecanych dawek bez nadzoru.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: witamina D nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci; przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji zawartych w oryginalnej ulotce producenta dla konkretnego produktu. W sprawie dawkowania, wskazań i możliwych interakcji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli cierpisz na choroby przewlekłe, przyjmujesz inne leki lub planujesz stosować dawki wyższe niż profilaktyczne.