1. Nazwa leku i postać

Nazwa handlowa: Xermelo

Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane

Dostępne warianty opakowań:

• Xermelo tabletki powlekane 250 mg – 90 tabletek

2. Substancja czynna

Telotristat etylowy (ang. telotristat ethyl). Telotristat hamuje enzym hydroksylazę tryptofanową (TPH), co zmniejsza wytwarzanie serotoniny w jelitach. Dzięki temu może ograniczać biegunki związane z zespołem rakowiaka.

3. Wskazania do stosowania

Xermelo jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu biegunki związanej z zespołem rakowiaka, gdy objawy nie są wystarczająco kontrolowane samymi długodziałającymi analogami somatostatyny (np. oktreotyd LAR, lanreotyd). Lek stosuje się w skojarzeniu z analogiem somatostatyny.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zwykle zalecana dawka u dorosłych: 250 mg (jedna tabletka) trzy razy na dobę. Lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą.

• Tabletek nie należy rozgryzać ani kruszyć – połknąć w całości.
• Lek stosuje się razem z dotychczasowym analogiem somatostatyny, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zmiana dawki w szczególnych sytuacjach: w przypadku chorób wątroby lub nerek, u osób w podeszłym wieku, a także przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków, lekarz może rozważyć modyfikację dawkowania lub ścisłą obserwację. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie może nie być zalecane – decyduje lekarz.

Pominięcie dawki: przyjąć możliwie szybko po przypomnieniu, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do szpitala.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Xermelo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często zgłaszane

• Zaparcia lub twardsze stolce
• Ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności
• Zmniejszenie apetytu
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (np. ALT, AST, GGT) w badaniach krwi
• Bóle głowy, zmęczenie

Poważne lub wymagające pilnego kontaktu z lekarzem

• Silne lub długotrwałe zaparcie, zatrzymanie gazów/stolca, objawy sugerujące niedrożność jelit (narastający ból brzucha, wymioty, wzdęcie)
• Objawy zaburzeń czynności wątroby: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, jasne stolce, uporczywe nudności/ból w prawym podżebrzu
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy/ust, duszność
• Zmiany nastroju (np. obniżony nastrój) – zgłoś lekarzowi, zwłaszcza jeśli są nasilone lub utrzymują się

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na telotristat etylowy lub którykolwiek składnik leku.

W niektórych stanach (np. ciężka niewydolność wątroby) stosowanie może nie być zalecane – o możliwości terapii decyduje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych i suplementach).

• Analogi somatostatyny (oktreotyd, lanreotyd): Xermelo stosuje się razem z nimi. Lekarz dostosuje schemat terapii.
• Leki nasilające zaparcia (np. opioidy przeciwbólowe, niektóre leki przeciwbiegunkowe): możliwe zwiększenie ryzyka zaparcia/niedrożności.
• Silne inhibitory/induktory enzymów wątrobowych i transporterów (np. ketokonazol, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, preparaty z dziurawcem zwyczajnym): mogą zmieniać stężenie telotristatu – konieczna kontrola i ewentualna modyfikacja leczenia.
• Leki potencjalnie hepatotoksyczne (inne leki obciążające wątrobę): potrzebna ostrożność i monitoring badań wątrobowych.

Nie przerywaj ani nie rozpoczynaj żadnego leczenia bez konsultacji z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przyjmuj lek z jedzeniem – poprawia to wchłanianie i może zmniejszać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
• Kontynuuj leczenie analogiem somatostatyny zgodnie z planem ustalonym z lekarzem.
• Monitoruj wypróżnienia. W razie zaparcia lub nagłej zmiany rytmu wypróżnień skontaktuj się z lekarzem.
• Lekarz może zalecić okresowe badania krwi (enzymy wątrobowe) w trakcie terapii.
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, omów to z lekarzem. Zwykle zaleca się skuteczną antykoncepcję podczas terapii.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z warunkami na opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Wsparcie niefarmakologiczne: odpowiednie nawodnienie, żywienie dostosowane do tolerancji, prowadzenie dzienniczka objawów mogą pomóc w ocenie skuteczności leczenia.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej ani ulotki producenta. Nie zmieniaj dawkowania ani nie przerywaj leczenia bez porozumienia z lekarzem. W przypadku objawów alarmowych (np. silny ból brzucha, brak wypróżnień i gazów, żółtaczka, obrzęk i duszność, reakcja alergiczna) niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.