Zeffix — edukacyjna ulotka dla pacjenta

Informacje poniżej mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady lekarza ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Zeffix, tabletki powlekane.

Dostępny wariant opakowania:

• Zeffix tabletki powlekane 100 mg — 28 tabletek.

2. Substancja czynna

Lamivudyna (lamivudine) — 100 mg w jednej tabletce powlekanej.

3. Wskazania do stosowania

Zeffix zawiera lamivudynę, lek przeciwwirusowy z grupy analogów nukleozydów działający na wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Stosuje się go w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych i młodzieży, u których stwierdza się czynną replikację wirusa (obecność HBV DNA) oraz cechy aktywnego zapalenia wątroby.

W niektórych sytuacjach klinicznych (np. choroba wątroby w stanie zdekompensowanym) lekarz może zalecić terapię skojarzoną z innymi lekami przeciwwirusowymi przeciw HBV.

Uwaga: Zeffix nie jest lekiem do leczenia zakażenia HIV. U osób z jednoczesnym zakażeniem HBV i HIV dobór leczenia powinien uwzględniać pełne leczenie HIV, aby zapobiec oporności wirusa HIV.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle stosowana dawka u dorosłych: 100 mg raz na dobę.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Popić wodą.
• Czas leczenia: długotrwały. O zakończeniu lub zmianie terapii zawsze decyduje lekarz na podstawie wyników badań (m.in. HBV DNA, enzymy wątrobowe, stan kliniczny).
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki — lekarz dostosuje dawkowanie. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• U dzieci i młodzieży dawkę ustala lekarz indywidualnie; tabletki stosuje się tylko, jeśli dziecko potrafi je bezpiecznie połykać.

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj zwykły schemat. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zeffix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstsze działania niepożądane:

• Ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, kaszel.
• Wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych.

Poważne działania niepożądane — wymagają pilnego kontaktu z lekarzem:

• Nasilenie objawów zapalenia wątroby po odstawieniu leku (zaostrzenie WZW B: żółtaczka, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu, znaczne zmęczenie).
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności, wymioty).
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka).
• Objawy kwasicy mleczanowej (bardzo rzadko): głęboki, szybki oddech, senność, ból mięśni, osłabienie.

W razie wystąpienia niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na lamivudynę lub którykolwiek składnik leku.

Jeśli masz inne schorzenia (zwłaszcza choroby nerek lub wątroby) lub przyjmujesz inne leki, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

• Nie stosuj jednocześnie innych produktów zawierających lamivudynę ani emtrycytabinę (ryzyko podwójnego podania leku o podobnym działaniu).
• Kotrimoksazol (trimetoprim z sulfametoksazolem) może zwiększać stężenie lamivudyny — szczególnie ważne u osób z niewydolnością nerek.
• Produkty i syropy zawierające sorbitol oraz inne poliole mogą zmniejszać wchłanianie lamivudyny — długotrwałe równoległe stosowanie należy ograniczyć lub monitorować.
• Leki wpływające na czynność nerek (np. niektóre leki przeciwbólowe w dużych dawkach, leki przeciwdrobnoustrojowe) mogą zmieniać eliminację lamivudyny — konieczna może być kontrola i modyfikacja dawki.

Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę — omów jego spożycie z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem — nagłe odstawienie może spowodować zaostrzenie zapalenia wątroby. Po zakończeniu leczenia konieczna jest kontrola badań przez kilka miesięcy.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić test w kierunku HIV. U osób współzakażonych HBV/HIV schemat terapii dobiera się tak, aby skutecznie leczyć HIV i zapobiec oporności.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem o korzyściach i ryzyku terapii lamivudyną. Niewielkie ilości lamivudyny przenikają do mleka kobiecego.
• Wpływ na prowadzenie pojazdów: Zeffix nie powinien upośledzać sprawności, jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Chroń przed wilgocią. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Profilaktyka zakażeń: nawet skuteczne leczenie nie eliminuje całkowicie ryzyka przeniesienia HBV. Stosuj się do zaleceń lekarza dotyczących szczepień domowników/partnerów i zasad zapobiegania transmisji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny, nie zastępuje konsultacji lekarskiej i nie stanowi reklamy leku. O dawkowaniu, czasie trwania terapii i ewentualnych zmianach leczenia decyduje wyłącznie lekarz, najlepiej z doświadczeniem w leczeniu przewlekłego WZW B. Zawsze czytaj oryginalną ulotkę dołączoną do opakowania i stosuj się do indywidualnych zaleceń specjalisty.