Zalasta 10 mg – edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Zalasta, tabletki 10 mg.

Warianty opakowań:

• Zalasta tabl. (10 mg) – 28 szt.

Tabletki do stosowania doustnego.

2. Substancja czynna

Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny z grupy atypowych neuroleptyków.

3. Wskazania do stosowania

Zalasta (olanzapina) jest stosowana u osób dorosłych w:

• Leczeniu schizofrenii.
• Leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych (w chorobie afektywnej dwubiegunowej), jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami stabilizującymi nastrój.
• Zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie olanzapiną w epizodzie maniakalnym.

Lek nie jest zwykle zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:

• Schizofrenia (dorośli): typowa dawka początkowa 10 mg raz na dobę.
• Epizod maniakalny:
  • Monoterapia: zwykle 15 mg raz na dobę.
  • Terapia skojarzona: zwykle 10 mg raz na dobę.
• Zapobieganie nawrotom: często 10 mg raz na dobę; dawkę dostosowuje lekarz.
• Zakres dawek podtrzymujących: zazwyczaj 5–20 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi i tolerancji.
• Pacjenci w podeszłym wieku lub z czynnikami ryzyka (osłabienie, zaburzenia czynności wątroby/nerek): lekarz może rozpocząć leczenie od 5 mg na dobę.
• Palenie tytoniu może obniżać stężenie olanzapiny we krwi; dawka może wymagać dostosowania przez lekarza.

Sposób podawania:

• Zażywaj tabletki raz na dobę, o stałej porze, z posiłkiem lub bez.
• Tabletkę popij wodą. Nie krusz ani nie dziel, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
• Nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji – ryzyko nawrotu objawów.

Pominięta dawka: jeśli przypomnisz sobie w ciągu kilku godzin, przyjmij pominiętą dawkę. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki – pomiń zaległą i wróć do zwykłego schematu. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki (np. silna senność, pobudzenie, przyspieszone bicie serca, zaburzenia oddychania, utrata przytomności) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zalasta może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często/często:

• Senność, zmęczenie.
• Wzrost masy ciała, zwiększony apetyt.
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia), cholesterolu i/lub triglicerydów.
• Zawroty głowy, niepokój ruchowy (akatyzja), objawy parkinsonowskie (drżenie, sztywność).
• Suchość w ustach, zaparcia.
• Obniżenie ciśnienia przy wstawaniu (zawroty, omdlenia).
• Obrzęki, zwiększone stężenia enzymów wątrobowych.
• Wzrost prolaktyny (czasem mlekotok, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia libido).

Niezbyt często/rzadko:

• Drgawki, zaburzenia rytmu serca, wydłużenie QT.
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy/ust – przerwij lek i pilnie skonsultuj się z lekarzem).
• Zaburzenia krwi (np. leukopenia, neutropenia) – częstsze infekcje, gorączka.
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty).
• Zakrzepy (ból i obrzęk kończyny, duszność – objawy zatorowości).
• Zespół neuroleptyczny złośliwy (wysoka gorączka, sztywność mięśni, splątanie, poty) – stan nagły.
• Późne dyskinezy (mimowolne ruchy twarzy/języka) – poinformuj lekarza.
• Fotouczulenie, nadmierna potliwość.

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią: objawy wysokiego cukru (wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, nagła utrata masy ciała, senność), silna sedacja, omdlenia, kołatanie serca, objawy zakrzepicy, objawy reakcji alergicznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (w przypadku reakcji alergicznej niezwłocznie przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem).

O stosowaniu w okresie ciąży lub karmienia piersią decyduje lekarz (patrz: Uwagi dla pacjenta).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych. Ważne interakcje:

• Fluwoksamina, cyprofloksacyna i inne silne inhibitory CYP1A2 – mogą zwiększać stężenie olanzapiny (konieczna może być niższa dawka).
• Karbamazepina, ryfampicyna i inne induktory enzymatyczne – mogą zmniejszać skuteczność olanzapiny.
• Leki działające depresyjnie na OUN (np. benzodiazepiny, opioidy, leki nasenne), alkohol – nasilenie senności i ryzyka zahamowania oddechu; unikaj alkoholu.
• Leki hipotensyjne – nasilenie spadków ciśnienia (zawroty, omdlenia).
• Leki przeciwcholinergiczne – możliwe nasilenie suchości w ustach, zaparć, zaburzeń akomodacji.
• Lewodopa i inne leki dopaminergiczne – olanzapina może osłabiać ich działanie.
• Leki wydłużające QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne klasy IA/III, makrolidy) – ostrożnie z uwagi na ryzyko zaburzeń rytmu.

Palenie tytoniu (indukcja CYP1A2) obniża stężenie olanzapiny – poinformuj lekarza, jeśli zaczynasz/kończysz palić.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: lekarz może zlecać kontrolę masy ciała, ciśnienia, glikemii i lipidów. Zgłaszaj objawy hiperglikemii (pragnienie, częste oddawanie moczu, senność) i nietypowe krwawienia/infekcje.
• Senność i zawroty: unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek.
• Styl życia: ogranicz alkohol; dbaj o zbilansowaną dietę i aktywność fizyczną, by zmniejszać przyrost masy ciała. Pij odpowiednią ilość płynów; unikaj przegrzania i odwodnienia.
• Układ pokarmowy: w razie zaparć zwiększ podaż płynów, błonnika; w uporczywych dolegliwościach skonsultuj się z lekarzem.
• Oczy/prostata/jelita: jeśli masz jaskrę (zwłaszcza z wąskim kątem), rozrost prostaty, choroby jelit (np. niedrożność porażenna) – poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie w ciąży tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Przyjmowanie w III trymestrze może wywołać u noworodka drżenia, sztywność, senność lub trudności w karmieniu. Olanzapina przenika do mleka – karmienie piersią zwykle nie jest zalecane podczas terapii (omów alternatywy z lekarzem).
• Nie odstawiaj leku nagle. Jeśli doświadczasz uciążliwych działań niepożądanych, porozmawiaj z lekarzem o możliwych modyfikacjach terapii.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nietolerancje składników: jeśli masz nietolerancję cukrów (np. laktozy), zapytaj farmaceutę o skład danej postaci leku.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani ulotki dołączonej do opakowania. Nie rozpoczynaj, nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku myśli samobójczych, nagłych ciężkich objawów (np. wysoka gorączka z sztywnością mięśni, ciężka reakcja alergiczna, duszność, ból w klatce piersiowej, objawy udaru) natychmiast wezwij pomoc medyczną. W razie pytań dotyczących leku Zalasta (olanzapina) skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.