Zalasta – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Ten materiał ma charakter informacyjny i pomaga zrozumieć sposób stosowania leku Zalasta. Nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Zalasta, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 15 mg.

Warianty opakowań

• Zalasta 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 35 szt.

2. Substancja czynna

Olanzapina – 15 mg w jednej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Grupa farmakologiczna: atypowy lek przeciwpsychotyczny.

3. Wskazania do stosowania

Lek Zalasta stosuje się u dorosłych w:

• leczeniu schizofrenii,
• leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w chorobie afektywnej dwubiegunowej (monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami),
• zapobieganiu nawrotom zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów, którzy odpowiedzieli na olanzapinę.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z demencją.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Poniżej ogólne informacje edukacyjne:

• Zwykle raz na dobę, o stałej porze, z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
• Typowy zakres dawek dla dorosłych: 5–20 mg na dobę.
  • Schizofrenia: często dawka początkowa 10 mg/dobę.
  • Epizod maniakalny: zwykle 10–15 mg/dobę (jako monoterapia) lub 10 mg/dobę (w skojarzeniu).
  • Modyfikacja dawki zwykle w krokach po 5 mg, zgodnie z oceną lekarza. Maksymalnie najczęściej do 20 mg/dobę.
• Pacjenci w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby/nerek: często rozpoczyna się od 5 mg/dobę.
• Palenie tytoniu może osłabiać działanie (przyspiesza metabolizm), a niektóre leki mogą je nasilać – lekarz dostosuje dawkę.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie niezalecane.

Jak przyjmować tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

1. Otwórz blister suchymi dłońmi. Nie wypychaj tabletki przez folię – rozerwij blister i delikatnie wyjmij tabletkę.
2. Połóż tabletkę na języku – szybko się rozpuści. Możesz popić wodą, ale nie jest to konieczne.
3. Nie dziel ani nie krusz tabletki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej i tabletka ma odpowiednie nacięcie.

Jeśli pominiesz dawkę: przyjmij jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – nie bierz dawki podwójnej. W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Najczęściej obserwowane:

• senność, zawroty głowy, uczucie zmęczenia,
• wzrost apetytu i masy ciała,
• zaparcia, suchość w ustach,
• obrzęki (np. kostek),
• zwiększenie stężenia cukru we krwi, cholesterolu i triglicerydów,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• spadki ciśnienia przy wstawaniu (zawroty, omdlenia),
• niepokój ruchowy (akatyzja), drżenie, sztywność mięśni,
• zaburzenia snu, wysypka.

Poważne działania niepożądane – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem/POZ lub SOR:

• objawy wysokiego cukru we krwi lub kwasicy: silne pragnienie, częste oddawanie moczu, nagłe osłabienie, nudności, senność,
• objawy zespołu neuroleptycznego złośliwego: wysoka gorączka, silna sztywność mięśni, poty, kołatanie serca, splątanie,
• objawy zakażenia z gorączką i osłabieniem (możliwa neutropenia),
• zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu (uszkodzenie wątroby),
• napady drgawkowe, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy/języka, duszność),
• nagły ból i obrzęk kończyny, duszność, ból w klatce (zakrzepica lub zatorowość),
• nasilające się, mimowolne ruchy twarzy lub języka (późne dyskinezy).

U osób starszych z otępieniem wzrasta ryzyko udaru i zgonu – lek nie jest wskazany w tej grupie wskazań.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku,
• wiek poniżej 18 lat (stosowanie niezalecane).

O innych poważnych chorobach (np. cukrzyca, choroby wątroby, padaczka, choroby serca, jaskra z wąskim kątem przesączania, przerost prostaty) poinformuj lekarza – konieczna może być ostrożność i kontrola.

7. Interakcje z innymi lekami

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również bez recepty i ziołowych.

• Alkohol, benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym – mogą nadmiernie nasilać senność i hamować ośrodkowy układ nerwowy.
• Silne inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) – mogą zwiększać stężenie olanzapiny; zwykle wymagana jest redukcja dawki.
• Induktory enzymatyczne (np. karbamazepina, ryfampicyna) oraz palenie tytoniu – mogą obniżać stężenie olanzapiny; może być potrzebna wyższa dawka.
• Węgiel aktywowany – znacznie zmniejsza wchłanianie olanzapiny (stosować w odstępie czasowym zgodnie z zaleceniem lekarza).
• Leki dopaminergiczne (np. lewodopa) – olanzapina może osłabiać ich działanie.
• Leki obniżające ciśnienie – zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.
• Leki wydłużające odstęp QT – ostrożnie i po ocenie lekarza.
• Walproinian, lit – możliwe jednoczesne stosowanie; monitorować działania niepożądane (senność, masa ciała, metabolizm).

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole u lekarza: masa ciała, ciśnienie tętnicze, glukoza i lipidy we krwi, czynność wątroby – zwłaszcza na początku leczenia i przy zmianach dawki.
• Unikaj alkoholu. Do czasu poznania reakcji organizmu nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Wstawaj powoli z pozycji siedzącej/leżącej, aby ograniczyć ryzyko zawrotów i omdleń.
• Dbaj o zdrową dietę i aktywność fizyczną – pomaga ograniczać przyrost masy ciała i poprawiać profil metaboliczny.
• Nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji – ryzyko nawrotu objawów.
• Jeśli masz cukrzycę lub stan przedcukrzycowy – częściej kontroluj glikemię i skonsultuj plan z diabetologiem.
• Ciąża i karmienie piersią: poinformuj lekarza. W ciąży stosuje się tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem; podczas karmienia piersią zwykle nie zaleca się stosowania.
• Składniki pomocnicze: niektóre tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą zawierać substancje słodzące (np. aspartam – źródło fenyloalaniny). Jeśli masz fenyloketonurię, zapytaj farmaceutę o odpowiednią postać.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci. Chroń przed wilgocią.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani treści oficjalnej ulotki producenta. Dawkowanie oraz decyzje terapeutyczne są indywidualne i należą do lekarza prowadzącego. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub pytań dotyczących leku Zalasta skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.