1. Nazwa leku i postać

Zalasta, tabletki powlekane, 5 mg.

Warianty opakowań

• Zalasta tabl. (5 mg) – 28 sztuk

2. Substancja czynna

Olanzapina (5 mg w jednej tabletce).

3. Wskazania do stosowania

Zalasta (olanzapina) jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u osób dorosłych w leczeniu:

• schizofrenii (objawy takie jak omamy, urojenia, zaburzenia myślenia i emocji),
• epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (podwyższony nastrój, nadmierna aktywność, zmniejszona potrzeba snu),
• zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, u których uzyskano poprawę po leczeniu epizodu maniakalnego olanzapiną.

Zakres wskazań i decyzję o terapii zawsze ocenia lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie (dorośli)

• Typowa dawka dobowa mieści się w zakresie 5–20 mg podawanych raz na dobę.
• Schizofrenia: często dawka początkowa 10 mg/dobę.
• Epizod maniakalny: monoterapia zwykle 15 mg/dobę; w skojarzeniu z innymi lekami często 10 mg/dobę.
• Podtrzymanie leczenia: dawka dostosowana indywidualnie (zwykle 5–20 mg/dobę).

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci w podeszłym wieku lub z chorobami wątroby/nerek: lekarz może rozpocząć leczenie od 5 mg/dobę i ostrożnie zwiększać dawkę.
• Dzieci i młodzież: lek na ogół nie jest zalecany poniżej 18. roku życia (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności).

Sposób podawania

• Przyjmuj tabletki raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Popijaj wodą.
• Nie rozkruszaj, nie żuj tabletek.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę

Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń dawkę i przyjmij następną zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, pobudzenie, splątanie, zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, drgawki.

Nie zmieniaj dawki ani nie odstawiaj leku samodzielnie. Zbyt szybkie przerwanie leczenia może powodować objawy odstawienne (bezsenność, nudności, pocenie się, drżenie).

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zalasta może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Często zgłaszane

• Senność, zawroty głowy, uczucie zmęczenia.
• Zwiększenie apetytu i masy ciała.
• Suchość w ustach, zaparcia, obrzęki (np. kostek).
• Spadki ciśnienia przy wstawaniu (zawroty głowy, omdlenia).
• Zmiany w badaniach krwi: wzrost stężenia cukru (hiperglikemia), cholesterolu i triglicerydów, wzrost enzymów wątrobowych, wzrost prolaktyny.

Niezbyt częste/rzadkie

• Drżenia, sztywność mięśni, niepokój ruchowy (objawy pozapiramidowe).
• Wysypka skórna, nadwrażliwość.
• Obniżenie liczby krwinek białych (zwiększona podatność na infekcje), drgawki, zapalenie wątroby (żółtaczka), zapalenie trzustki (ból brzucha, nudności).
• Zespół metaboliczny (połączenie zwiększonej masy ciała, nieprawidłowego cukru i lipidów).
• Późne dyskinezy (mimowolne ruchy, np. ust i języka) – zgłoś lekarzowi, może być konieczne dostosowanie leczenia.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości) – stan nagły, konieczna pilna pomoc medyczna.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią: nagłe osłabienie lub gorączka z bólem gardła (podejrzenie zaburzeń krwinek), ciężka wysypka z gorączką, objawy bardzo wysokiego cukru (silne pragnienie, częste oddawanie moczu, senność), objawy NMS.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.

O stosowaniu leku w ciąży i podczas karmienia piersią decyduje lekarz (patrz „Uwagi dla pacjenta”).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

• Alkohol, leki uspokajające/nasenne (np. benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwhistaminowe I generacji) – nasilenie senności i ryzyka sedacji/oddechowego.
• Fluwoksamina i inne silne inhibitory CYP1A2 – mogą zwiększać stężenie olanzapiny (konieczna modyfikacja dawki).
• Karbamazepina i inne induktory enzymów (np. ryfampicyna) – mogą zmniejszać stężenie olanzapiny i osłabiać działanie.
• Leki przeciwnadciśnieniowe – możliwość nasilenia spadków ciśnienia.
• Lewodopa i inne agonisty dopaminy – olanzapina może osłabiać ich działanie.
• Węgiel aktywowany – znacznie zmniejsza wchłanianie olanzapiny (nie stosować blisko dawki leku).
• Palenie tytoniu (indukcja CYP1A2) – może obniżać stężenie olanzapiny; nagłe zaprzestanie palenia może je zwiększyć (konieczne może być dostosowanie dawki).

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: lekarz może zlecać regularne pomiary masy ciała, obwodu talii, ciśnienia, oraz badania krwi (cukier na czczo/HbA1c, lipidy, próby wątrobowe).
• Dieta i styl życia: zadbaj o zbilansowaną dietę i aktywność fizyczną, aby ograniczać przyrost masy ciała i zaburzenia metaboliczne.
• Unikaj alkoholu: może nasilać senność i działania niepożądane.
• Uwaga na senność i zawroty: nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu poznania reakcji organizmu.
• Pozycja ciała: wstawaj powoli z pozycji leżącej/siedzącej, by zmniejszyć ryzyko zawrotów i omdleń.
• Oczy: lek ma działanie cholinolityczne – jeśli masz jaskrę z wąskim kątem przesączania lub objawy bólu oka z zamgleniem widzenia, pilnie skontaktuj się z lekarzem.
• Ciąża i karmienie: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie w III trymestrze może wywołać u noworodka objawy (senność, drżenia, problemy z karmieniem). Karmienie piersią zwykle nie jest zalecane podczas terapii olanzapiną.
• Infekcje i gorączka: zgłaszaj objawy infekcji, szczególnie z gorączką lub bólem gardła (ryzyko zaburzeń krwinek białych).
• Nie odstawiaj nagle: przerwanie leczenia ustal z lekarzem; zwykle dawkę zmniejsza się stopniowo.
• Przechowywanie: trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu suchym, poza zasięgiem dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie stanowi reklamy ani porady medycznej. Nie zastępuje konsultacji lekarskiej, farmaceutycznej ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. W sprawie diagnozy, doboru dawki, długości terapii oraz interpretacji działań niepożądanych i interakcji zawsze konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.