Zinforo – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Niniejsza treść ma charakter informacyjny i pomaga zrozumieć działanie oraz bezpieczne stosowanie leku Zinforo. Nie zastępuje porady lekarza ani informacji z oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Zinforo, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dożylnej.

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Zinforo proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (600 mg) – 10 fiolek.

Lek jest przygotowywany i podawany przez personel medyczny wyłącznie w warunkach placówki ochrony zdrowia.

2. Substancja czynna

Ceftarolin fosamil – antybiotyk z grupy cefalosporyn (antybiotyki beta-laktamowe). Po podaniu dożylnym przekształca się w ceftarolinę, która hamuje wzrost i namnażanie wybranych bakterii.

3. Wskazania do stosowania

Zinforo stosuje się u dorosłych i – zgodnie z decyzją lekarza – u dzieci do leczenia:

• powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich,
• pozaszpitalnego zapalenia płuc (zakażenia płuc nabytego poza szpitalem).

Antybiotyk działa wyłącznie na zakażenia bakteryjne wrażliwe na ceftarolinę. Nie leczy zakażeń wirusowych (np. grypy, przeziębienia).

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zinforo podawany jest dożylnie (w kroplówce) przez wykwalifikowany personel medyczny.
• Typowa dawka dla dorosłych to 600 mg co 12 godzin, we wlewie trwającym około 60 minut. W niektórych cięższych zakażeniach lekarz może zdecydować o częstszym podawaniu.
• Czas leczenia ustala lekarz; zwykle trwa on od 5 do 14 dni, w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia oraz odpowiedzi na terapię.
• Dzieci: dawkę i częstość podań ustala lekarz indywidualnie na podstawie masy ciała i wieku.
• Zaburzenia czynności nerek: może być konieczne dostosowanie dawki. Poinformuj lekarza o chorobach nerek i dializach.
• Nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej, kontynuuj leczenie zgodnie z planem, aby zapobiec nawrotowi zakażenia i oporności bakterii.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Zinforo może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem lub natychmiastowej pomocy medycznej:

• nagła wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (objawy reakcji alergicznej/anafilaksji),
• ciężka lub długotrwała biegunka (zwłaszcza z domieszką krwi/śluzu) z bólem brzucha i gorączką – może wskazywać na zakażenie Clostridioides difficile,
• ciężkie reakcje skórne (pęcherze, złuszczanie naskórka, rozległa wysypka),
• drgawki, splątanie – zwłaszcza u osób z chorobami nerek lub po dużych dawkach,
• zażółcenie skóry lub białkówek, ciemny mocz, silne zmęczenie (objawy zaburzeń czynności wątroby),
• nietypowe krwawienia lub siniaki, bladość, duszność (możliwe zaburzenia krwi).

Inne możliwe działania niepożądane:

• ból głowy, zawroty głowy,
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha,
• wysypka, świąd, rumień,
• grzybicze zakażenia jamy ustnej lub pochwy,
• ból lub zaczerwienienie w miejscu wkłucia, zapalenie żyły,
• zmiany w badaniach krwi (m.in. liczba krwinek, enzymy wątrobowe), dodatni test Coombsa (zwykle bez objawów),
• gorączka, ból stawów lub mięśni.

W razie wystąpienia uciążliwych lub niepokojących objawów poinformuj lekarza lub pielęgniarkę.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na ceftarolinę fosamil, inne cefalosporyny lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości w przeszłości na inne antybiotyki beta‑laktamowe (np. penicyliny, karbapenemy) – poinformuj o tym lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty i produktach ziołowych.

• Probenecyd – może zwiększać stężenie ceftaroliny we krwi przez hamowanie jej wydalania; lekarz rozważy monitorowanie i ewentualną modyfikację leczenia.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) – antybiotyki mogą wpływać na INR; możliwa potrzeba częstszego monitorowania krzepnięcia.
• Leki nefrotoksyczne (np. aminoglikozydy, amfoterycyna B, duże dawki diuretyków pętlowych) – skumulowane ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Leki obniżające próg drgawkowy (np. tramadol, bupropion) – ostrożnie u osób z ryzykiem drgawek, zwłaszcza przy niewydolności nerek.
• Szczepionki doustne żywe (np. doustna szczepionka przeciw durze brzusznemu) – skuteczność może być zmniejszona podczas antybiotykoterapii.

Zgłoś również planowane badania laboratoryjne – niektóre testy (np. test Coombsa) mogą być przejściowo dodatnie podczas leczenia cefalosporynami.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed leczeniem: poinformuj lekarza o alergiach na antybiotyki, chorobach nerek lub wątroby, ciąży, karmieniu piersią oraz wszystkich lekach, które przyjmujesz.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka. W czasie karmienia piersią możliwe jest przenikanie niewielkich ilości antybiotyku do mleka – rozważenia wymaga obserwacja niemowlęcia lub czasowe przerwanie karmienia.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli wystąpią zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Antybiotykoterapia a oporność: stosuj lek dokładnie według zaleceń i nie przerywaj leczenia samodzielnie – pomaga to zapobiegać rozwojowi opornych bakterii.
• Objawy do zgłoszenia: biegunka utrzymująca się lub nasilająca po antybiotyku, wysypka, duszność, obrzęki, zażółcenie skóry/oczu, nietypowe krwawienia, ból/obrzęk w miejscu wkłucia.
• Przechowywanie i przygotowanie: lek jest przechowywany i przygotowywany w szpitalu. Nie przechowuj go samodzielnie w domu, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani informacji z oryginalnej ulotki producenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leku Zinforo (ceftarolin fosamil), jego dawkowania, działań niepożądanych lub interakcji – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W stanach nagłych wezwij pomoc medyczną.