1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Witamina D3 Forte

Postać: kapsułki miękkie, dawka 50 µg (co odpowiada 2000 IU cholekalcyferolu) w każdej kapsułce.

Warianty opakowań:

• Witamina D3 Forte kaps. miękkie 50 µg – 60 szt.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3), 50 µg w jednej kapsułce, co odpowiada 2000 IU.

3. Wskazania do stosowania

Lek stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy D,
• wspomagająco w osteoporozie i osteopenii (razem z wapniem, jeśli lekarz zaleci),
• w okresach zwiększonego ryzyka niedoboru (ograniczona ekspozycja na słońce, ciemna karnacja, otyłość, dieta uboga w witaminę D),
• po stwierdzeniu niedoboru w badaniach laboratoryjnych (na zlecenie lekarza).

Decyzję o stosowaniu u osób z chorobami przewlekłymi (np. zaburzenia wchłaniania, choroby wątroby lub nerek, sarkoidoza) podejmuje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych.

• Zalecana dawka zwykle: 1 kapsułka (50 µg) raz na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• W leczeniu niedoboru dawkę i czas terapii ustala lekarz (czasem stosuje się wyższe dawki przez ograniczony okres).
• Osoby starsze: zazwyczaj jak wyżej; dawkę potwierdza lekarz w zależności od wyników 25(OH)D i wapnia.
• Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko po konsultacji z lekarzem; nie przekraczać zaleconej dawki dziennej.
• Dzieci i młodzież: ten produkt w tej postaci i dawce nie jest przeznaczony dla dzieci.

Sposób podawania: kapsułkę połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej w trakcie posiłku zawierającego tłuszcz (poprawia wchłanianie). Nie rozgryzać.

Pominięcie dawki: przyjąć pominiętą dawkę możliwie szybko; jeśli zbliża się pora kolejnej, pominąć zapomnianą. Nie stosować dawki podwójnej.

Przedawkowanie: może prowadzić do hiperkalcemii. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Witamina D3 jest zwykle dobrze tolerowana w zalecanych dawkach. Możliwe działania niepożądane to m.in.:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, utrata apetytu,
• zwiększone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie, senność lub niepokój (mogą sugerować zbyt wysoki poziom wapnia),
• bóle głowy, bóle mięśni,
• wysypka, świąd, pokrzywka (reakcje nadwrażliwości),
• kamica nerkowa, zwiększone stężenie wapnia w moczu lub krwi (zwłaszcza przy jednoczesnej suplementacji wapnia lub dużych dawkach).

W przypadku objawów hiperkalcemii (np. silne pragnienie, wielomocz, nudności, zaparcia, osłabienie) przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku,
• hiperkalcemia lub hiperkalciuria,
• hiperwitaminoza D,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• kamica nerkowa (obecnie lub w wywiadzie).

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o chorobach takich jak sarkoidoza, nadczynność przytarczyc, choroby nerek lub wątroby – może być konieczna modyfikacja dawki i monitorowanie.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii – wymaga kontroli.
• Diuretyki tiazydowe: mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina), rifampicyna: mogą obniżać skuteczność witaminy D (przyspieszony metabolizm).
• Glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać działanie witaminy D.
• Żywice jonowymienne i leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. cholestyramina, kolestypol, orlistat): zmniejszają wchłanianie witaminy D – przyjmować w odstępie czasowym.
• Wapń i inne preparaty witaminy D: ryzyko hiperkalcemii – stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Produkty magnezowe/aluminiowe (np. niektóre leki zobojętniające): ostrożnie u osób z niewydolnością nerek.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zaleconej dawki. Długotrwałe stosowanie bez kontroli może prowadzić do nadmiaru witaminy D i hiperkalcemii.
• Przy długiej terapii lub jednoczesnym stosowaniu wapnia lekarz może zalecić kontrolę stężenia 25(OH)D, wapnia i czynności nerek.
• Jeśli masz małą ekspozycję na słońce, ciemną karnację, BMI ≥30 kg/m² lub zaburzenia wchłaniania, porozmawiaj z lekarzem o odpowiedniej dawce.
• W ciąży i podczas karmienia stosuj tylko po konsultacji z lekarzem.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła i wilgoci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Sprawdź pełny skład pomocniczy na opakowaniu/ulotce producenta (ważne w przypadku alergii, np. na soję, orzeszki ziemne, żelatynę – jeśli dotyczy danego produktu).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani ulotki dołączonej do opakowania. W przypadku wątpliwości, chorób przewlekłych, ciąży, karmienia piersią lub jednoczesnego przyjmowania innych leków skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.